- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02676271
O resultado a longo prazo da osteotomia derrotacional em varo para a doença de Legg-Calvé-Perthes
Introdução: A osteotomia de rotação vara (VDRO) é um dos tratamentos cirúrgicos mais populares para a doença de Legg-Calvé-Perthes, mas seus resultados a longo prazo ainda não foram avaliados. Nosso objetivo foi determinar os resultados clínicos e radiográficos a longo prazo desses pacientes.
Métodos: Quarenta pacientes (43 quadris) submetidos a VDRO para LCPD que participaram de um estudo de acompanhamento de longo prazo há uma década foram abordados para o presente estudo.
Todos os pacientes foram tratados em nossa instituição de 1959 a 1983 com VDRO proximal.
Os pacientes foram convidados para uma entrevista médica e um exame físico. Eles também foram solicitados a preencher questionários e fornecer ou realizar radiografias pélvicas anteroposteriores (AP) e laterais do quadril durante a visita.
Os pacientes foram solicitados a classificar sua dor no quadril como nenhuma, leve, moderada ou grave e classificar sua dor nas costas usando a Escala Visual Analógica (VAS) entre 0-10. Detalhes sobre a função diária, atividade física, status de trabalho e histórico familiar foram obtidos. Todos os participantes completaram o Harris Hip Score (HHS) com pontuação máxima de 100 e o Short Form-36 que é composto por 8 seções e tem pontuação máxima de 100.
O exame físico incluiu uma avaliação da amplitude de movimento do quadril, discrepância no comprimento das pernas e a presença de um sinal de Trendelenburg.
Os parâmetros radiográficos avaliados foram o grau de Tonnis (com pontuação entre 0-3), razão do tamanho da cabeça e ângulo centro-borda (CE).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Haroffeh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram tratados em nossa instituição entre 1959 e 1983 com VDRO proximal e foram examinados há uma década
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os resultados clínicos
Prazo: um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia
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O estado do quadril foi avaliado pelo Harris Hip Score (HHS)
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um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia
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Os resultados clínicos
Prazo: um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia
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O Short Form-36 (SF-36) foi usado para avaliar o bem-estar geral
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um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia
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Resultados radiográficos
Prazo: um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia
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As alterações degenerativas foram avaliadas pelo grau de Tonnis.
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um acompanhamento de 42,5 anos desde a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0063-15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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