Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner leveret på nettet til blodsukkerkontrol for personer med type 2-diabetes

6. august 2021 opdateret af: Laura Saslow, University of Michigan

Randomiseret forsøg med web-leverede interventioner til blodsukkerkontrol for personer med type 2-diabetes

Målet med forskningen er at optimere en online og mobil multikomponent 12-måneders diæt og livsstilsintervention for at forbedre blodsukkerkontrollen hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil identificere de mest lovende interventionskomponenter. Følgende komponenter vil blive testet: diætoverholdelsestest med et åndedrætsmåler, tekstbeskeder og diætegnede fødevarer og kogebøger. Det primære mål er at optimere interventionen ved at undersøge HbA1c-resultaterne efter 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige eller fede
  • Engelsktalende
  • diagnosticering af type 2-diabetes (HbA1c > 6,5%)
  • regelmæssig adgang til internettet og tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • tager anden diabetesmedicin end metformin
  • at være gravid eller ammende
  • i øjeblikket under kræftbehandling
  • ubehandlet alvorlig psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Betingelse 1
1) kerneprogram; 2) åndedrætsmåler; 3) tekstbeskeder; 4) kosttilpasset mad og kogebøger
Adfærdsmæssigt: Multikomponent online program
Kerneprogrammet omfatter information udviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nu modificeret til online levering: kost med meget lavt kulhydratindhold undervist med forelæsninger om video, uddelingskopier, quizzer og undersøgelser. Vi lærer også deltagerne om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og tilstrækkelig søvn, ud over psykologiske færdigheder (positiv affekt, mindful eating), der har til hensigt at hjælpe med interventionsoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Åndemåler
Vi sender deltagerne en åndedrætsmåler til at teste ketoner i deres ånde, for at vurdere diætoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
Vi sender deltagere sms-beskeder for at støtte interventionsoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Kosttilpasset mad og kogebøger
Vi sender deltagerne kosttilpasset mad og kogebøger for at støtte interventionsoverholdelse.
Eksperimentel: Eksperimentel: Tilstand 2
1) kerneprogram
Adfærdsmæssigt: Multikomponent online program
Kerneprogrammet omfatter information udviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nu modificeret til online levering: kost med meget lavt kulhydratindhold undervist med forelæsninger om video, uddelingskopier, quizzer og undersøgelser. Vi lærer også deltagerne om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og tilstrækkelig søvn, ud over psykologiske færdigheder (positiv affekt, mindful eating), der har til hensigt at hjælpe med interventionsoverholdelse.
Eksperimentel: Eksperimentel: Tilstand 3
1) kerneprogram; 2) åndedrætsmåler
Adfærdsmæssigt: Multikomponent online program
Kerneprogrammet omfatter information udviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nu modificeret til online levering: kost med meget lavt kulhydratindhold undervist med forelæsninger om video, uddelingskopier, quizzer og undersøgelser. Vi lærer også deltagerne om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og tilstrækkelig søvn, ud over psykologiske færdigheder (positiv affekt, mindful eating), der har til hensigt at hjælpe med interventionsoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Åndemåler
Vi sender deltagerne en åndedrætsmåler til at teste ketoner i deres ånde, for at vurdere diætoverholdelse.
Eksperimentel: Eksperimentel: Tilstand 4
1) kerneprogram; 2) tekstbeskeder
Adfærdsmæssigt: Multikomponent online program
Kerneprogrammet omfatter information udviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nu modificeret til online levering: kost med meget lavt kulhydratindhold undervist med forelæsninger om video, uddelingskopier, quizzer og undersøgelser. Vi lærer også deltagerne om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og tilstrækkelig søvn, ud over psykologiske færdigheder (positiv affekt, mindful eating), der har til hensigt at hjælpe med interventionsoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
Vi sender deltagere sms-beskeder for at støtte interventionsoverholdelse.
Eksperimentel: Eksperimentel: Betingelse 5
1) kerneprogram; 2) kosttilpasset mad og kogebøger
Adfærdsmæssigt: Multikomponent online program
Kerneprogrammet omfatter information udviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nu modificeret til online levering: kost med meget lavt kulhydratindhold undervist med forelæsninger om video, uddelingskopier, quizzer og undersøgelser. Vi lærer også deltagerne om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og tilstrækkelig søvn, ud over psykologiske færdigheder (positiv affekt, mindful eating), der har til hensigt at hjælpe med interventionsoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Kosttilpasset mad og kogebøger
Vi sender deltagerne kosttilpasset mad og kogebøger for at støtte interventionsoverholdelse.
Eksperimentel: Eksperimentel: Tilstand 6
1) kerneprogram; 2) åndedrætsmåler; 3) tekstbeskeder
Adfærdsmæssigt: Multikomponent online program
Kerneprogrammet omfatter information udviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nu modificeret til online levering: kost med meget lavt kulhydratindhold undervist med forelæsninger om video, uddelingskopier, quizzer og undersøgelser. Vi lærer også deltagerne om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og tilstrækkelig søvn, ud over psykologiske færdigheder (positiv affekt, mindful eating), der har til hensigt at hjælpe med interventionsoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Åndemåler
Vi sender deltagerne en åndedrætsmåler til at teste ketoner i deres ånde, for at vurdere diætoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
Vi sender deltagere sms-beskeder for at støtte interventionsoverholdelse.
Eksperimentel: Eksperimentel: Tilstand 7
1) kerneprogram; 2) åndedrætsmåler; 3) kosttilpasset mad og kogebøger
Adfærdsmæssigt: Multikomponent online program
Kerneprogrammet omfatter information udviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nu modificeret til online levering: kost med meget lavt kulhydratindhold undervist med forelæsninger om video, uddelingskopier, quizzer og undersøgelser. Vi lærer også deltagerne om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og tilstrækkelig søvn, ud over psykologiske færdigheder (positiv affekt, mindful eating), der har til hensigt at hjælpe med interventionsoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Åndemåler
Vi sender deltagerne en åndedrætsmåler til at teste ketoner i deres ånde, for at vurdere diætoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Kosttilpasset mad og kogebøger
Vi sender deltagerne kosttilpasset mad og kogebøger for at støtte interventionsoverholdelse.
Eksperimentel: Eksperimentel: Tilstand 8
1) kerneprogram; 3) tekstbeskeder; 4) kosttilpasset mad og kogebøger
Adfærdsmæssigt: Multikomponent online program
Kerneprogrammet omfatter information udviklet i tidligere forskning med personer med type 2-diabetes, nu modificeret til online levering: kost med meget lavt kulhydratindhold undervist med forelæsninger om video, uddelingskopier, quizzer og undersøgelser. Vi lærer også deltagerne om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og tilstrækkelig søvn, ud over psykologiske færdigheder (positiv affekt, mindful eating), der har til hensigt at hjælpe med interventionsoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
Vi sender deltagere sms-beskeder for at støtte interventionsoverholdelse.
Adfærdsmæssigt: Kosttilpasset mad og kogebøger
Vi sender deltagerne kosttilpasset mad og kogebøger for at støtte interventionsoverholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i HbA1c fra baseline til 12 måneder efter baseline
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tabt kropsvægt i procent
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i kropsvægtprocent fra baseline til 12 måneder efter baseline
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Saslow, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2016

Først opslået (Skøn)

8. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00102827

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Multikomponent online program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner