Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internetes beavatkozások a vércukorszint szabályozására 2-es típusú cukorbetegek számára

2021. augusztus 6. frissítette: Laura Saslow, University of Michigan

A 2-es típusú cukorbetegek vércukorszint-szabályozására szolgáló internetes beavatkozások véletlenszerű próbaverziója

A kutatás célja egy online és mobil többkomponensű, 12 hónapos diéta és életmódbeli beavatkozás optimalizálása a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás meghatározza a legígéretesebb beavatkozási összetevőket. A következő összetevőket tesztelik: diéta betartásának tesztelése légzésmérővel, szöveges üzenetek, valamint az étrendnek megfelelő ételek és szakácskönyvek. Az elsődleges cél a beavatkozás optimalizálása a 12 hónapos HbA1c eredmények vizsgálatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • túlsúlyos vagy elhízott
  • Angol nyelvű
  • 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa (HbA1c > 6,5%)
  • rendszeres internet-hozzáférés és szöveges üzenetek

Kizárási kritériumok:

  • a metformintól eltérő cukorbetegség elleni gyógyszereket szed
  • terhes vagy szoptat
  • jelenleg rákkezelés alatt áll
  • kezeletlen súlyos mentális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: 1. feltétel
1) alapprogram; 2) légzésmérő; 3) szöveges üzenetek; 4) az étrendnek megfelelő ételek és szakácskönyvek
Viselkedési: Többkomponensű online program
Az alapprogram a 2-es típusú cukorbetegekkel végzett korábbi kutatások során kifejlesztett információkat tartalmaz, amelyeket most online kézbesítésre módosítottak: nagyon alacsony szénhidráttartalmú diétát, amelyet videós előadásokkal, tájékoztatókkal, kvízekkel és felmérésekkel tanítanak. Megtanítjuk a résztvevőket a fizikai aktivitás és a megfelelő alvás fontosságára, a pszichológiai készségek (pozitív affektus, tudatos táplálkozás) mellett a beavatkozás betartását segítő szándékkal.
Viselkedési: Légzésmérő
A résztvevőknek légzésmérőt küldünk, hogy teszteljék a ketonokat a leheletükben, és értékeljék az étrend betartását.
Viselkedési: Szöveges üzenetek
A résztvevőknek szöveges üzeneteket küldünk a beavatkozás betartásának támogatására.
Viselkedési: Diétának megfelelő ételek és szakácskönyvek
A résztvevőknek étrendnek megfelelő ételeket és szakácskönyveket küldünk a beavatkozás betartásának támogatására.
Kísérleti: Kísérleti: 2. feltétel
1) alapprogram
Viselkedési: Többkomponensű online program
Az alapprogram a 2-es típusú cukorbetegekkel végzett korábbi kutatások során kifejlesztett információkat tartalmaz, amelyeket most online kézbesítésre módosítottak: nagyon alacsony szénhidráttartalmú diétát, amelyet videós előadásokkal, tájékoztatókkal, kvízekkel és felmérésekkel tanítanak. Megtanítjuk a résztvevőket a fizikai aktivitás és a megfelelő alvás fontosságára, a pszichológiai készségek (pozitív affektus, tudatos táplálkozás) mellett a beavatkozás betartását segítő szándékkal.
Kísérleti: Kísérleti: 3. feltétel
1) alapprogram; 2) légzésmérő
Viselkedési: Többkomponensű online program
Az alapprogram a 2-es típusú cukorbetegekkel végzett korábbi kutatások során kifejlesztett információkat tartalmaz, amelyeket most online kézbesítésre módosítottak: nagyon alacsony szénhidráttartalmú diétát, amelyet videós előadásokkal, tájékoztatókkal, kvízekkel és felmérésekkel tanítanak. Megtanítjuk a résztvevőket a fizikai aktivitás és a megfelelő alvás fontosságára, a pszichológiai készségek (pozitív affektus, tudatos táplálkozás) mellett a beavatkozás betartását segítő szándékkal.
Viselkedési: Légzésmérő
A résztvevőknek légzésmérőt küldünk, hogy teszteljék a ketonokat a leheletükben, és értékeljék az étrend betartását.
Kísérleti: Kísérleti: 4. feltétel
1) alapprogram; 2) szöveges üzenetek
Viselkedési: Többkomponensű online program
Az alapprogram a 2-es típusú cukorbetegekkel végzett korábbi kutatások során kifejlesztett információkat tartalmaz, amelyeket most online kézbesítésre módosítottak: nagyon alacsony szénhidráttartalmú diétát, amelyet videós előadásokkal, tájékoztatókkal, kvízekkel és felmérésekkel tanítanak. Megtanítjuk a résztvevőket a fizikai aktivitás és a megfelelő alvás fontosságára, a pszichológiai készségek (pozitív affektus, tudatos táplálkozás) mellett a beavatkozás betartását segítő szándékkal.
Viselkedési: Szöveges üzenetek
A résztvevőknek szöveges üzeneteket küldünk a beavatkozás betartásának támogatására.
Kísérleti: Kísérleti: 5. feltétel
1) alapprogram; 2) az étrendnek megfelelő ételek és szakácskönyvek
Viselkedési: Többkomponensű online program
Az alapprogram a 2-es típusú cukorbetegekkel végzett korábbi kutatások során kifejlesztett információkat tartalmaz, amelyeket most online kézbesítésre módosítottak: nagyon alacsony szénhidráttartalmú diétát, amelyet videós előadásokkal, tájékoztatókkal, kvízekkel és felmérésekkel tanítanak. Megtanítjuk a résztvevőket a fizikai aktivitás és a megfelelő alvás fontosságára, a pszichológiai készségek (pozitív affektus, tudatos táplálkozás) mellett a beavatkozás betartását segítő szándékkal.
Viselkedési: Diétának megfelelő ételek és szakácskönyvek
A résztvevőknek étrendnek megfelelő ételeket és szakácskönyveket küldünk a beavatkozás betartásának támogatására.
Kísérleti: Kísérleti: 6. feltétel
1) alapprogram; 2) légzésmérő; 3) szöveges üzenetek
Viselkedési: Többkomponensű online program
Az alapprogram a 2-es típusú cukorbetegekkel végzett korábbi kutatások során kifejlesztett információkat tartalmaz, amelyeket most online kézbesítésre módosítottak: nagyon alacsony szénhidráttartalmú diétát, amelyet videós előadásokkal, tájékoztatókkal, kvízekkel és felmérésekkel tanítanak. Megtanítjuk a résztvevőket a fizikai aktivitás és a megfelelő alvás fontosságára, a pszichológiai készségek (pozitív affektus, tudatos táplálkozás) mellett a beavatkozás betartását segítő szándékkal.
Viselkedési: Légzésmérő
A résztvevőknek légzésmérőt küldünk, hogy teszteljék a ketonokat a leheletükben, és értékeljék az étrend betartását.
Viselkedési: Szöveges üzenetek
A résztvevőknek szöveges üzeneteket küldünk a beavatkozás betartásának támogatására.
Kísérleti: Kísérleti: 7. feltétel
1) alapprogram; 2) légzésmérő; 3) az étrendnek megfelelő ételek és szakácskönyvek
Viselkedési: Többkomponensű online program
Az alapprogram a 2-es típusú cukorbetegekkel végzett korábbi kutatások során kifejlesztett információkat tartalmaz, amelyeket most online kézbesítésre módosítottak: nagyon alacsony szénhidráttartalmú diétát, amelyet videós előadásokkal, tájékoztatókkal, kvízekkel és felmérésekkel tanítanak. Megtanítjuk a résztvevőket a fizikai aktivitás és a megfelelő alvás fontosságára, a pszichológiai készségek (pozitív affektus, tudatos táplálkozás) mellett a beavatkozás betartását segítő szándékkal.
Viselkedési: Légzésmérő
A résztvevőknek légzésmérőt küldünk, hogy teszteljék a ketonokat a leheletükben, és értékeljék az étrend betartását.
Viselkedési: Diétának megfelelő ételek és szakácskönyvek
A résztvevőknek étrendnek megfelelő ételeket és szakácskönyveket küldünk a beavatkozás betartásának támogatására.
Kísérleti: Kísérleti: 8. feltétel
1) alapprogram; 3) szöveges üzenetek; 4) az étrendnek megfelelő ételek és szakácskönyvek
Viselkedési: Többkomponensű online program
Az alapprogram a 2-es típusú cukorbetegekkel végzett korábbi kutatások során kifejlesztett információkat tartalmaz, amelyeket most online kézbesítésre módosítottak: nagyon alacsony szénhidráttartalmú diétát, amelyet videós előadásokkal, tájékoztatókkal, kvízekkel és felmérésekkel tanítanak. Megtanítjuk a résztvevőket a fizikai aktivitás és a megfelelő alvás fontosságára, a pszichológiai készségek (pozitív affektus, tudatos táplálkozás) mellett a beavatkozás betartását segítő szándékkal.
Viselkedési: Szöveges üzenetek
A résztvevőknek szöveges üzeneteket küldünk a beavatkozás betartásának támogatására.
Viselkedési: Diétának megfelelő ételek és szakácskönyvek
A résztvevőknek étrendnek megfelelő ételeket és szakácskönyveket küldünk a beavatkozás betartásának támogatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 12 hónap
A HbA1c változása a kiindulási értékről 12 hónappal a kiindulási érték után
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg százalékos veszteség
Időkeret: 12 hónap
A testtömeg százalékos változása a kiindulási értékről 12 hónappal a kiindulási érték után
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Saslow, PhD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00102827

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Többkomponensű online program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel