Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные результаты варусной деротационной остеотомии при болезни Легга-Кальве-Пертеса

5 февраля 2016 г. обновлено: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Актуальность: Варус-деротационная остеотомия (VDRO) является одним из самых популярных хирургических методов лечения болезни Легга-Кальве-Пертеса, но его долгосрочные результаты не оценивались. Нашей целью было определить долгосрочные клинические и рентгенологические результаты этих пациентов.

Методы: для участия в настоящем исследовании были привлечены 40 пациентов (43 тазобедренных сустава), перенесших VDRO по поводу БЦЛ, которые участвовали в длительном последующем исследовании десять лет назад.

Все пациенты лечились в нашем учреждении в период с 1959 по 1983 г. по поводу проксимальной ВДР.

Пациентов приглашали на медицинский осмотр и медицинский осмотр. Их также попросили заполнить анкеты и предоставить или пройти переднезаднюю (переднезаднюю) тазовую и боковую рентгенограммы бедра во время визита.

Пациентов просили самостоятельно оценить боль в бедре как отсутствие боли, легкую, умеренную или сильную, а также оценить боль в спине с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10. Были получены подробные сведения о повседневных функциях, физической активности, рабочем статусе и семейном анамнезе. Все участники прошли тест Harris Hip Score (HHS) с максимальным баллом 100 и краткую форму-36, которая состоит из 8 разделов и имеет максимальный балл 100.

Физикальное обследование включало оценку диапазона движений тазобедренного сустава, несоответствие длины ног и наличие симптома Тренделенбурга.

Оценивались рентгенографические параметры: степень Тонниса (с оценкой от 0 до 3), соотношение размеров головы и угол центр-край (CE).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сорок пациентов (43 тазобедренных сустава), перенесших VDRO по поводу LCPD, которые десять лет назад участвовали в длительном последующем исследовании. Все пациенты лечились в нашем учреждении в период с 1959 по 1983 г. по поводу проксимальной ВДР.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты лечились в нашем учреждении в период с 1959 по 1983 г. по поводу проксимального ВДРО и были обследованы десять лет назад.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты
Временное ограничение: наблюдение через 42,5 года после операции
Состояние тазобедренного сустава оценивали по шкале Harris Hip Score (HHS).
наблюдение через 42,5 года после операции
Клинические результаты
Временное ограничение: наблюдение через 42,5 года после операции
Краткая форма-36 (SF-36) использовалась для оценки общего самочувствия.
наблюдение через 42,5 года после операции
Рентгенологические результаты
Временное ограничение: наблюдение через 42,5 года после операции
Дегенеративные изменения оценивали по шкале The Tonnis.
наблюдение через 42,5 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0063-15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться