2 型糖尿病患者の血糖コントロールのための Web 配信介入
2021年8月6日 更新者：Laura Saslow、University of Michigan
2型糖尿病患者の血糖コントロールのためのウェブ配信介入のランダム化試験
この研究の目標は、2 型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために、オンラインおよびモバイルの多成分 12 か月の食事とライフスタイルの介入を最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究により、最も有望な介入コンポーネントが特定されます。
次のコンポーネントがテストされます: 呼気計、テキスト メッセージ、およびダイエットに適した食品と料理本を使用した食事順守テスト。
主な目標は、12 か月で HbA1c の結果を調べることにより、介入を最適化することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重または肥満
- 英語を話す
- 2型糖尿病の診断 (HbA1c > 6.5%)
- インターネットとテキストメッセージへの定期的なアクセス
除外基準:
- メトホルミン以外の糖尿病薬を服用している
- 妊娠中または授乳中
- 現在、がん治療を受けている
- 未治療の深刻な精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験: 条件 1
1) コアプログラム; 2) 呼気計; 3) テキストメッセージ; 4) ダイエットに適した食べ物と料理本
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コア プログラムには、2 型糖尿病患者を対象とした以前の研究で開発された情報が含まれており、現在はオンライン配信用に変更されています。ビデオ、配布資料、クイズ、調査による講義で教えられる超低炭水化物ダイエットです。
また、介入の順守を助けることを目的とした心理的スキル（ポジティブな影響、マインドフルな食事）に加えて、身体活動と十分な睡眠の重要性について参加者に教えます.
食事遵守を評価するために、呼吸中のケトンをテストするために参加者に呼気メーターを送信します。
介入の順守をサポートするために、参加者にテキスト メッセージを送信します。
参加者には、介入の順守をサポートするために、ダイエットに適した食品と料理本をお送りします。
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実験的：実験: 条件 2
1) コアプログラム
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コア プログラムには、2 型糖尿病患者を対象とした以前の研究で開発された情報が含まれており、現在はオンライン配信用に変更されています。ビデオ、配布資料、クイズ、調査による講義で教えられる超低炭水化物ダイエットです。
また、介入の順守を助けることを目的とした心理的スキル（ポジティブな影響、マインドフルな食事）に加えて、身体活動と十分な睡眠の重要性について参加者に教えます.
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実験的：実験: 条件 3
1) コアプログラム; 2) 呼気計
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コア プログラムには、2 型糖尿病患者を対象とした以前の研究で開発された情報が含まれており、現在はオンライン配信用に変更されています。ビデオ、配布資料、クイズ、調査による講義で教えられる超低炭水化物ダイエットです。
また、介入の順守を助けることを目的とした心理的スキル（ポジティブな影響、マインドフルな食事）に加えて、身体活動と十分な睡眠の重要性について参加者に教えます.
食事遵守を評価するために、呼吸中のケトンをテストするために参加者に呼気メーターを送信します。
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実験的：実験: 条件 4
1) コアプログラム; 2) テキストメッセージ
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コア プログラムには、2 型糖尿病患者を対象とした以前の研究で開発された情報が含まれており、現在はオンライン配信用に変更されています。ビデオ、配布資料、クイズ、調査による講義で教えられる超低炭水化物ダイエットです。
また、介入の順守を助けることを目的とした心理的スキル（ポジティブな影響、マインドフルな食事）に加えて、身体活動と十分な睡眠の重要性について参加者に教えます.
介入の順守をサポートするために、参加者にテキスト メッセージを送信します。
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実験的：実験: 条件 5
1) コアプログラム; 2) ダイエットに適した食べ物と料理本
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コア プログラムには、2 型糖尿病患者を対象とした以前の研究で開発された情報が含まれており、現在はオンライン配信用に変更されています。ビデオ、配布資料、クイズ、調査による講義で教えられる超低炭水化物ダイエットです。
また、介入の順守を助けることを目的とした心理的スキル（ポジティブな影響、マインドフルな食事）に加えて、身体活動と十分な睡眠の重要性について参加者に教えます.
参加者には、介入の順守をサポートするために、ダイエットに適した食品と料理本をお送りします。
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実験的：実験: 条件 6
1) コアプログラム; 2) 呼気計; 3) テキストメッセージ
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コア プログラムには、2 型糖尿病患者を対象とした以前の研究で開発された情報が含まれており、現在はオンライン配信用に変更されています。ビデオ、配布資料、クイズ、調査による講義で教えられる超低炭水化物ダイエットです。
また、介入の順守を助けることを目的とした心理的スキル（ポジティブな影響、マインドフルな食事）に加えて、身体活動と十分な睡眠の重要性について参加者に教えます.
食事遵守を評価するために、呼吸中のケトンをテストするために参加者に呼気メーターを送信します。
介入の順守をサポートするために、参加者にテキスト メッセージを送信します。
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実験的：実験: 条件 7
1) コアプログラム; 2) 呼気計; 3) ダイエットに適した食べ物と料理本
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コア プログラムには、2 型糖尿病患者を対象とした以前の研究で開発された情報が含まれており、現在はオンライン配信用に変更されています。ビデオ、配布資料、クイズ、調査による講義で教えられる超低炭水化物ダイエットです。
また、介入の順守を助けることを目的とした心理的スキル（ポジティブな影響、マインドフルな食事）に加えて、身体活動と十分な睡眠の重要性について参加者に教えます.
食事遵守を評価するために、呼吸中のケトンをテストするために参加者に呼気メーターを送信します。
参加者には、介入の順守をサポートするために、ダイエットに適した食品と料理本をお送りします。
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実験的：実験: 条件 8
1) コアプログラム; 3) テキストメッセージ; 4) ダイエットに適した食べ物と料理本
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コア プログラムには、2 型糖尿病患者を対象とした以前の研究で開発された情報が含まれており、現在はオンライン配信用に変更されています。ビデオ、配布資料、クイズ、調査による講義で教えられる超低炭水化物ダイエットです。
また、介入の順守を助けることを目的とした心理的スキル（ポジティブな影響、マインドフルな食事）に加えて、身体活動と十分な睡眠の重要性について参加者に教えます.
介入の順守をサポートするために、参加者にテキスト メッセージを送信します。
参加者には、介入の順守をサポートするために、ダイエットに適した食品と料理本をお送りします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠：12ヶ月
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ベースラインからベースライン後 12 か月までの HbA1c の変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少率
時間枠：12ヶ月
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ベースラインからベースライン後 12 か月までの体重パーセンテージの変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Saslow, PhD、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年11月15日
研究の完了 (実際)
2017年11月15日
試験登録日
最初に提出
2016年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月6日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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