Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje dostarczane przez Internet w celu kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Laura Saslow, University of Michigan

Randomizowana próba interwencji internetowych w celu kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2

Celem badań jest optymalizacja internetowej i mobilnej wieloskładnikowej 12-miesięcznej interwencji dietetycznej i stylu życia w celu poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania pozwolą zidentyfikować najbardziej obiecujące komponenty interwencji. Przetestowane zostaną następujące elementy: test przestrzegania diety za pomocą miernika oddechu, wiadomości tekstowe oraz odpowiednia dieta i książki kucharskie. Głównym celem jest optymalizacja interwencji poprzez badanie wyników HbA1c po 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadwaga lub otyłość
  • Mówiący po angielsku
  • rozpoznanie cukrzycy typu 2 (HbA1c > 6,5%)
  • stały dostęp do internetu i wiadomości tekstowych

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych innych niż metformina
  • będąc w ciąży lub karmiąc piersią
  • obecnie w trakcie leczenia raka
  • nieleczona poważna choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Warunek 1
1) program podstawowy; 2) miernik oddechu; 3) wiadomości tekstowe; 4) odpowiednie diety i książki kucharskie
Behawioralne: Wieloskładnikowy program online
Podstawowy program obejmuje informacje opracowane we wcześniejszych badaniach z udziałem osób z cukrzycą typu 2, teraz zmodyfikowane do dostarczania online: dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów nauczana z wykładami na wideo, materiałami informacyjnymi, quizami i ankietami. Uczymy również uczestników o znaczeniu aktywności fizycznej i odpowiedniego snu, oprócz umiejętności psychologicznych (pozytywny afekt, uważne jedzenie), które mają pomóc w przestrzeganiu zaleceń interwencyjnych.
Behawioralne: Miernik oddechu
Uczestnikom wyślemy alkomat do badania ciał ketonowych w oddechu, aby ocenić przestrzeganie diety.
Behawioralne: Wiadomości SMS
Wyślemy uczestnikom wiadomości tekstowe, aby wesprzeć przestrzeganie interwencji.
Behawioralne: Dieta odpowiednia żywność i książki kucharskie
Prześlemy uczestnikom produkty żywnościowe i książki kucharskie odpowiednie dla danej diety, aby wesprzeć przestrzeganie zaleceń interwencyjnych.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Warunek 2
1) program podstawowy
Behawioralne: Wieloskładnikowy program online
Podstawowy program obejmuje informacje opracowane we wcześniejszych badaniach z udziałem osób z cukrzycą typu 2, teraz zmodyfikowane do dostarczania online: dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów nauczana z wykładami na wideo, materiałami informacyjnymi, quizami i ankietami. Uczymy również uczestników o znaczeniu aktywności fizycznej i odpowiedniego snu, oprócz umiejętności psychologicznych (pozytywny afekt, uważne jedzenie), które mają pomóc w przestrzeganiu zaleceń interwencyjnych.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Warunek 3
1) program podstawowy; 2) miernik oddechu
Behawioralne: Wieloskładnikowy program online
Podstawowy program obejmuje informacje opracowane we wcześniejszych badaniach z udziałem osób z cukrzycą typu 2, teraz zmodyfikowane do dostarczania online: dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów nauczana z wykładami na wideo, materiałami informacyjnymi, quizami i ankietami. Uczymy również uczestników o znaczeniu aktywności fizycznej i odpowiedniego snu, oprócz umiejętności psychologicznych (pozytywny afekt, uważne jedzenie), które mają pomóc w przestrzeganiu zaleceń interwencyjnych.
Behawioralne: Miernik oddechu
Uczestnikom wyślemy alkomat do badania ciał ketonowych w oddechu, aby ocenić przestrzeganie diety.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Warunek 4
1) program podstawowy; 2) wiadomości tekstowe
Behawioralne: Wieloskładnikowy program online
Podstawowy program obejmuje informacje opracowane we wcześniejszych badaniach z udziałem osób z cukrzycą typu 2, teraz zmodyfikowane do dostarczania online: dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów nauczana z wykładami na wideo, materiałami informacyjnymi, quizami i ankietami. Uczymy również uczestników o znaczeniu aktywności fizycznej i odpowiedniego snu, oprócz umiejętności psychologicznych (pozytywny afekt, uważne jedzenie), które mają pomóc w przestrzeganiu zaleceń interwencyjnych.
Behawioralne: Wiadomości SMS
Wyślemy uczestnikom wiadomości tekstowe, aby wesprzeć przestrzeganie interwencji.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Warunek 5
1) program podstawowy; 2) odpowiednią dietę i książki kucharskie
Behawioralne: Wieloskładnikowy program online
Podstawowy program obejmuje informacje opracowane we wcześniejszych badaniach z udziałem osób z cukrzycą typu 2, teraz zmodyfikowane do dostarczania online: dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów nauczana z wykładami na wideo, materiałami informacyjnymi, quizami i ankietami. Uczymy również uczestników o znaczeniu aktywności fizycznej i odpowiedniego snu, oprócz umiejętności psychologicznych (pozytywny afekt, uważne jedzenie), które mają pomóc w przestrzeganiu zaleceń interwencyjnych.
Behawioralne: Dieta odpowiednia żywność i książki kucharskie
Prześlemy uczestnikom produkty żywnościowe i książki kucharskie odpowiednie dla danej diety, aby wesprzeć przestrzeganie zaleceń interwencyjnych.
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Warunek 6
1) program podstawowy; 2) miernik oddechu; 3) wiadomości tekstowe
Behawioralne: Wieloskładnikowy program online
Podstawowy program obejmuje informacje opracowane we wcześniejszych badaniach z udziałem osób z cukrzycą typu 2, teraz zmodyfikowane do dostarczania online: dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów nauczana z wykładami na wideo, materiałami informacyjnymi, quizami i ankietami. Uczymy również uczestników o znaczeniu aktywności fizycznej i odpowiedniego snu, oprócz umiejętności psychologicznych (pozytywny afekt, uważne jedzenie), które mają pomóc w przestrzeganiu zaleceń interwencyjnych.
Behawioralne: Miernik oddechu
Uczestnikom wyślemy alkomat do badania ciał ketonowych w oddechu, aby ocenić przestrzeganie diety.
Behawioralne: Wiadomości SMS
Wyślemy uczestnikom wiadomości tekstowe, aby wesprzeć przestrzeganie interwencji.
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Warunek 7
1) program podstawowy; 2) miernik oddechu; 3) odpowiednią dietę i książki kucharskie
Behawioralne: Wieloskładnikowy program online
Podstawowy program obejmuje informacje opracowane we wcześniejszych badaniach z udziałem osób z cukrzycą typu 2, teraz zmodyfikowane do dostarczania online: dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów nauczana z wykładami na wideo, materiałami informacyjnymi, quizami i ankietami. Uczymy również uczestników o znaczeniu aktywności fizycznej i odpowiedniego snu, oprócz umiejętności psychologicznych (pozytywny afekt, uważne jedzenie), które mają pomóc w przestrzeganiu zaleceń interwencyjnych.
Behawioralne: Miernik oddechu
Uczestnikom wyślemy alkomat do badania ciał ketonowych w oddechu, aby ocenić przestrzeganie diety.
Behawioralne: Dieta odpowiednia żywność i książki kucharskie
Prześlemy uczestnikom produkty żywnościowe i książki kucharskie odpowiednie dla danej diety, aby wesprzeć przestrzeganie zaleceń interwencyjnych.
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Warunek 8
1) program podstawowy; 3) wiadomości tekstowe; 4) odpowiednie diety i książki kucharskie
Behawioralne: Wieloskładnikowy program online
Podstawowy program obejmuje informacje opracowane we wcześniejszych badaniach z udziałem osób z cukrzycą typu 2, teraz zmodyfikowane do dostarczania online: dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów nauczana z wykładami na wideo, materiałami informacyjnymi, quizami i ankietami. Uczymy również uczestników o znaczeniu aktywności fizycznej i odpowiedniego snu, oprócz umiejętności psychologicznych (pozytywny afekt, uważne jedzenie), które mają pomóc w przestrzeganiu zaleceń interwencyjnych.
Behawioralne: Wiadomości SMS
Wyślemy uczestnikom wiadomości tekstowe, aby wesprzeć przestrzeganie interwencji.
Behawioralne: Dieta odpowiednia żywność i książki kucharskie
Prześlemy uczestnikom produkty żywnościowe i książki kucharskie odpowiednie dla danej diety, aby wesprzeć przestrzeganie zaleceń interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent utraconej masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana procentowej masy ciała od wartości początkowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Saslow, PhD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00102827

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Wieloskładnikowy program online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj