Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det langsiktige resultatet av Varus derotasjonsosteotomi for Legg-Calvé-Perthes sykdom

5. februar 2016 oppdatert av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Bakgrunn: Varus derotation osteotomi (VDRO) er en av de mest populære kirurgiske behandlingene for Legg-Calvé-Perthes sykdom, men dens langsiktige resultater har ikke blitt vurdert. Vårt formål var å bestemme de langsiktige kliniske og radiografiske resultatene til disse pasientene.

Metoder: Førti pasienter (43 hofter) som hadde gjennomgått VDRO for LCPD som deltok i en langsiktig oppfølgingsstudie for et tiår siden, ble kontaktet for denne studien.

Alle pasienter ble behandlet i vår institusjon i løpet av 1959 til 1983 med proksimal VDRO.

Pasientene ble invitert til legesamtale og fysisk undersøkelse. De ble også bedt om å fylle ut spørreskjemaer og gi eller gjennomgå et stående anteroposterior (AP) bekken og en lateral hofte røntgenbilder under besøket.

Pasientene ble bedt om å selvgradere hoftesmertene som ingen, milde, moderate eller alvorlige og å gradere ryggsmertene sine ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS) mellom 0-10. Detaljer om daglig funksjon, fysisk aktivitet, arbeidsstatus og familiehistorie ble innhentet. Alle deltakerne fullførte Harris Hip Score (HHS) med en maksimal poengsum på 100 og Short Form-36 som er sammensatt av 8 seksjoner og har en maksimal poengsum på 100.

Den fysiske undersøkelsen inkluderte en vurdering av hoftenes bevegelsesutslag, benlengdeavvik og tilstedeværelsen av et Trendelenburg-skilt.

Radiografiske parametere som ble evaluert var Tonnis-graden (med en poengsum mellom 0-3), hodestørrelsesforhold og senterkantvinkelen (CE).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Førti pasienter (43 hofter) som hadde gjennomgått VDRO for LCPD som deltok i en langsiktig oppfølgingsstudie for et tiår siden. Alle pasienter ble behandlet i vår institusjon i løpet av 1959 til 1983 med proksimal VDRO.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter ble behandlet i vår institusjon i 1959 til 1983 med proksimal VDRO og ble undersøkt for et tiår siden

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske utfall
Tidsramme: en oppfølging 42,5 år fra operasjonen
Hoftestatusen ble vurdert av Harris Hip Score (HHS)
en oppfølging 42,5 år fra operasjonen
Kliniske utfall
Tidsramme: en oppfølging 42,5 år fra operasjonen
Short Form-36 (SF-36) ble brukt til å vurdere det generelle velvære
en oppfølging 42,5 år fra operasjonen
Radiografiske utfall
Tidsramme: en oppfølging 42,5 år fra operasjonen
De degenerative forandringene ble vurdert av Tonnis-karakteren.
en oppfølging 42,5 år fra operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0063-15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Legg-Calvé-Perthes sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere