- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02676271
Das Langzeitergebnis der Varus-Derotationsosteotomie bei Morbus Legg-Calvé-Perthes
Hintergrund: Die Varus-Derotationsosteotomie (VDRO) ist eine der beliebtesten chirurgischen Behandlungen für die Legg-Calvé-Perthes-Krankheit, ihre Langzeitergebnisse wurden jedoch nicht bewertet. Unser Ziel war es, die langfristigen klinischen und röntgenologischen Ergebnisse dieser Patienten zu bestimmen.
Methoden: Vierzig Patienten (43 Hüften), die sich einer VDRO für LCPD unterzogen hatten und vor einem Jahrzehnt an einer Langzeit-Follow-up-Studie teilgenommen hatten, wurden für die vorliegende Studie angesprochen.
Alle Patienten wurden in unserer Einrichtung zwischen 1959 und 1983 mit proximalem VDRO behandelt.
Die Patienten wurden zu einem ärztlichen Gespräch und einer körperlichen Untersuchung eingeladen. Sie wurden auch gebeten, Fragebögen auszufüllen und sich während des Besuchs einer stehenden anteroposterioren (AP) Becken- und einer seitlichen Hüftröntgenaufnahme zu unterziehen.
Die Patienten wurden gebeten, ihre Hüftschmerzen selbst als „keine“, „leicht“, „mäßig“ oder „stark“ einzustufen und ihre Rückenschmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 und 10 einzustufen. Es wurden Details zur täglichen Funktion, körperlichen Aktivität, Arbeitsstatus und Familienanamnese erhoben. Alle Teilnehmer absolvierten den Harris Hip Score (HHS) mit einer maximalen Punktzahl von 100 und den Short Form-36, der aus 8 Abschnitten besteht und eine maximale Punktzahl von 100 hat.
Die körperliche Untersuchung umfasste eine Beurteilung des Bewegungsumfangs der Hüfte, der Beinlängendifferenz und des Vorhandenseins eines Trendelenburg-Zeichens.
Ausgewertete radiologische Parameter waren der Tonnis-Grad (mit einer Punktzahl zwischen 0-3), das Kopfgrößenverhältnis und der Mitte-Rand-(CE)-Winkel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Haroffeh Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden in unserer Einrichtung zwischen 1959 und 1983 mit proximaler VDRO behandelt und vor einem Jahrzehnt untersucht
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation
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Der Hüftstatus wurde mit dem Harris Hip Score (HHS) bewertet.
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ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation
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Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation
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Zur Erfassung des Allgemeinbefindens wurde das Short Form-36 (SF-36) verwendet
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ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation
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Röntgenergebnisse
Zeitfenster: ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation
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Die degenerativen Veränderungen wurden mit dem Tonnis-Grad bewertet.
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ein Follow-up 42,5 Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noam Shohat, MD, Tel Aviv University, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0063-15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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