Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Varus derotációs osteotómia hosszú távú eredménye Legg-Calvé-Perthes-kórban

2016. február 5. frissítette: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Háttér: A Varus derotation osteotomia (VDRO) a Legg-Calvé-Perthes betegség egyik legnépszerűbb sebészeti kezelése, de hosszú távú eredményeit még nem értékelték. Célunk ezen betegek hosszú távú klinikai és radiográfiai kimenetelének meghatározása volt.

Módszerek: Negyven olyan beteget (43 csípő), akik LCPD miatt VDRO-n estek át, akik egy évtizeddel ezelőtt egy hosszú távú követési vizsgálatban vettek részt jelen vizsgálatban.

Intézményünkben 1959 és 1983 között minden beteget proximális VDRO-val kezeltek.

A betegeket orvosi interjúra és fizikális vizsgálatra hívták be. Kérdőívek kitöltésére, valamint egy álló anteroposterior (AP) kismedencei és egy laterális csípőröntgenfelvételre, illetve a vizit során kellett alávetni őket.

A betegeket arra kérték, hogy saját maguk minősítsék csípőfájdalmaikat semmire, enyhe, közepes vagy súlyos, és a hátfájásukat a vizuális analóg skála (VAS) segítségével 0-10 között minősítsék. Részleteket kaptunk a napi funkciókról, a fizikai aktivitásról, a munkahelyi állapotról és a családi előzményekről. Minden résztvevő teljesítette a Harris Hip Score-t (HHS) 100-as maximális pontszámmal és a Short Form-36-ot, amely 8 részből áll, és maximális pontszáma 100.

A fizikális vizsgálat magában foglalta a csípő mozgási tartományának, a lábhossz eltérésének és a Trendelenburg-jel jelenlétének értékelését.

Az értékelt radiográfiai paraméterek a következők voltak: a Tonnis fokozat (0-3 közötti pontszámmal), a fejméret aránya és a középső él (CE) szöge.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Negyven olyan beteg (43 csípő), aki LCPD miatt VDRO-n estek át, akik egy évtizeddel ezelőtt egy hosszú távú követési vizsgálatban vettek részt. Intézményünkben 1959 és 1983 között minden beteget proximális VDRO-val kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteget intézetünkben kezeltek 1959 és 1983 között proximális VDRO-val, és egy évtizede megvizsgálták őket.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmények
Időkeret: a műtét utáni 42,5 év utáni követés
A csípő állapotát a Harris Hip Score (HHS) értékelte.
a műtét utáni 42,5 év utáni követés
Klinikai eredmények
Időkeret: a műtét utáni 42,5 év utáni követés
A Short Form-36-ot (SF-36) használták az általános jólét felmérésére
a műtét utáni 42,5 év utáni követés
Radiográfiai eredmények
Időkeret: a műtét utáni 42,5 év utáni követés
A degeneratív elváltozásokat The Tonnis fokozattal értékelték.
a műtét utáni 42,5 év utáni követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0063-15

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel