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内翻去旋转截骨术治疗 Legg-Calvé-Perthes 病的长期结果

2016年2月5日更新者：Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center

背景：内翻去旋转截骨术 (VDRO) 是 Legg-Calvé-Perthes 病最常用的手术治疗方法之一，但其长期结果尚未得到评估。我们的目的是确定这些患者的长期临床和影像学结果。

方法：在十年前参加了一项长期随访研究的 40 名因 LCPD 而接受 VDRO 的患者（43 髋）参与了本研究。

1959 年至 1983 年间，所有患者均在我们机构接受了近端 VDRO 治疗。

邀请患者进行医学访谈和身体检查。他们还被要求填写调查问卷，并在就诊期间提供或接受站立前后位 (AP) 骨盆和侧髋 X 光片。

患者被要求将他们的臀部疼痛自我分级为无、轻度、中度或重度，并使用 0-10 之间的视觉模拟量表 (VAS) 对他们的背痛进行分级。获得了有关日常功能、身体活动、工作状态和家族史的详细信息。所有参与者都完成了哈里斯臀部评分 (HHS)，最高分为 100 分，以及由 8 个部分组成的 Short Form-36，最高分为 100 分。

身体检查包括评估髋关节活动范围、腿长差异和是否存在特伦德伦堡征。

评估的射线照相参数是 Tonnis 等级（得分在 0-3 之间）、头部大小比和中心边缘 (CE) 角。

研究概览

地位

完全的

条件

Legg-Calvé-Perthes病

干预/治疗

程序：近端内翻去旋转截骨术

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Zerifin、以色列、70300
    - Assaf Haroffeh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

四十名（43 髋）接受 VDRO 治疗 LCPD 的患者在十年前参加了一项长期随访研究。 1959 年至 1983 年间，所有患者均在我们机构接受了近端 VDRO 治疗。

描述

纳入标准：

所有患者在 1959 年至 1983 年期间在我们机构接受了近端 VDRO 治疗，并在十年前接受了检查

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床结果大体时间：手术后 42.5 年的随访	髋关节状态由哈里斯髋关节评分（HHS）评估	手术后 42.5 年的随访
临床结果大体时间：手术后 42.5 年的随访	简表 36 (SF-36) 用于评估总体健康状况	手术后 42.5 年的随访
射线照相结果大体时间：手术后 42.5 年的随访	通过 Tonnis 等级评估退行性变化。	手术后 42.5 年的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assaf-Harofeh Medical Center

调查人员

首席研究员：Noam Shohat, MD、Tel Aviv University, Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月5日

首次发布 (估计)

2016年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)