Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webové intervence pro kontrolu krevního cukru pro jednotlivce s diabetem 2. typu

6. srpna 2021 aktualizováno: Laura Saslow, University of Michigan

Randomizovaná zkouška intervencí poskytovaných přes web pro kontrolu krevního cukru u jedinců s diabetem 2.

Cílem výzkumu je optimalizovat online a mobilní vícesložkovou 12měsíční dietu a zásah do životního stylu pro zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi u jedinců s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum identifikuje nejslibnější složky intervence. Budou testovány následující komponenty: testování dodržování diety pomocí dechového měřiče, textové zprávy a dietní potraviny a kuchařky. Primárním cílem je optimalizace intervence vyšetřením výsledků HbA1c po 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváhou nebo obezitou
  • Anglicky mluvící
  • diagnóza diabetu 2. typu (HbA1c > 6,5 %)
  • pravidelný přístup k internetu a textovým zprávám

Kritéria vyloučení:

  • užívání jiných léků na cukrovku než metforminu
  • být těhotná nebo kojit
  • v současnosti podstupují léčbu rakoviny
  • neléčená vážná duševní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Podmínka 1
1) základní program; 2) měřič dechu; 3) textové zprávy; 4) dieta vhodná jídla a kuchařky
Behaviorální: Vícesložkový online program
Základní program zahrnuje informace vyvinuté v dřívějších výzkumech s jedinci s diabetem 2. typu, nyní upravené pro online doručování: dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů vyučovaná s přednáškami na videu, letáky, kvízy a průzkumy. Účastníky také učíme o důležitosti fyzické aktivity a dostatečného spánku, kromě psychologických dovedností (pozitivní afekt, všímavé stravování) s cílem pomoci s dodržováním intervence.
Behaviorální: Měřič dechu
Účastníkům pošleme dechový měřič, aby otestovali ketony v jejich dechu, aby posoudili dodržování diety.
Behaviorální: Textové zprávy
Účastníkům zašleme textové zprávy, abychom podpořili dodržování intervence.
Behaviorální: Dietní jídla a kuchařky
Účastníkům zašleme dietně vhodné potraviny a kuchařky, abychom podpořili dodržování intervence.
Experimentální: Experimentální: Podmínka 2
1) základní program
Behaviorální: Vícesložkový online program
Základní program zahrnuje informace vyvinuté v dřívějších výzkumech s jedinci s diabetem 2. typu, nyní upravené pro online doručování: dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů vyučovaná s přednáškami na videu, letáky, kvízy a průzkumy. Účastníky také učíme o důležitosti fyzické aktivity a dostatečného spánku, kromě psychologických dovedností (pozitivní afekt, všímavé stravování) s cílem pomoci s dodržováním intervence.
Experimentální: Experimentální: Podmínka 3
1) základní program; 2) měřič dechu
Behaviorální: Vícesložkový online program
Základní program zahrnuje informace vyvinuté v dřívějších výzkumech s jedinci s diabetem 2. typu, nyní upravené pro online doručování: dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů vyučovaná s přednáškami na videu, letáky, kvízy a průzkumy. Účastníky také učíme o důležitosti fyzické aktivity a dostatečného spánku, kromě psychologických dovedností (pozitivní afekt, všímavé stravování) s cílem pomoci s dodržováním intervence.
Behaviorální: Měřič dechu
Účastníkům pošleme dechový měřič, aby otestovali ketony v jejich dechu, aby posoudili dodržování diety.
Experimentální: Experimentální: Podmínka 4
1) základní program; 2) textové zprávy
Behaviorální: Vícesložkový online program
Základní program zahrnuje informace vyvinuté v dřívějších výzkumech s jedinci s diabetem 2. typu, nyní upravené pro online doručování: dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů vyučovaná s přednáškami na videu, letáky, kvízy a průzkumy. Účastníky také učíme o důležitosti fyzické aktivity a dostatečného spánku, kromě psychologických dovedností (pozitivní afekt, všímavé stravování) s cílem pomoci s dodržováním intervence.
Behaviorální: Textové zprávy
Účastníkům zašleme textové zprávy, abychom podpořili dodržování intervence.
Experimentální: Experimentální: Podmínka 5
1) základní program; 2) dieta vhodná jídla a kuchařky
Behaviorální: Vícesložkový online program
Základní program zahrnuje informace vyvinuté v dřívějších výzkumech s jedinci s diabetem 2. typu, nyní upravené pro online doručování: dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů vyučovaná s přednáškami na videu, letáky, kvízy a průzkumy. Účastníky také učíme o důležitosti fyzické aktivity a dostatečného spánku, kromě psychologických dovedností (pozitivní afekt, všímavé stravování) s cílem pomoci s dodržováním intervence.
Behaviorální: Dietní jídla a kuchařky
Účastníkům zašleme dietně vhodné potraviny a kuchařky, abychom podpořili dodržování intervence.
Experimentální: Experimentální: Podmínka 6
1) základní program; 2) měřič dechu; 3) textové zprávy
Behaviorální: Vícesložkový online program
Základní program zahrnuje informace vyvinuté v dřívějších výzkumech s jedinci s diabetem 2. typu, nyní upravené pro online doručování: dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů vyučovaná s přednáškami na videu, letáky, kvízy a průzkumy. Účastníky také učíme o důležitosti fyzické aktivity a dostatečného spánku, kromě psychologických dovedností (pozitivní afekt, všímavé stravování) s cílem pomoci s dodržováním intervence.
Behaviorální: Měřič dechu
Účastníkům pošleme dechový měřič, aby otestovali ketony v jejich dechu, aby posoudili dodržování diety.
Behaviorální: Textové zprávy
Účastníkům zašleme textové zprávy, abychom podpořili dodržování intervence.
Experimentální: Experimentální: Podmínka 7
1) základní program; 2) měřič dechu; 3) dietně vhodné potraviny a kuchařky
Behaviorální: Vícesložkový online program
Základní program zahrnuje informace vyvinuté v dřívějších výzkumech s jedinci s diabetem 2. typu, nyní upravené pro online doručování: dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů vyučovaná s přednáškami na videu, letáky, kvízy a průzkumy. Účastníky také učíme o důležitosti fyzické aktivity a dostatečného spánku, kromě psychologických dovedností (pozitivní afekt, všímavé stravování) s cílem pomoci s dodržováním intervence.
Behaviorální: Měřič dechu
Účastníkům pošleme dechový měřič, aby otestovali ketony v jejich dechu, aby posoudili dodržování diety.
Behaviorální: Dietní jídla a kuchařky
Účastníkům zašleme dietně vhodné potraviny a kuchařky, abychom podpořili dodržování intervence.
Experimentální: Experimentální: Podmínka 8
1) základní program; 3) textové zprávy; 4) dieta vhodná jídla a kuchařky
Behaviorální: Vícesložkový online program
Základní program zahrnuje informace vyvinuté v dřívějších výzkumech s jedinci s diabetem 2. typu, nyní upravené pro online doručování: dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů vyučovaná s přednáškami na videu, letáky, kvízy a průzkumy. Účastníky také učíme o důležitosti fyzické aktivity a dostatečného spánku, kromě psychologických dovedností (pozitivní afekt, všímavé stravování) s cílem pomoci s dodržováním intervence.
Behaviorální: Textové zprávy
Účastníkům zašleme textové zprávy, abychom podpořili dodržování intervence.
Behaviorální: Dietní jídla a kuchařky
Účastníkům zašleme dietně vhodné potraviny a kuchařky, abychom podpořili dodržování intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 12 měsíců
Změna HbA1c od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento ztráty tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
Změna procenta tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Saslow, PhD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00102827

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Vícesložkový online program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit