Interventions en ligne pour le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2
6 août 2021 mis à jour par: Laura Saslow, University of Michigan
Essai randomisé d'interventions en ligne pour le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2
L'objectif de la recherche est d'optimiser une intervention en ligne et mobile à plusieurs composants sur le régime alimentaire et le mode de vie sur 12 mois pour améliorer le contrôle de la glycémie des personnes atteintes de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La recherche identifiera les composantes d'intervention les plus prometteuses.
Les composants suivants seront testés : tests d'observance alimentaire avec un alcoomètre, messages texte, aliments et livres de cuisine adaptés au régime alimentaire.
L'objectif principal est d'optimiser l'intervention en examinant les résultats de l'HbA1c à 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en surpoids ou obèse
- anglophone
- diagnostic de diabète de type 2 (HbA1c > 6,5 %)
- accès régulier à Internet et aux SMS
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments contre le diabète autres que la metformine
- être enceinte ou allaiter
- actuellement sous traitements anticancéreux
- maladie mentale grave non traitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Condition 1
1) programme de base ; 2) compteur d'haleine ; 3) SMS ; 4) des aliments adaptés au régime alimentaire et des livres de cuisine
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Le programme de base comprend des informations développées lors de recherches antérieures avec des personnes atteintes de diabète de type 2, désormais modifiées pour une diffusion en ligne : un régime très pauvre en glucides enseigné avec des conférences sur vidéo, des documents, des quiz et des enquêtes.
Nous enseignons également aux participants l'importance de l'activité physique et d'un sommeil suffisant, en plus des compétences psychologiques (affect positif, alimentation consciente) destinées à aider à l'adhésion à l'intervention.
Nous enverrons aux participants un éthylomètre pour tester les cétones dans leur haleine, afin d'évaluer l'observance alimentaire.
Nous enverrons des SMS aux participants, pour soutenir l'adhésion à l'intervention.
Nous enverrons aux participants des aliments et des livres de cuisine adaptés à leur régime alimentaire, pour soutenir l'adhésion à l'intervention.
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Expérimental: Expérimental : Condition 2
1) programme de base
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Le programme de base comprend des informations développées lors de recherches antérieures avec des personnes atteintes de diabète de type 2, désormais modifiées pour une diffusion en ligne : un régime très pauvre en glucides enseigné avec des conférences sur vidéo, des documents, des quiz et des enquêtes.
Nous enseignons également aux participants l'importance de l'activité physique et d'un sommeil suffisant, en plus des compétences psychologiques (affect positif, alimentation consciente) destinées à aider à l'adhésion à l'intervention.
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Expérimental: Expérimental : Condition 3
1) programme de base ; 2) compteur d'haleine
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Le programme de base comprend des informations développées lors de recherches antérieures avec des personnes atteintes de diabète de type 2, désormais modifiées pour une diffusion en ligne : un régime très pauvre en glucides enseigné avec des conférences sur vidéo, des documents, des quiz et des enquêtes.
Nous enseignons également aux participants l'importance de l'activité physique et d'un sommeil suffisant, en plus des compétences psychologiques (affect positif, alimentation consciente) destinées à aider à l'adhésion à l'intervention.
Nous enverrons aux participants un éthylomètre pour tester les cétones dans leur haleine, afin d'évaluer l'observance alimentaire.
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Expérimental: Expérimental : Condition 4
1) programme de base ; 2) SMS
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Le programme de base comprend des informations développées lors de recherches antérieures avec des personnes atteintes de diabète de type 2, désormais modifiées pour une diffusion en ligne : un régime très pauvre en glucides enseigné avec des conférences sur vidéo, des documents, des quiz et des enquêtes.
Nous enseignons également aux participants l'importance de l'activité physique et d'un sommeil suffisant, en plus des compétences psychologiques (affect positif, alimentation consciente) destinées à aider à l'adhésion à l'intervention.
Nous enverrons des SMS aux participants, pour soutenir l'adhésion à l'intervention.
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Expérimental: Expérimental : Condition 5
1) programme de base ; 2) des aliments adaptés au régime alimentaire et des livres de cuisine
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Le programme de base comprend des informations développées lors de recherches antérieures avec des personnes atteintes de diabète de type 2, désormais modifiées pour une diffusion en ligne : un régime très pauvre en glucides enseigné avec des conférences sur vidéo, des documents, des quiz et des enquêtes.
Nous enseignons également aux participants l'importance de l'activité physique et d'un sommeil suffisant, en plus des compétences psychologiques (affect positif, alimentation consciente) destinées à aider à l'adhésion à l'intervention.
Nous enverrons aux participants des aliments et des livres de cuisine adaptés à leur régime alimentaire, pour soutenir l'adhésion à l'intervention.
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Expérimental: Expérimental : Condition 6
1) programme de base ; 2) compteur d'haleine ; 3) SMS
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Le programme de base comprend des informations développées lors de recherches antérieures avec des personnes atteintes de diabète de type 2, désormais modifiées pour une diffusion en ligne : un régime très pauvre en glucides enseigné avec des conférences sur vidéo, des documents, des quiz et des enquêtes.
Nous enseignons également aux participants l'importance de l'activité physique et d'un sommeil suffisant, en plus des compétences psychologiques (affect positif, alimentation consciente) destinées à aider à l'adhésion à l'intervention.
Nous enverrons aux participants un éthylomètre pour tester les cétones dans leur haleine, afin d'évaluer l'observance alimentaire.
Nous enverrons des SMS aux participants, pour soutenir l'adhésion à l'intervention.
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Expérimental: Expérimental : Condition 7
1) programme de base ; 2) compteur d'haleine ; 3) des aliments adaptés au régime alimentaire et des livres de cuisine
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Le programme de base comprend des informations développées lors de recherches antérieures avec des personnes atteintes de diabète de type 2, désormais modifiées pour une diffusion en ligne : un régime très pauvre en glucides enseigné avec des conférences sur vidéo, des documents, des quiz et des enquêtes.
Nous enseignons également aux participants l'importance de l'activité physique et d'un sommeil suffisant, en plus des compétences psychologiques (affect positif, alimentation consciente) destinées à aider à l'adhésion à l'intervention.
Nous enverrons aux participants un éthylomètre pour tester les cétones dans leur haleine, afin d'évaluer l'observance alimentaire.
Nous enverrons aux participants des aliments et des livres de cuisine adaptés à leur régime alimentaire, pour soutenir l'adhésion à l'intervention.
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Expérimental: Expérimental : Condition 8
1) programme de base ; 3) SMS ; 4) des aliments adaptés au régime alimentaire et des livres de cuisine
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Le programme de base comprend des informations développées lors de recherches antérieures avec des personnes atteintes de diabète de type 2, désormais modifiées pour une diffusion en ligne : un régime très pauvre en glucides enseigné avec des conférences sur vidéo, des documents, des quiz et des enquêtes.
Nous enseignons également aux participants l'importance de l'activité physique et d'un sommeil suffisant, en plus des compétences psychologiques (affect positif, alimentation consciente) destinées à aider à l'adhésion à l'intervention.
Nous enverrons des SMS aux participants, pour soutenir l'adhésion à l'intervention.
Nous enverrons aux participants des aliments et des livres de cuisine adaptés à leur régime alimentaire, pour soutenir l'adhésion à l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c
Délai: 12 mois
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Variation de l'HbA1c entre le départ et 12 mois après le départ
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de poids corporel perdu
Délai: 12 mois
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Changement du pourcentage de poids corporel de la ligne de base à 12 mois après la ligne de base
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Saslow, PhD, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Première publication (Estimation)
8 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00102827
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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