Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki osteotomii derotacyjnej Varusa w chorobie Legg-Calvé-Perthesa

5 lutego 2016 zaktualizowane przez: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Wstęp: Osteotomia derotacyjna szpotawości (VDRO) jest jedną z najpopularniejszych metod leczenia chirurgicznego choroby Legg-Calvé-Perthesa, jednak jej odległe wyniki nie zostały ocenione. Naszym celem było określenie długoterminowych wyników klinicznych i radiologicznych tych pacjentów.

Metody: Czterdziestu pacjentów (43 biodra), którzy przeszli VDRO z powodu LCPD, którzy uczestniczyli w długoterminowym badaniu kontrolnym dziesięć lat temu, zostało zaproszonych do niniejszego badania.

Wszyscy pacjenci byli leczeni w naszej placówce w latach 1959-1983 za pomocą proksymalnej VDRO.

Chorych zapraszano na wywiad lekarski i badanie fizykalne. Zostali oni również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oraz wykonanie lub poddanie się stojącemu przednio-tylnemu (AP) radiogramowi miednicy i bocznemu biodrowi podczas wizyty.

Pacjentów poproszono o samoocenę bólu biodra jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki oraz o ocenę bólu pleców za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10. Uzyskano szczegółowe informacje dotyczące codziennego funkcjonowania, aktywności fizycznej, statusu zawodowego i wywiadu rodzinnego. Wszyscy uczestnicy ukończyli Harris Hip Score (HHS) z maksymalnym wynikiem 100 oraz Short Form-36, który składa się z 8 sekcji i ma maksymalny wynik 100.

W badaniu fizykalnym oceniono zakres ruchu w stawie biodrowym, różnicę długości kończyn dolnych oraz obecność objawu Trendelenburga.

Ocenianymi parametrami radiograficznymi były stopień Tonnisa (z wynikiem między 0-3), stosunek wielkości głowy i kąt środkowo-krawędziowy (CE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czterdziestu pacjentów (43 biodra), którzy przeszli VDRO z powodu LCPD, którzy dziesięć lat temu uczestniczyli w długoterminowym badaniu kontrolnym. Wszyscy pacjenci byli leczeni w naszej placówce w latach 1959-1983 za pomocą proksymalnej VDRO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci byli leczeni w naszej placówce w latach 1959-1983 za pomocą proksymalnej VDRO i byli badani dziesięć lat temu

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: obserwacja 42,5 roku od operacji
Stan stawu biodrowego oceniono za pomocą skali Harris Hip Score (HHS)
obserwacja 42,5 roku od operacji
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: obserwacja 42,5 roku od operacji
Do oceny ogólnego samopoczucia zastosowano kwestionariusz Short Form-36 (SF-36).
obserwacja 42,5 roku od operacji
Wyniki radiograficzne
Ramy czasowe: obserwacja 42,5 roku od operacji
Zmiany zwyrodnieniowe oceniano w skali Tonnisa.
obserwacja 42,5 roku od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0063-15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Legg-Calvé-Perthesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj