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El resultado a largo plazo de la osteotomía desrotacional en varo para la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes

5 de febrero de 2016 actualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Antecedentes: la osteotomía de desrotación en varo (VDRO) es uno de los tratamientos quirúrgicos más populares para la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes, aunque no se han evaluado sus resultados a largo plazo. Nuestro propósito fue determinar los resultados clínicos y radiográficos a largo plazo de estos pacientes.

Métodos: Cuarenta pacientes (43 caderas) que se habían sometido a VDRO para LCPD que participaron en un estudio de seguimiento a largo plazo hace una década fueron abordados para el presente estudio.

Todos los pacientes fueron tratados en nuestra institución durante 1959 a 1983 con VDRO proximal.

Los pacientes fueron invitados a una entrevista médica y un examen físico. También se les pidió que completaran cuestionarios y que proporcionaran o se sometieran a una radiografía anteroposterior (AP) pélvica y lateral de cadera de pie durante la visita.

Se les pidió a los pacientes que calificaran su dolor de cadera como ninguno, leve, moderado o severo y que calificaran su dolor de espalda utilizando la escala analógica visual (VAS) entre 0 y 10. Se obtuvieron detalles sobre la función diaria, la actividad física, el estado laboral y los antecedentes familiares. Todos los participantes completaron el Harris Hip Score (HHS) con una puntuación máxima de 100 y el Short Form-36 que está compuesto por 8 secciones y tiene una puntuación máxima de 100.

El examen físico incluyó una evaluación del rango de movimiento de la cadera, discrepancia en la longitud de las piernas y la presencia de un signo de Trendelenburg.

Los parámetros radiográficos evaluados fueron el grado de Tonnis (con una puntuación entre 0-3), la relación del tamaño de la cabeza y el ángulo centro-borde (CE).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cuarenta pacientes (43 caderas) que se habían sometido a VDRO por LCPD que participaron en un estudio de seguimiento a largo plazo hace una década. Todos los pacientes fueron tratados en nuestra institución durante 1959 a 1983 con VDRO proximal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes fueron tratados en nuestra institución durante 1959 a 1983 con VDRO proximal y fueron examinados hace una década.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos
Periodo de tiempo: un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía
El estado de la cadera se evaluó mediante el Harris Hip Score (HHS)
un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía
Resultados clínicos
Periodo de tiempo: un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía
El formulario corto-36 (SF-36) se utilizó para evaluar el bienestar general
un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía
Resultados radiográficos
Periodo de tiempo: un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía
Los cambios degenerativos fueron evaluados por el grado de Tonnis.
un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0063-15

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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