Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het langetermijnresultaat van Varus-derotatie-osteotomie voor de ziekte van Legg-Calvé-Perthes

5 februari 2016 bijgewerkt door: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Achtergrond: Varus-derotatie-osteotomie (VDRO) is een van de meest populaire chirurgische behandelingen voor de ziekte van Legg-Calvé-Perthes, maar de langetermijnresultaten zijn niet beoordeeld. Ons doel was om de klinische en radiografische resultaten op lange termijn van deze patiënten te bepalen.

Methoden: Veertig patiënten (43 heupen) die een VDRO hadden ondergaan voor LCPD die tien jaar geleden deelnamen aan een vervolgonderzoek op lange termijn, werden benaderd voor het huidige onderzoek.

Alle patiënten werden van 1959 tot 1983 in onze instelling behandeld met proximale VDRO.

De patiënten werden uitgenodigd voor een medisch interview en een lichamelijk onderzoek. Ze werden ook gevraagd vragenlijsten in te vullen en tijdens het bezoek een staande anteroposterieure (AP) bekken- en laterale heupröntgenfoto te maken of te ondergaan.

Patiënten werd gevraagd hun heuppijn zelf te beoordelen als geen, licht, matig of ernstig en hun rugpijn te beoordelen met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) tussen 0-10. Details met betrekking tot dagelijks functioneren, fysieke activiteit, werkstatus en familiegeschiedenis werden verkregen. Alle deelnemers voltooiden de Harris Hip Score (HHS) met een maximale score van 100 en de Short Form-36 die uit 8 secties bestaat en een maximale score van 100 heeft.

Het lichamelijk onderzoek omvatte een beoordeling van het bewegingsbereik van de heup, beenlengteverschil en de aanwezigheid van een Trendelenburg-teken.

Radiografische parameters die werden geëvalueerd waren de Tonnis-graad (met een score tussen 0-3), de verhouding van de hoofdgrootte en de hoek van de middenrand (CE).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Veertig patiënten (43 heupen) die VDRO hadden ondergaan voor LCPD die tien jaar geleden deelnamen aan een vervolgonderzoek op lange termijn. Alle patiënten werden van 1959 tot 1983 in onze instelling behandeld met proximale VDRO.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten werden van 1959 tot 1983 in onze instelling behandeld met proximale VDRO en werden tien jaar geleden onderzocht

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten
Tijdsspanne: een follow-up 42,5 jaar na de operatie
De heupstatus werd beoordeeld door de Harris Hip Score (HHS)
een follow-up 42,5 jaar na de operatie
Klinische resultaten
Tijdsspanne: een follow-up 42,5 jaar na de operatie
De Short Form-36 (SF-36) werd gebruikt om het algemene welzijn te beoordelen
een follow-up 42,5 jaar na de operatie
Radiografische uitkomsten
Tijdsspanne: een follow-up 42,5 jaar na de operatie
De degeneratieve veranderingen werden beoordeeld met de Tonnis-graad.
een follow-up 42,5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0063-15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Legg-Calvé-Perthes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren