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제2형 당뇨병 환자를 위한 혈당 조절을 위한 웹 전달 개입

2021년 8월 6일 업데이트: Laura Saslow, University of Michigan

제2형 당뇨병 환자를 위한 혈당 조절을 위한 웹 전달 개입의 무작위 시험

이 연구의 목표는 제2형 당뇨병이 있는 개인의 혈당 조절을 개선하기 위해 온라인 및 모바일 다성분 12개월 식단 및 생활 방식 개입을 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 가장 유망한 개입 구성 요소를 식별할 것입니다. 다음 구성 요소가 테스트됩니다: 호흡 측정기를 사용한 식이 준수 테스트, 문자 메시지, 다이어트에 적합한 음식 및 요리책. 1차 목표는 12개월에 HbA1c 결과를 조사하여 개입을 최적화하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만
  • 영어로 말하기
  • 제2형 당뇨병 진단(HbA1c > 6.5%)
  • 인터넷 및 문자 메시지에 대한 정기적인 액세스

제외 기준:

  • 메트포르민 이외의 당뇨병 약 복용
  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 암 치료를 받고 있는
  • 치료받지 않은 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 조건 1
1) 핵심 프로그램 2) 호흡 측정기; 3) 문자 메시지 4) 다이어트에 적합한 음식과 요리책
행동: 다성분 온라인 프로그램
핵심 프로그램에는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 초기 연구에서 개발된 정보가 포함되어 있으며 현재는 온라인 전달을 위해 수정되었습니다. 동영상 강의, 유인물, 퀴즈 및 설문 조사로 가르치는 초저탄수화물 식단입니다. 우리는 또한 참가자들에게 중재 준수를 돕기 위한 심리적 기술(긍정적인 감정, 주의 깊은 식사)과 더불어 신체 활동과 적절한 수면의 중요성에 대해 가르칩니다.
행동: 호흡 측정기
식이 준수를 평가하기 위해 참가자에게 호흡의 케톤을 테스트하기 위한 호흡 측정기를 보낼 것입니다.
행동: 문자 메시지
개입 준수를 지원하기 위해 참가자에게 문자 메시지를 보낼 것입니다.
행동: 다이어트에 적합한 음식과 요리책
개입 준수를 지원하기 위해 참가자에게 다이어트에 적합한 음식과 요리책을 보낼 것입니다.
실험적: 실험적: 조건 2
1) 핵심 프로그램
행동: 다성분 온라인 프로그램
핵심 프로그램에는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 초기 연구에서 개발된 정보가 포함되어 있으며 현재는 온라인 전달을 위해 수정되었습니다. 동영상 강의, 유인물, 퀴즈 및 설문 조사로 가르치는 초저탄수화물 식단입니다. 우리는 또한 참가자들에게 중재 준수를 돕기 위한 심리적 기술(긍정적인 감정, 주의 깊은 식사)과 더불어 신체 활동과 적절한 수면의 중요성에 대해 가르칩니다.
실험적: 실험적: 조건 3
1) 핵심 프로그램 2) 호흡 측정기
행동: 다성분 온라인 프로그램
핵심 프로그램에는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 초기 연구에서 개발된 정보가 포함되어 있으며 현재는 온라인 전달을 위해 수정되었습니다. 동영상 강의, 유인물, 퀴즈 및 설문 조사로 가르치는 초저탄수화물 식단입니다. 우리는 또한 참가자들에게 중재 준수를 돕기 위한 심리적 기술(긍정적인 감정, 주의 깊은 식사)과 더불어 신체 활동과 적절한 수면의 중요성에 대해 가르칩니다.
행동: 호흡 측정기
식이 준수를 평가하기 위해 참가자에게 호흡의 케톤을 테스트하기 위한 호흡 측정기를 보낼 것입니다.
실험적: 실험적: 조건 4
1) 핵심 프로그램 2) 문자 메시지
행동: 다성분 온라인 프로그램
핵심 프로그램에는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 초기 연구에서 개발된 정보가 포함되어 있으며 현재는 온라인 전달을 위해 수정되었습니다. 동영상 강의, 유인물, 퀴즈 및 설문 조사로 가르치는 초저탄수화물 식단입니다. 우리는 또한 참가자들에게 중재 준수를 돕기 위한 심리적 기술(긍정적인 감정, 주의 깊은 식사)과 더불어 신체 활동과 적절한 수면의 중요성에 대해 가르칩니다.
행동: 문자 메시지
개입 준수를 지원하기 위해 참가자에게 문자 메시지를 보낼 것입니다.
실험적: 실험적: 조건 5
1) 핵심 프로그램 2) 다이어트에 적합한 음식과 요리책
행동: 다성분 온라인 프로그램
핵심 프로그램에는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 초기 연구에서 개발된 정보가 포함되어 있으며 현재는 온라인 전달을 위해 수정되었습니다. 동영상 강의, 유인물, 퀴즈 및 설문 조사로 가르치는 초저탄수화물 식단입니다. 우리는 또한 참가자들에게 중재 준수를 돕기 위한 심리적 기술(긍정적인 감정, 주의 깊은 식사)과 더불어 신체 활동과 적절한 수면의 중요성에 대해 가르칩니다.
행동: 다이어트에 적합한 음식과 요리책
개입 준수를 지원하기 위해 참가자에게 다이어트에 적합한 음식과 요리책을 보낼 것입니다.
실험적: 실험적: 조건 6
1) 핵심 프로그램 2) 호흡 측정기; 3) 문자 메시지
행동: 다성분 온라인 프로그램
핵심 프로그램에는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 초기 연구에서 개발된 정보가 포함되어 있으며 현재는 온라인 전달을 위해 수정되었습니다. 동영상 강의, 유인물, 퀴즈 및 설문 조사로 가르치는 초저탄수화물 식단입니다. 우리는 또한 참가자들에게 중재 준수를 돕기 위한 심리적 기술(긍정적인 감정, 주의 깊은 식사)과 더불어 신체 활동과 적절한 수면의 중요성에 대해 가르칩니다.
행동: 호흡 측정기
식이 준수를 평가하기 위해 참가자에게 호흡의 케톤을 테스트하기 위한 호흡 측정기를 보낼 것입니다.
행동: 문자 메시지
개입 준수를 지원하기 위해 참가자에게 문자 메시지를 보낼 것입니다.
실험적: 실험적: 조건 7
1) 핵심 프로그램 2) 호흡 측정기; 3) 다이어트에 적합한 음식과 요리책
행동: 다성분 온라인 프로그램
핵심 프로그램에는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 초기 연구에서 개발된 정보가 포함되어 있으며 현재는 온라인 전달을 위해 수정되었습니다. 동영상 강의, 유인물, 퀴즈 및 설문 조사로 가르치는 초저탄수화물 식단입니다. 우리는 또한 참가자들에게 중재 준수를 돕기 위한 심리적 기술(긍정적인 감정, 주의 깊은 식사)과 더불어 신체 활동과 적절한 수면의 중요성에 대해 가르칩니다.
행동: 호흡 측정기
식이 준수를 평가하기 위해 참가자에게 호흡의 케톤을 테스트하기 위한 호흡 측정기를 보낼 것입니다.
행동: 다이어트에 적합한 음식과 요리책
개입 준수를 지원하기 위해 참가자에게 다이어트에 적합한 음식과 요리책을 보낼 것입니다.
실험적: 실험적: 조건 8
1) 핵심 프로그램 3) 문자 메시지 4) 다이어트에 적합한 음식과 요리책
행동: 다성분 온라인 프로그램
핵심 프로그램에는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 초기 연구에서 개발된 정보가 포함되어 있으며 현재는 온라인 전달을 위해 수정되었습니다. 동영상 강의, 유인물, 퀴즈 및 설문 조사로 가르치는 초저탄수화물 식단입니다. 우리는 또한 참가자들에게 중재 준수를 돕기 위한 심리적 기술(긍정적인 감정, 주의 깊은 식사)과 더불어 신체 활동과 적절한 수면의 중요성에 대해 가르칩니다.
행동: 문자 메시지
개입 준수를 지원하기 위해 참가자에게 문자 메시지를 보낼 것입니다.
행동: 다이어트에 적합한 음식과 요리책
개입 준수를 지원하기 위해 참가자에게 다이어트에 적합한 음식과 요리책을 보낼 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 12 개월
기준선에서 기준선 후 12개월까지의 HbA1c 변화
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손실된 체중 백분율
기간: 12 개월
기준선에서 기준선 후 12개월까지의 체중 백분율 변화
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Laura Saslow, PhD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00102827

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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