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L'esito a lungo termine dell'osteotomia derotazionale in varo per la malattia di Legg-Calvé-Perthes

5 febbraio 2016 aggiornato da: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Sfondo: l'osteotomia di derotazione in varo (VDRO) è uno dei trattamenti chirurgici più popolari per la malattia di Legg-Calvé-Perthes, ma i suoi risultati a lungo termine non sono stati valutati. Il nostro scopo era quello di determinare i risultati clinici e radiografici a lungo termine di questi pazienti.

Metodi: Quaranta pazienti (43 anche) sottoposti a VDRO per LCPD che hanno partecipato a uno studio di follow-up a lungo termine dieci anni fa sono stati contattati per il presente studio.

Tutti i pazienti sono stati trattati nel nostro istituto dal 1959 al 1983 con VDRO prossimale.

I pazienti sono stati invitati per un colloquio medico e un esame fisico. Durante la visita è stato inoltre chiesto loro di compilare questionari e di fornire o sottoporsi a radiografie pelviche in posizione anteroposteriore (AP) e laterale dell'anca.

Ai pazienti è stato chiesto di valutare autonomamente il dolore all'anca come assente, lieve, moderato o grave e di classificare il dolore alla schiena utilizzando la scala analogica visiva (VAS) tra 0 e 10. Sono stati ottenuti dettagli riguardanti la funzione quotidiana, l'attività fisica, lo stato lavorativo e la storia familiare. Tutti i partecipanti hanno completato l'Harris Hip Score (HHS) con un punteggio massimo di 100 e lo Short Form-36 che è composto da 8 sezioni e ha un punteggio massimo di 100.

L'esame obiettivo comprendeva una valutazione del range di movimento dell'anca, della discrepanza nella lunghezza delle gambe e della presenza di un segno di Trendelenburg.

I parametri radiografici valutati erano il grado Tonnis (con un punteggio compreso tra 0 e 3), il rapporto tra le dimensioni della testa e l'angolo centro-bordo (CE).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zerifin, Israele, 70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Quaranta pazienti (43 anche) sottoposti a VDRO per LCPD che hanno partecipato a uno studio di follow-up a lungo termine dieci anni fa. Tutti i pazienti sono stati trattati nel nostro istituto dal 1959 al 1983 con VDRO prossimale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati trattati nel nostro istituto dal 1959 al 1983 con VDRO prossimale e sono stati esaminati dieci anni fa

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti clinici
Lasso di tempo: un follow-up a 42,5 anni dall'intervento
Lo stato dell'anca è stato valutato dall'Harris Hip Score (HHS)
un follow-up a 42,5 anni dall'intervento
Esiti clinici
Lasso di tempo: un follow-up a 42,5 anni dall'intervento
Lo Short Form-36 (SF-36) è stato utilizzato per valutare il benessere generale
un follow-up a 42,5 anni dall'intervento
Esiti radiografici
Lasso di tempo: un follow-up a 42,5 anni dall'intervento
I cambiamenti degenerativi sono stati valutati dal grado Tonnis.
un follow-up a 42,5 anni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0063-15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Legg-Calvé-Perthes

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