- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02676271
Отдаленные результаты варусной деротационной остеотомии при болезни Легга-Кальве-Пертеса
Актуальность: Варус-деротационная остеотомия (VDRO) является одним из самых популярных хирургических методов лечения болезни Легга-Кальве-Пертеса, но его долгосрочные результаты не оценивались. Нашей целью было определить долгосрочные клинические и рентгенологические результаты этих пациентов.
Методы: для участия в настоящем исследовании были привлечены 40 пациентов (43 тазобедренных сустава), перенесших VDRO по поводу БЦЛ, которые участвовали в длительном последующем исследовании десять лет назад.
Все пациенты лечились в нашем учреждении в период с 1959 по 1983 г. по поводу проксимальной ВДР.
Пациентов приглашали на медицинский осмотр и медицинский осмотр. Их также попросили заполнить анкеты и предоставить или пройти переднезаднюю (переднезаднюю) тазовую и боковую рентгенограммы бедра во время визита.
Пациентов просили самостоятельно оценить боль в бедре как отсутствие боли, легкую, умеренную или сильную, а также оценить боль в спине с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10. Были получены подробные сведения о повседневных функциях, физической активности, рабочем статусе и семейном анамнезе. Все участники прошли тест Harris Hip Score (HHS) с максимальным баллом 100 и краткую форму-36, которая состоит из 8 разделов и имеет максимальный балл 100.
Физикальное обследование включало оценку диапазона движений тазобедренного сустава, несоответствие длины ног и наличие симптома Тренделенбурга.
Оценивались рентгенографические параметры: степень Тонниса (с оценкой от 0 до 3), соотношение размеров головы и угол центр-край (CE).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zerifin, Израиль, 70300
- Assaf Haroffeh Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты лечились в нашем учреждении в период с 1959 по 1983 г. по поводу проксимального ВДРО и были обследованы десять лет назад.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты
Временное ограничение: наблюдение через 42,5 года после операции
|
Состояние тазобедренного сустава оценивали по шкале Harris Hip Score (HHS).
|
наблюдение через 42,5 года после операции
|
|
Клинические результаты
Временное ограничение: наблюдение через 42,5 года после операции
|
Краткая форма-36 (SF-36) использовалась для оценки общего самочувствия.
|
наблюдение через 42,5 года после операции
|
|
Рентгенологические результаты
Временное ограничение: наблюдение через 42,5 года после операции
|
Дегенеративные изменения оценивали по шкале The Tonnis.
|
наблюдение через 42,5 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0063-15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .