- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02676271
Det långsiktiga resultatet av Varus Derotational Osteotomi för Legg-Calvé-Perthes sjukdom
Bakgrund: Varus derotation osteotomi (VDRO) är en av de mest populära kirurgiska behandlingarna för Legg-Calvé-Perthes sjukdom men dess långsiktiga resultat har inte utvärderats. Vårt syfte var att fastställa de långsiktiga kliniska och radiografiska resultaten av dessa patienter.
Metoder: Fyrtio patienter (43 höfter) som hade genomgått VDRO för LCPD som deltog i en långtidsuppföljningsstudie för ett decennium sedan kontaktades för denna studie.
Alla patienter behandlades på vår institution under 1959 till 1983 med proximal VDRO.
Patienterna bjöds in till en medicinsk intervju och en fysisk undersökning. De ombads också att fylla i frågeformulär och att ge eller genomgå en stående anteroposterior (AP) bäcken och en lateral höftröntgen under besöket.
Patienterna ombads att själv gradera sin höftsmärta som ingen, mild, måttlig eller svår och att gradera sin ryggsmärta med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) mellan 0-10. Detaljer om daglig funktion, fysisk aktivitet, arbetsstatus och familjehistoria erhölls. Alla deltagare fullföljde Harris Hip Score (HHS) med en maximal poäng på 100 och Short Form-36 som består av 8 sektioner och har en maximal poäng på 100.
Den fysiska undersökningen omfattade en bedömning av höftens rörelseomfång, benlängdsavvikelse och förekomsten av ett Trendelenburg-tecken.
Radiografiska parametrar som utvärderades var Tonnis-graden (med en poäng mellan 0-3), huvudstorleksförhållande och centrumkantsvinkeln (CE).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Haroffeh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter behandlades i vår institution under 1959 till 1983 med proximal VDRO och undersöktes för ett decennium sedan
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska resultat
Tidsram: en uppföljning 42,5 år från operationen
|
Höftstatusen bedömdes av Harris Hip Score (HHS)
|
en uppföljning 42,5 år från operationen
|
|
Kliniska resultat
Tidsram: en uppföljning 42,5 år från operationen
|
Short Form-36 (SF-36) användes för att bedöma det allmänna välbefinnandet
|
en uppföljning 42,5 år från operationen
|
|
Radiografiska utfall
Tidsram: en uppföljning 42,5 år från operationen
|
De degenerativa förändringarna bedömdes med Tonnis-graden.
|
en uppföljning 42,5 år från operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0063-15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .