- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02676271
El resultado a largo plazo de la osteotomía desrotacional en varo para la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes
Antecedentes: la osteotomía de desrotación en varo (VDRO) es uno de los tratamientos quirúrgicos más populares para la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes, aunque no se han evaluado sus resultados a largo plazo. Nuestro propósito fue determinar los resultados clínicos y radiográficos a largo plazo de estos pacientes.
Métodos: Cuarenta pacientes (43 caderas) que se habían sometido a VDRO para LCPD que participaron en un estudio de seguimiento a largo plazo hace una década fueron abordados para el presente estudio.
Todos los pacientes fueron tratados en nuestra institución durante 1959 a 1983 con VDRO proximal.
Los pacientes fueron invitados a una entrevista médica y un examen físico. También se les pidió que completaran cuestionarios y que proporcionaran o se sometieran a una radiografía anteroposterior (AP) pélvica y lateral de cadera de pie durante la visita.
Se les pidió a los pacientes que calificaran su dolor de cadera como ninguno, leve, moderado o severo y que calificaran su dolor de espalda utilizando la escala analógica visual (VAS) entre 0 y 10. Se obtuvieron detalles sobre la función diaria, la actividad física, el estado laboral y los antecedentes familiares. Todos los participantes completaron el Harris Hip Score (HHS) con una puntuación máxima de 100 y el Short Form-36 que está compuesto por 8 secciones y tiene una puntuación máxima de 100.
El examen físico incluyó una evaluación del rango de movimiento de la cadera, discrepancia en la longitud de las piernas y la presencia de un signo de Trendelenburg.
Los parámetros radiográficos evaluados fueron el grado de Tonnis (con una puntuación entre 0-3), la relación del tamaño de la cabeza y el ángulo centro-borde (CE).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Haroffeh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron tratados en nuestra institución durante 1959 a 1983 con VDRO proximal y fueron examinados hace una década.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía
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El estado de la cadera se evaluó mediante el Harris Hip Score (HHS)
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un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía
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El formulario corto-36 (SF-36) se utilizó para evaluar el bienestar general
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un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía
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Resultados radiográficos
Periodo de tiempo: un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía
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Los cambios degenerativos fueron evaluados por el grado de Tonnis.
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un seguimiento de 42,5 años desde la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0063-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .