Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webblevererade interventioner för blodsockerkontroll för individer med typ 2-diabetes

6 augusti 2021 uppdaterad av: Laura Saslow, University of Michigan

Randomiserad prövning av webb-levererade interventioner för blodsockerkontroll för individer med typ 2-diabetes

Målet med forskningen är att optimera en online och mobil multikomponent 12-månaders diet och livsstilsintervention för att förbättra blodsockerkontrollen hos individer med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen kommer att identifiera de mest lovande interventionskomponenterna. Följande komponenter kommer att testas: följsamhetstestning med en andedräktsmätare, textmeddelanden och kost-lämplig mat och kokböcker. Det primära målet är att optimera interventionen genom att undersöka HbA1c-resultaten efter 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktiga eller feta
  • Engelsktalande
  • diagnos av typ 2-diabetes (HbA1c > 6,5%)
  • regelbunden tillgång till internet och textmeddelanden

Exklusions kriterier:

  • tar andra diabetesmediciner än metformin
  • att vara gravid eller ammar
  • genomgår för närvarande cancerbehandlingar
  • obehandlad allvarlig psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Villkor 1
1) kärnprogram; 2) andningsmätare; 3) textmeddelanden; 4) kost-lämplig mat och kokböcker
Beteende: Multikomponent onlineprogram
Kärnprogrammet innehåller information som utvecklats i tidigare forskning med individer med typ 2-diabetes, nu modifierad för onlineleverans: kost med mycket låg kolhydrat som undervisas med föreläsningar om video, åhörarkopior, frågesporter och undersökningar. Vi lär också deltagarna om vikten av fysisk aktivitet och tillräcklig sömn, utöver psykologiska färdigheter (positiv affekt, mindful eating) som avser att hjälpa till med interventionsefterlevnad.
Beteende: Andningsmätare
Vi kommer att skicka en andedräktsmätare till deltagarna för att testa ketoner i andedräkten, för att bedöma följsamhet till kosten.
Beteende: Textmeddelanden
Vi kommer att skicka textmeddelanden till deltagarna för att stödja ingripande.
Beteende: Kostanpassad mat och kokböcker
Vi skar skickar deltagare diet - lämplig mat och kokböcker, för att stödja interventionsefterlevnad.
Experimentell: Experimentell: Villkor 2
1) kärnprogram
Beteende: Multikomponent onlineprogram
Kärnprogrammet innehåller information som utvecklats i tidigare forskning med individer med typ 2-diabetes, nu modifierad för onlineleverans: kost med mycket låg kolhydrat som undervisas med föreläsningar om video, åhörarkopior, frågesporter och undersökningar. Vi lär också deltagarna om vikten av fysisk aktivitet och tillräcklig sömn, utöver psykologiska färdigheter (positiv affekt, mindful eating) som avser att hjälpa till med interventionsefterlevnad.
Experimentell: Experimentell: Villkor 3
1) kärnprogram; 2) andningsmätare
Beteende: Multikomponent onlineprogram
Kärnprogrammet innehåller information som utvecklats i tidigare forskning med individer med typ 2-diabetes, nu modifierad för onlineleverans: kost med mycket låg kolhydrat som undervisas med föreläsningar om video, åhörarkopior, frågesporter och undersökningar. Vi lär också deltagarna om vikten av fysisk aktivitet och tillräcklig sömn, utöver psykologiska färdigheter (positiv affekt, mindful eating) som avser att hjälpa till med interventionsefterlevnad.
Beteende: Andningsmätare
Vi kommer att skicka en andedräktsmätare till deltagarna för att testa ketoner i andedräkten, för att bedöma följsamhet till kosten.
Experimentell: Experimentell: Villkor 4
1) kärnprogram; 2) SMS
Beteende: Multikomponent onlineprogram
Kärnprogrammet innehåller information som utvecklats i tidigare forskning med individer med typ 2-diabetes, nu modifierad för onlineleverans: kost med mycket låg kolhydrat som undervisas med föreläsningar om video, åhörarkopior, frågesporter och undersökningar. Vi lär också deltagarna om vikten av fysisk aktivitet och tillräcklig sömn, utöver psykologiska färdigheter (positiv affekt, mindful eating) som avser att hjälpa till med interventionsefterlevnad.
Beteende: Textmeddelanden
Vi kommer att skicka textmeddelanden till deltagarna för att stödja ingripande.
Experimentell: Experimentell: Villkor 5
1) kärnprogram; 2) kost-lämplig mat och kokböcker
Beteende: Multikomponent onlineprogram
Kärnprogrammet innehåller information som utvecklats i tidigare forskning med individer med typ 2-diabetes, nu modifierad för onlineleverans: kost med mycket låg kolhydrat som undervisas med föreläsningar om video, åhörarkopior, frågesporter och undersökningar. Vi lär också deltagarna om vikten av fysisk aktivitet och tillräcklig sömn, utöver psykologiska färdigheter (positiv affekt, mindful eating) som avser att hjälpa till med interventionsefterlevnad.
Beteende: Kostanpassad mat och kokböcker
Vi skar skickar deltagare diet - lämplig mat och kokböcker, för att stödja interventionsefterlevnad.
Experimentell: Experimentell: Villkor 6
1) kärnprogram; 2) andningsmätare; 3) SMS
Beteende: Multikomponent onlineprogram
Kärnprogrammet innehåller information som utvecklats i tidigare forskning med individer med typ 2-diabetes, nu modifierad för onlineleverans: kost med mycket låg kolhydrat som undervisas med föreläsningar om video, åhörarkopior, frågesporter och undersökningar. Vi lär också deltagarna om vikten av fysisk aktivitet och tillräcklig sömn, utöver psykologiska färdigheter (positiv affekt, mindful eating) som avser att hjälpa till med interventionsefterlevnad.
Beteende: Andningsmätare
Vi kommer att skicka en andedräktsmätare till deltagarna för att testa ketoner i andedräkten, för att bedöma följsamhet till kosten.
Beteende: Textmeddelanden
Vi kommer att skicka textmeddelanden till deltagarna för att stödja ingripande.
Experimentell: Experimentell: Villkor 7
1) kärnprogram; 2) andningsmätare; 3) kost-lämplig mat och kokböcker
Beteende: Multikomponent onlineprogram
Kärnprogrammet innehåller information som utvecklats i tidigare forskning med individer med typ 2-diabetes, nu modifierad för onlineleverans: kost med mycket låg kolhydrat som undervisas med föreläsningar om video, åhörarkopior, frågesporter och undersökningar. Vi lär också deltagarna om vikten av fysisk aktivitet och tillräcklig sömn, utöver psykologiska färdigheter (positiv affekt, mindful eating) som avser att hjälpa till med interventionsefterlevnad.
Beteende: Andningsmätare
Vi kommer att skicka en andedräktsmätare till deltagarna för att testa ketoner i andedräkten, för att bedöma följsamhet till kosten.
Beteende: Kostanpassad mat och kokböcker
Vi skar skickar deltagare diet - lämplig mat och kokböcker, för att stödja interventionsefterlevnad.
Experimentell: Experimentell: Villkor 8
1) kärnprogram; 3) textmeddelanden; 4) kost-lämplig mat och kokböcker
Beteende: Multikomponent onlineprogram
Kärnprogrammet innehåller information som utvecklats i tidigare forskning med individer med typ 2-diabetes, nu modifierad för onlineleverans: kost med mycket låg kolhydrat som undervisas med föreläsningar om video, åhörarkopior, frågesporter och undersökningar. Vi lär också deltagarna om vikten av fysisk aktivitet och tillräcklig sömn, utöver psykologiska färdigheter (positiv affekt, mindful eating) som avser att hjälpa till med interventionsefterlevnad.
Beteende: Textmeddelanden
Vi kommer att skicka textmeddelanden till deltagarna för att stödja ingripande.
Beteende: Kostanpassad mat och kokböcker
Vi skar skickar deltagare diet - lämplig mat och kokböcker, för att stödja interventionsefterlevnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 12 månader
Förändring av HbA1c från baslinjen till 12 månader efter baslinjen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt procent förlorad
Tidsram: 12 månader
Förändring i kroppsviktsprocent från baslinjen till 12 månader efter baslinjen
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Saslow, PhD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00102827

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Multikomponent onlineprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera