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O resultado a longo prazo da osteotomia derrotacional em varo para a doença de Legg-Calvé-Perthes

5 de fevereiro de 2016 atualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Introdução: A osteotomia de rotação vara (VDRO) é um dos tratamentos cirúrgicos mais populares para a doença de Legg-Calvé-Perthes, mas seus resultados a longo prazo ainda não foram avaliados. Nosso objetivo foi determinar os resultados clínicos e radiográficos a longo prazo desses pacientes.

Métodos: Quarenta pacientes (43 quadris) submetidos a VDRO para LCPD que participaram de um estudo de acompanhamento de longo prazo há uma década foram abordados para o presente estudo.

Todos os pacientes foram tratados em nossa instituição de 1959 a 1983 com VDRO proximal.

Os pacientes foram convidados para uma entrevista médica e um exame físico. Eles também foram solicitados a preencher questionários e fornecer ou realizar radiografias pélvicas anteroposteriores (AP) e laterais do quadril durante a visita.

Os pacientes foram solicitados a classificar sua dor no quadril como nenhuma, leve, moderada ou grave e classificar sua dor nas costas usando a Escala Visual Analógica (VAS) entre 0-10. Detalhes sobre a função diária, atividade física, status de trabalho e histórico familiar foram obtidos. Todos os participantes completaram o Harris Hip Score (HHS) com pontuação máxima de 100 e o Short Form-36 que é composto por 8 seções e tem pontuação máxima de 100.

O exame físico incluiu uma avaliação da amplitude de movimento do quadril, discrepância no comprimento das pernas e a presença de um sinal de Trendelenburg.

Os parâmetros radiográficos avaliados foram o grau de Tonnis (com pontuação entre 0-3), razão do tamanho da cabeça e ângulo centro-borda (CE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Quarenta pacientes (43 quadris) submetidos a VDRO para LCPD que participaram de um estudo de acompanhamento de longo prazo há uma década. Todos os pacientes foram tratados em nossa instituição de 1959 a 1983 com VDRO proximal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes foram tratados em nossa instituição entre 1959 e 1983 com VDRO proximal e foram examinados há uma década

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados clínicos
Prazo: um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia
O estado do quadril foi avaliado pelo Harris Hip Score (HHS)
um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia
Os resultados clínicos
Prazo: um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia
O Short Form-36 (SF-36) foi usado para avaliar o bem-estar geral
um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia
Resultados radiográficos
Prazo: um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia
As alterações degenerativas foram avaliadas pelo grau de Tonnis.
um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0063-15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Legg-Calvé-Perthes

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