Det langsigtede resultat af Varus Derotational Osteotomi for Legg-Calvé-Perthes' sygdom
Baggrund: Varus derotation osteotomi (VDRO) er en af de mest populære kirurgiske behandlinger for Legg-Calvé-Perthes sygdom, men dens langsigtede resultater er ikke blevet vurderet. Vores formål var at bestemme de langsigtede kliniske og radiografiske resultater for disse patienter.
Metoder: Fyrre patienter (43 hofter), som havde gennemgået VDRO for LCPD, og som deltog i et langtidsopfølgningsstudie for et årti siden, blev kontaktet til denne undersøgelse.
Alle patienter blev behandlet i vores institution i 1959 til 1983 med proksimal VDRO.
Patienterne blev inviteret til en lægesamtale og en fysisk undersøgelse. De blev også bedt om at udfylde spørgeskemaer og give eller gennemgå en stående anteroposterior (AP) bækken og en lateral hofte røntgenbilleder under besøget.
Patienterne blev bedt om selv at vurdere deres hoftesmerter som ingen, milde, moderate eller svære og om at gradere deres rygsmerter ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) mellem 0-10. Detaljer vedrørende daglig funktion, fysisk aktivitet, arbejdsstatus og familiehistorie blev indhentet. Alle deltagere gennemførte Harris Hip Score (HHS) med en maksimal score på 100 og Short Form-36, som er sammensat af 8 sektioner og har en maksimal score på 100.
Den fysiske undersøgelse omfattede en vurdering af hoftens bevægeudslag, benlængdeforskel og tilstedeværelsen af et Trendelenburg-skilt.
De evaluerede radiografiske parametre var Tonnis-graden (med en score mellem 0-3), hovedstørrelsesforhold og center-kantvinklen (CE).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Haroffeh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter blev behandlet i vores institution i 1959 til 1983 med proksimal VDRO og blev undersøgt for ti år siden
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater
Tidsramme: en opfølgning 42,5 år fra operationen
|
Hoftestatus blev vurderet ved Harris Hip Score (HHS)
|
en opfølgning 42,5 år fra operationen
|
|
Kliniske resultater
Tidsramme: en opfølgning 42,5 år fra operationen
|
Short Form-36 (SF-36) blev brugt til at vurdere det generelle velbefindende
|
en opfølgning 42,5 år fra operationen
|
|
Radiografiske resultater
Tidsramme: en opfølgning 42,5 år fra operationen
|
De degenerative ændringer blev vurderet ved Tonnis-graden.
|
en opfølgning 42,5 år fra operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0063-15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .