Dlouhodobý výsledek Varusovy derotační osteotomie pro Legg-Calvé-Perthesovu chorobu
Východiska: Varus derotační osteotomie (VDRO) je jedním z nejpopulárnějších chirurgických způsobů léčby Legg-Calvé-Perthesovy choroby, její dlouhodobé výsledky však nebyly hodnoceny. Naším cílem bylo stanovit dlouhodobé klinické a radiografické výsledky těchto pacientů.
Metody: Do této studie bylo osloveno 40 pacientů (43 kyčlí), kteří podstoupili VDRO pro LCPD, kteří se účastnili dlouhodobé následné studie před deseti lety.
Všichni pacienti byli v letech 1959 až 1983 v našem ústavu léčeni proximální VDRO.
Pacienti byli pozváni k lékařskému pohovoru a fyzickému vyšetření. Byli také požádáni, aby vyplnili dotazníky a během návštěvy poskytli nebo podstoupili rentgenové snímky pánve vestoje anteroposterior (AP) a laterální kyčle.
Pacienti byli požádáni, aby sami hodnotili svou bolest kyčle jako žádnou, mírnou, střední nebo těžkou, a aby hodnotili svou bolest zad pomocí vizuální analogové škály (VAS) mezi 0-10. Byly získány podrobnosti týkající se denních funkcí, fyzické aktivity, pracovního stavu a rodinné anamnézy. Všichni účastníci dokončili Harris Hip Score (HHS) s maximálním skóre 100 a Short Form-36, který se skládá z 8 sekcí a má maximální skóre 100.
Fyzikální vyšetření zahrnovalo posouzení rozsahu pohybu kyčle, nesrovnalosti v délce nohou a přítomnosti Trendelenburgova příznaku.
Hodnocenými rentgenovými parametry byly Tonnisův stupeň (se skóre mezi 0-3), poměr velikosti hlavy a úhel středu-okraje (CE).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Assaf Haroffeh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli v letech 1959 až 1983 v našem ústavu léčeni proximální VDRO a byli vyšetřeni před deseti lety
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky
Časové okno: sledování 42,5 roku od operace
|
Stav kyčlí byl hodnocen podle Harris Hip Score (HHS)
|
sledování 42,5 roku od operace
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: sledování 42,5 roku od operace
|
K posouzení celkové pohody byl použit krátký formulář-36 (SF-36).
|
sledování 42,5 roku od operace
|
|
Rentgenové výsledky
Časové okno: sledování 42,5 roku od operace
|
Degenerativní změny byly hodnoceny podle Tonnisova stupně.
|
sledování 42,5 roku od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0063-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .