- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02676271
Le résultat à long terme de l'ostéotomie de dérotation varus pour la maladie de Legg-Calvé-Perthes
Contexte : L'ostéotomie de dérotation en varus (VDRO) est l'un des traitements chirurgicaux les plus populaires pour la maladie de Legg-Calvé-Perthes, mais ses résultats à long terme n'ont pas été évalués. Notre objectif était de déterminer les résultats cliniques et radiographiques à long terme de ces patients.
Méthodes : Quarante patients (43 hanches) ayant subi une VDRO pour LCPD qui ont participé à une étude de suivi à long terme il y a dix ans ont été approchés pour la présente étude.
Tous les patients ont été traités dans notre institution de 1959 à 1983 avec VDRO proximal.
Les patients ont été invités à un entretien médical et à un examen physique. Ils ont également été invités à remplir des questionnaires et à fournir ou subir une radiographie pelvienne antéropostérieure (AP) debout et une radiographie latérale de la hanche lors de la visite.
Les patients ont été invités à évaluer eux-mêmes leur douleur à la hanche comme étant nulle, légère, modérée ou sévère et à évaluer leur douleur au dos à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) entre 0 et 10. Des détails concernant la fonction quotidienne, l'activité physique, le statut professionnel et les antécédents familiaux ont été obtenus. Tous les participants ont rempli le Harris Hip Score (HHS) avec un score maximum de 100 et le Short Form-36 qui est composé de 8 sections et a un score maximum de 100.
L'examen physique comprenait une évaluation de l'amplitude des mouvements de la hanche, de la différence de longueur des jambes et de la présence d'un signe de Trendelenburg.
Les paramètres radiographiques évalués étaient le grade de Tonnis (avec un score compris entre 0 et 3), le rapport de la taille de la tête et l'angle centre-bord (CE).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zerifin, Israël, 70300
- Assaf Haroffeh Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été traités dans notre établissement de 1959 à 1983 avec VDRO proximal et ont été examinés il y a une décennie
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques
Délai: un suivi de 42,5 ans après la chirurgie
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L'état de la hanche a été évalué par le Harris Hip Score (HHS)
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un suivi de 42,5 ans après la chirurgie
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Résultats cliniques
Délai: un suivi de 42,5 ans après la chirurgie
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Le Short Form-36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer le bien-être général
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un suivi de 42,5 ans après la chirurgie
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Résultats radiographiques
Délai: un suivi de 42,5 ans après la chirurgie
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Les changements dégénératifs ont été évalués par le grade de Tonnis.
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un suivi de 42,5 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0063-15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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