- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02676271
L'esito a lungo termine dell'osteotomia derotazionale in varo per la malattia di Legg-Calvé-Perthes
Sfondo: l'osteotomia di derotazione in varo (VDRO) è uno dei trattamenti chirurgici più popolari per la malattia di Legg-Calvé-Perthes, ma i suoi risultati a lungo termine non sono stati valutati. Il nostro scopo era quello di determinare i risultati clinici e radiografici a lungo termine di questi pazienti.
Metodi: Quaranta pazienti (43 anche) sottoposti a VDRO per LCPD che hanno partecipato a uno studio di follow-up a lungo termine dieci anni fa sono stati contattati per il presente studio.
Tutti i pazienti sono stati trattati nel nostro istituto dal 1959 al 1983 con VDRO prossimale.
I pazienti sono stati invitati per un colloquio medico e un esame fisico. Durante la visita è stato inoltre chiesto loro di compilare questionari e di fornire o sottoporsi a radiografie pelviche in posizione anteroposteriore (AP) e laterale dell'anca.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare autonomamente il dolore all'anca come assente, lieve, moderato o grave e di classificare il dolore alla schiena utilizzando la scala analogica visiva (VAS) tra 0 e 10. Sono stati ottenuti dettagli riguardanti la funzione quotidiana, l'attività fisica, lo stato lavorativo e la storia familiare. Tutti i partecipanti hanno completato l'Harris Hip Score (HHS) con un punteggio massimo di 100 e lo Short Form-36 che è composto da 8 sezioni e ha un punteggio massimo di 100.
L'esame obiettivo comprendeva una valutazione del range di movimento dell'anca, della discrepanza nella lunghezza delle gambe e della presenza di un segno di Trendelenburg.
I parametri radiografici valutati erano il grado Tonnis (con un punteggio compreso tra 0 e 3), il rapporto tra le dimensioni della testa e l'angolo centro-bordo (CE).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zerifin, Israele, 70300
- Assaf Haroffeh Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati trattati nel nostro istituto dal 1959 al 1983 con VDRO prossimale e sono stati esaminati dieci anni fa
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esiti clinici
Lasso di tempo: un follow-up a 42,5 anni dall'intervento
|
Lo stato dell'anca è stato valutato dall'Harris Hip Score (HHS)
|
un follow-up a 42,5 anni dall'intervento
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Esiti clinici
Lasso di tempo: un follow-up a 42,5 anni dall'intervento
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Lo Short Form-36 (SF-36) è stato utilizzato per valutare il benessere generale
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un follow-up a 42,5 anni dall'intervento
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Esiti radiografici
Lasso di tempo: un follow-up a 42,5 anni dall'intervento
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I cambiamenti degenerativi sono stati valutati dal grado Tonnis.
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un follow-up a 42,5 anni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0063-15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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