Онлайн-вмешательства по контролю уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа
6 августа 2021 г. обновлено: Laura Saslow, University of Michigan
Рандомизированное исследование онлайн-вмешательств по контролю уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа
Целью исследования является оптимизация многокомпонентной 12-месячной диеты и образа жизни в режиме онлайн и мобильных устройств для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у людей с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В ходе исследования будут определены наиболее перспективные компоненты вмешательства.
Будут проверены следующие компоненты: проверка соблюдения диеты с помощью измерителя дыхания, текстовые сообщения, а также подходящие для диеты продукты и кулинарные книги.
Основной целью является оптимизация вмешательства путем изучения результатов HbA1c через 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- избыточный вес или ожирение
- англоязычный
- диагноз сахарного диабета 2 типа (HbA1c > 6,5%)
- постоянный доступ к интернету и текстовым сообщениям
Критерий исключения:
- прием лекарств от диабета, кроме метформина
- беременность или кормление грудью
- в настоящее время проходят лечение от рака
- невылеченное серьезное психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: условие 1
1) основная программа; 2) измеритель дыхания; 3) текстовые сообщения; 4) подходящие для диеты продукты и кулинарные книги
|
Основная программа включает в себя информацию, полученную в ходе более ранних исследований с участием людей с диабетом 2 типа, теперь модифицированную для онлайн-доставки: диета с очень низким содержанием углеводов, преподаваемая с лекциями на видео, раздаточными материалами, викторинами и опросами.
Мы также учим участников важности физической активности и адекватного сна в дополнение к психологическим навыкам (положительный аффект, осознанное питание), которые призваны помочь в соблюдении режима лечения.
Мы отправим участникам измеритель дыхания для проверки кетонов в их дыхании, чтобы оценить соблюдение диеты.
Мы отправим участникам текстовые сообщения, чтобы поддержать приверженность лечению.
Мы отправим участникам подходящие для диеты продукты и кулинарные книги, чтобы поддержать приверженность лечению.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: условие 2
1) основная программа
|
Основная программа включает в себя информацию, полученную в ходе более ранних исследований с участием людей с диабетом 2 типа, теперь модифицированную для онлайн-доставки: диета с очень низким содержанием углеводов, преподаваемая с лекциями на видео, раздаточными материалами, викторинами и опросами.
Мы также учим участников важности физической активности и адекватного сна в дополнение к психологическим навыкам (положительный аффект, осознанное питание), которые призваны помочь в соблюдении режима лечения.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: условие 3
1) основная программа; 2) измеритель дыхания
|
Основная программа включает в себя информацию, полученную в ходе более ранних исследований с участием людей с диабетом 2 типа, теперь модифицированную для онлайн-доставки: диета с очень низким содержанием углеводов, преподаваемая с лекциями на видео, раздаточными материалами, викторинами и опросами.
Мы также учим участников важности физической активности и адекватного сна в дополнение к психологическим навыкам (положительный аффект, осознанное питание), которые призваны помочь в соблюдении режима лечения.
Мы отправим участникам измеритель дыхания для проверки кетонов в их дыхании, чтобы оценить соблюдение диеты.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: условие 4
1) основная программа; 2) текстовые сообщения
|
Основная программа включает в себя информацию, полученную в ходе более ранних исследований с участием людей с диабетом 2 типа, теперь модифицированную для онлайн-доставки: диета с очень низким содержанием углеводов, преподаваемая с лекциями на видео, раздаточными материалами, викторинами и опросами.
Мы также учим участников важности физической активности и адекватного сна в дополнение к психологическим навыкам (положительный аффект, осознанное питание), которые призваны помочь в соблюдении режима лечения.
Мы отправим участникам текстовые сообщения, чтобы поддержать приверженность лечению.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: условие 5
1) основная программа; 2) подходящие для диеты продукты и кулинарные книги
|
Основная программа включает в себя информацию, полученную в ходе более ранних исследований с участием людей с диабетом 2 типа, теперь модифицированную для онлайн-доставки: диета с очень низким содержанием углеводов, преподаваемая с лекциями на видео, раздаточными материалами, викторинами и опросами.
Мы также учим участников важности физической активности и адекватного сна в дополнение к психологическим навыкам (положительный аффект, осознанное питание), которые призваны помочь в соблюдении режима лечения.
Мы отправим участникам подходящие для диеты продукты и кулинарные книги, чтобы поддержать приверженность лечению.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: условие 6
1) основная программа; 2) измеритель дыхания; 3) текстовые сообщения
|
Основная программа включает в себя информацию, полученную в ходе более ранних исследований с участием людей с диабетом 2 типа, теперь модифицированную для онлайн-доставки: диета с очень низким содержанием углеводов, преподаваемая с лекциями на видео, раздаточными материалами, викторинами и опросами.
Мы также учим участников важности физической активности и адекватного сна в дополнение к психологическим навыкам (положительный аффект, осознанное питание), которые призваны помочь в соблюдении режима лечения.
Мы отправим участникам измеритель дыхания для проверки кетонов в их дыхании, чтобы оценить соблюдение диеты.
Мы отправим участникам текстовые сообщения, чтобы поддержать приверженность лечению.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: условие 7
1) основная программа; 2) измеритель дыхания; 3) подходящие для диеты продукты и кулинарные книги
|
Основная программа включает в себя информацию, полученную в ходе более ранних исследований с участием людей с диабетом 2 типа, теперь модифицированную для онлайн-доставки: диета с очень низким содержанием углеводов, преподаваемая с лекциями на видео, раздаточными материалами, викторинами и опросами.
Мы также учим участников важности физической активности и адекватного сна в дополнение к психологическим навыкам (положительный аффект, осознанное питание), которые призваны помочь в соблюдении режима лечения.
Мы отправим участникам измеритель дыхания для проверки кетонов в их дыхании, чтобы оценить соблюдение диеты.
Мы отправим участникам подходящие для диеты продукты и кулинарные книги, чтобы поддержать приверженность лечению.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Состояние 8
1) основная программа; 3) текстовые сообщения; 4) подходящие для диеты продукты и кулинарные книги
|
Основная программа включает в себя информацию, полученную в ходе более ранних исследований с участием людей с диабетом 2 типа, теперь модифицированную для онлайн-доставки: диета с очень низким содержанием углеводов, преподаваемая с лекциями на видео, раздаточными материалами, викторинами и опросами.
Мы также учим участников важности физической активности и адекватного сна в дополнение к психологическим навыкам (положительный аффект, осознанное питание), которые призваны помочь в соблюдении режима лечения.
Мы отправим участникам текстовые сообщения, чтобы поддержать приверженность лечению.
Мы отправим участникам подходящие для диеты продукты и кулинарные книги, чтобы поддержать приверженность лечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение HbA1c от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент потери веса тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение процента массы тела от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Saslow, PhD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00102827
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Многокомпонентная онлайн-программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты