Internett-leverte intervensjoner for blodsukkerkontroll for personer med type 2-diabetes
6. august 2021 oppdatert av: Laura Saslow, University of Michigan
Randomisert utprøving av nettleverte intervensjoner for blodsukkerkontroll for personer med type 2-diabetes
Målet med forskningen er å optimalisere en online og mobil multikomponent 12-måneders diett og livsstilsintervensjon for å forbedre blodsukkerkontrollen til personer med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil identifisere de mest lovende intervensjonskomponentene.
Følgende komponenter vil bli testet: diettoverholdelsestesting med pustemåler, tekstmeldinger og dietttilpasset mat og kokebøker.
Hovedmålet er å optimalisere intervensjonen ved å undersøke HbA1c-resultatene etter 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektig eller overvektig
- Engelsktalende
- diagnostisering av type 2 diabetes (HbA1c > 6,5 %)
- regelmessig tilgang til internett og tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- tar andre diabetesmedisiner enn metformin
- å være gravid eller ammende
- som for tiden gjennomgår kreftbehandling
- ubehandlet alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Tilstand 1
1) kjerneprogram; 2) pustemåler; 3) tekstmeldinger; 4) kostholdsriktig mat og kokebøker
|
Kjerneprogrammet inkluderer informasjon utviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nå modifisert for levering på nett: kosthold med svært lavt karbohydratinnhold undervist med forelesninger om video, utdelinger, spørrekonkurranser og undersøkelser.
Vi lærer også deltakerne om viktigheten av fysisk aktivitet og tilstrekkelig søvn, i tillegg til psykologiske ferdigheter (positiv affekt, bevisst spising) som har til hensikt å hjelpe med intervensjonsoverholdelse.
Vi vil sende deltakerne en pustemåler for å teste ketoner i pusten deres, for å vurdere kostholdsoverholdelse.
Vi vil sende deltakere tekstmeldinger for å støtte intervensjonsoverholdelse.
Vi vil sende deltakerne dietttilpasset mat og kokebøker for å støtte intervensjonsoverholdelse.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Tilstand 2
1) kjerneprogram
|
Kjerneprogrammet inkluderer informasjon utviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nå modifisert for levering på nett: kosthold med svært lavt karbohydratinnhold undervist med forelesninger om video, utdelinger, spørrekonkurranser og undersøkelser.
Vi lærer også deltakerne om viktigheten av fysisk aktivitet og tilstrekkelig søvn, i tillegg til psykologiske ferdigheter (positiv affekt, bevisst spising) som har til hensikt å hjelpe med intervensjonsoverholdelse.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Tilstand 3
1) kjerneprogram; 2) pustemåler
|
Kjerneprogrammet inkluderer informasjon utviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nå modifisert for levering på nett: kosthold med svært lavt karbohydratinnhold undervist med forelesninger om video, utdelinger, spørrekonkurranser og undersøkelser.
Vi lærer også deltakerne om viktigheten av fysisk aktivitet og tilstrekkelig søvn, i tillegg til psykologiske ferdigheter (positiv affekt, bevisst spising) som har til hensikt å hjelpe med intervensjonsoverholdelse.
Vi vil sende deltakerne en pustemåler for å teste ketoner i pusten deres, for å vurdere kostholdsoverholdelse.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Tilstand 4
1) kjerneprogram; 2) tekstmeldinger
|
Kjerneprogrammet inkluderer informasjon utviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nå modifisert for levering på nett: kosthold med svært lavt karbohydratinnhold undervist med forelesninger om video, utdelinger, spørrekonkurranser og undersøkelser.
Vi lærer også deltakerne om viktigheten av fysisk aktivitet og tilstrekkelig søvn, i tillegg til psykologiske ferdigheter (positiv affekt, bevisst spising) som har til hensikt å hjelpe med intervensjonsoverholdelse.
Vi vil sende deltakere tekstmeldinger for å støtte intervensjonsoverholdelse.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Tilstand 5
1) kjerneprogram; 2) kostholdsriktig mat og kokebøker
|
Kjerneprogrammet inkluderer informasjon utviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nå modifisert for levering på nett: kosthold med svært lavt karbohydratinnhold undervist med forelesninger om video, utdelinger, spørrekonkurranser og undersøkelser.
Vi lærer også deltakerne om viktigheten av fysisk aktivitet og tilstrekkelig søvn, i tillegg til psykologiske ferdigheter (positiv affekt, bevisst spising) som har til hensikt å hjelpe med intervensjonsoverholdelse.
Vi vil sende deltakerne dietttilpasset mat og kokebøker for å støtte intervensjonsoverholdelse.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Tilstand 6
1) kjerneprogram; 2) pustemåler; 3) tekstmeldinger
|
Kjerneprogrammet inkluderer informasjon utviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nå modifisert for levering på nett: kosthold med svært lavt karbohydratinnhold undervist med forelesninger om video, utdelinger, spørrekonkurranser og undersøkelser.
Vi lærer også deltakerne om viktigheten av fysisk aktivitet og tilstrekkelig søvn, i tillegg til psykologiske ferdigheter (positiv affekt, bevisst spising) som har til hensikt å hjelpe med intervensjonsoverholdelse.
Vi vil sende deltakerne en pustemåler for å teste ketoner i pusten deres, for å vurdere kostholdsoverholdelse.
Vi vil sende deltakere tekstmeldinger for å støtte intervensjonsoverholdelse.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Tilstand 7
1) kjerneprogram; 2) pustemåler; 3) kostholdsriktig mat og kokebøker
|
Kjerneprogrammet inkluderer informasjon utviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nå modifisert for levering på nett: kosthold med svært lavt karbohydratinnhold undervist med forelesninger om video, utdelinger, spørrekonkurranser og undersøkelser.
Vi lærer også deltakerne om viktigheten av fysisk aktivitet og tilstrekkelig søvn, i tillegg til psykologiske ferdigheter (positiv affekt, bevisst spising) som har til hensikt å hjelpe med intervensjonsoverholdelse.
Vi vil sende deltakerne en pustemåler for å teste ketoner i pusten deres, for å vurdere kostholdsoverholdelse.
Vi vil sende deltakerne dietttilpasset mat og kokebøker for å støtte intervensjonsoverholdelse.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Tilstand 8
1) kjerneprogram; 3) tekstmeldinger; 4) kostholdsriktig mat og kokebøker
|
Kjerneprogrammet inkluderer informasjon utviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nå modifisert for levering på nett: kosthold med svært lavt karbohydratinnhold undervist med forelesninger om video, utdelinger, spørrekonkurranser og undersøkelser.
Vi lærer også deltakerne om viktigheten av fysisk aktivitet og tilstrekkelig søvn, i tillegg til psykologiske ferdigheter (positiv affekt, bevisst spising) som har til hensikt å hjelpe med intervensjonsoverholdelse.
Vi vil sende deltakere tekstmeldinger for å støtte intervensjonsoverholdelse.
Vi vil sende deltakerne dietttilpasset mat og kokebøker for å støtte intervensjonsoverholdelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i HbA1c fra baseline til 12 måneder etter baseline
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt prosentvis tapt
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i kroppsvektprosent fra baseline til 12 måneder etter baseline
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Saslow, PhD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00102827
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .