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Das Langzeitergebnis der Varus-Derotationsosteotomie bei Morbus Legg-Calvé-Perthes

5. Februar 2016 aktualisiert von: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Hintergrund: Die Varus-Derotationsosteotomie (VDRO) ist eine der beliebtesten chirurgischen Behandlungen für die Legg-Calvé-Perthes-Krankheit, ihre Langzeitergebnisse wurden jedoch nicht bewertet. Unser Ziel war es, die langfristigen klinischen und röntgenologischen Ergebnisse dieser Patienten zu bestimmen.

Methoden: Vierzig Patienten (43 Hüften), die sich einer VDRO für LCPD unterzogen hatten und vor einem Jahrzehnt an einer Langzeit-Follow-up-Studie teilgenommen hatten, wurden für die vorliegende Studie angesprochen.

Alle Patienten wurden in unserer Einrichtung zwischen 1959 und 1983 mit proximalem VDRO behandelt.

Die Patienten wurden zu einem ärztlichen Gespräch und einer körperlichen Untersuchung eingeladen. Sie wurden auch gebeten, Fragebögen auszufüllen und sich während des Besuchs einer stehenden anteroposterioren (AP) Becken- und einer seitlichen Hüftröntgenaufnahme zu unterziehen.

Die Patienten wurden gebeten, ihre Hüftschmerzen selbst als „keine“, „leicht“, „mäßig“ oder „stark“ einzustufen und ihre Rückenschmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 und 10 einzustufen. Es wurden Details zur täglichen Funktion, körperlichen Aktivität, Arbeitsstatus und Familienanamnese erhoben. Alle Teilnehmer absolvierten den Harris Hip Score (HHS) mit einer maximalen Punktzahl von 100 und den Short Form-36, der aus 8 Abschnitten besteht und eine maximale Punktzahl von 100 hat.

Die körperliche Untersuchung umfasste eine Beurteilung des Bewegungsumfangs der Hüfte, der Beinlängendifferenz und des Vorhandenseins eines Trendelenburg-Zeichens.

Ausgewertete radiologische Parameter waren der Tonnis-Grad (mit einer Punktzahl zwischen 0-3), das Kopfgrößenverhältnis und der Mitte-Rand-(CE)-Winkel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf Haroffeh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Vierzig Patienten (43 Hüften), die sich einer VDRO für LCPD unterzogen hatten und vor einem Jahrzehnt an einer Langzeit-Follow-up-Studie teilgenommen hatten. Alle Patienten wurden in unserer Einrichtung zwischen 1959 und 1983 mit proximalem VDRO behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden in unserer Einrichtung zwischen 1959 und 1983 mit proximaler VDRO behandelt und vor einem Jahrzehnt untersucht

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation
Der Hüftstatus wurde mit dem Harris Hip Score (HHS) bewertet.
ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation
Zur Erfassung des Allgemeinbefindens wurde das Short Form-36 (SF-36) verwendet
ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation
Röntgenergebnisse
Zeitfenster: ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation
Die degenerativen Veränderungen wurden mit dem Tonnis-Grad bewertet.
ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0063-15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Legg-Calvé-Perthes-Krankheit

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