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Le résultat à long terme de l'ostéotomie de dérotation varus pour la maladie de Legg-Calvé-Perthes

5 février 2016 mis à jour par: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Contexte : L'ostéotomie de dérotation en varus (VDRO) est l'un des traitements chirurgicaux les plus populaires pour la maladie de Legg-Calvé-Perthes, mais ses résultats à long terme n'ont pas été évalués. Notre objectif était de déterminer les résultats cliniques et radiographiques à long terme de ces patients.

Méthodes : Quarante patients (43 hanches) ayant subi une VDRO pour LCPD qui ont participé à une étude de suivi à long terme il y a dix ans ont été approchés pour la présente étude.

Tous les patients ont été traités dans notre institution de 1959 à 1983 avec VDRO proximal.

Les patients ont été invités à un entretien médical et à un examen physique. Ils ont également été invités à remplir des questionnaires et à fournir ou subir une radiographie pelvienne antéropostérieure (AP) debout et une radiographie latérale de la hanche lors de la visite.

Les patients ont été invités à évaluer eux-mêmes leur douleur à la hanche comme étant nulle, légère, modérée ou sévère et à évaluer leur douleur au dos à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) entre 0 et 10. Des détails concernant la fonction quotidienne, l'activité physique, le statut professionnel et les antécédents familiaux ont été obtenus. Tous les participants ont rempli le Harris Hip Score (HHS) avec un score maximum de 100 et le Short Form-36 qui est composé de 8 sections et a un score maximum de 100.

L'examen physique comprenait une évaluation de l'amplitude des mouvements de la hanche, de la différence de longueur des jambes et de la présence d'un signe de Trendelenburg.

Les paramètres radiographiques évalués étaient le grade de Tonnis (avec un score compris entre 0 et 3), le rapport de la taille de la tête et l'angle centre-bord (CE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zerifin, Israël, 70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Quarante patients (43 hanches) ayant subi un VDRO pour LCPD qui ont participé à une étude de suivi à long terme il y a dix ans. Tous les patients ont été traités dans notre institution de 1959 à 1983 avec VDRO proximal.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ont été traités dans notre établissement de 1959 à 1983 avec VDRO proximal et ont été examinés il y a une décennie

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques
Délai: un suivi de 42,5 ans après la chirurgie
L'état de la hanche a été évalué par le Harris Hip Score (HHS)
un suivi de 42,5 ans après la chirurgie
Résultats cliniques
Délai: un suivi de 42,5 ans après la chirurgie
Le Short Form-36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer le bien-être général
un suivi de 42,5 ans après la chirurgie
Résultats radiographiques
Délai: un suivi de 42,5 ans après la chirurgie
Les changements dégénératifs ont été évalués par le grade de Tonnis.
un suivi de 42,5 ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2016

Première publication (Estimation)

8 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0063-15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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