2 型糖尿病患者通过网络提供的血糖控制干预措施
2021年8月6日 更新者：Laura Saslow、University of Michigan
2 型糖尿病患者通过网络提供的血糖控制干预措施的随机试验
该研究的目标是优化为期 12 个月的在线和移动多成分饮食和生活方式干预，以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
研究概览
详细说明
该研究将确定最有希望的干预措施。
将测试以下组件：使用呼吸计进行饮食依从性测试、短信以及适合饮食的食物和食谱。
主要目标是通过检查 12 个月时的 HbA1c 结果来优化干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖
- 英语会话
- 2 型糖尿病的诊断（HbA1c > 6.5%）
- 定期访问互联网和短信
排除标准：
- 服用二甲双胍以外的糖尿病药物
- 怀孕或哺乳
- 目前正在接受癌症治疗
- 未经治疗的严重精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：条件 1
1）核心程序； 2）呼吸计； 3）短信； 4) 适合饮食的食物和食谱
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核心计划包括早期针对 2 型糖尿病患者进行的研究中开发的信息，现在已针对在线交付进行了修改：通过视频讲座、讲义、测验和调查教授的极低碳水化合物饮食。
除了旨在帮助坚持干预的心理技能（积极影响、正念饮食）之外，我们还向参与者传授身体活动和充足睡眠的重要性。
我们将向参与者发送一个呼吸计来测试他们呼吸中的酮，以评估饮食依从性。
我们将向参与者发送短信，以支持干预的依从性。
我们将向参与者发送适合饮食的食物和食谱，以支持干预的依从性。
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实验性的：实验：条件 2
1）核心程序
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核心计划包括早期针对 2 型糖尿病患者进行的研究中开发的信息，现在已针对在线交付进行了修改：通过视频讲座、讲义、测验和调查教授的极低碳水化合物饮食。
除了旨在帮助坚持干预的心理技能（积极影响、正念饮食）之外，我们还向参与者传授身体活动和充足睡眠的重要性。
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实验性的：实验：条件 3
1）核心程序； 2）呼吸计
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核心计划包括早期针对 2 型糖尿病患者进行的研究中开发的信息，现在已针对在线交付进行了修改：通过视频讲座、讲义、测验和调查教授的极低碳水化合物饮食。
除了旨在帮助坚持干预的心理技能（积极影响、正念饮食）之外，我们还向参与者传授身体活动和充足睡眠的重要性。
我们将向参与者发送一个呼吸计来测试他们呼吸中的酮，以评估饮食依从性。
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实验性的：实验：条件 4
1）核心程序； 2）短信
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核心计划包括早期针对 2 型糖尿病患者进行的研究中开发的信息，现在已针对在线交付进行了修改：通过视频讲座、讲义、测验和调查教授的极低碳水化合物饮食。
除了旨在帮助坚持干预的心理技能（积极影响、正念饮食）之外，我们还向参与者传授身体活动和充足睡眠的重要性。
我们将向参与者发送短信，以支持干预的依从性。
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实验性的：实验：条件 5
1）核心程序； 2) 适合饮食的食物和食谱
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核心计划包括早期针对 2 型糖尿病患者进行的研究中开发的信息，现在已针对在线交付进行了修改：通过视频讲座、讲义、测验和调查教授的极低碳水化合物饮食。
除了旨在帮助坚持干预的心理技能（积极影响、正念饮食）之外，我们还向参与者传授身体活动和充足睡眠的重要性。
我们将向参与者发送适合饮食的食物和食谱，以支持干预的依从性。
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实验性的：实验：条件 6
1）核心程序； 2）呼吸计； 3）短信
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核心计划包括早期针对 2 型糖尿病患者进行的研究中开发的信息，现在已针对在线交付进行了修改：通过视频讲座、讲义、测验和调查教授的极低碳水化合物饮食。
除了旨在帮助坚持干预的心理技能（积极影响、正念饮食）之外，我们还向参与者传授身体活动和充足睡眠的重要性。
我们将向参与者发送一个呼吸计来测试他们呼吸中的酮，以评估饮食依从性。
我们将向参与者发送短信，以支持干预的依从性。
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实验性的：实验：条件 7
1）核心程序； 2）呼吸计； 3) 适合饮食的食物和食谱
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核心计划包括早期针对 2 型糖尿病患者进行的研究中开发的信息，现在已针对在线交付进行了修改：通过视频讲座、讲义、测验和调查教授的极低碳水化合物饮食。
除了旨在帮助坚持干预的心理技能（积极影响、正念饮食）之外，我们还向参与者传授身体活动和充足睡眠的重要性。
我们将向参与者发送一个呼吸计来测试他们呼吸中的酮，以评估饮食依从性。
我们将向参与者发送适合饮食的食物和食谱，以支持干预的依从性。
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实验性的：实验：条件 8
1）核心程序； 3）短信； 4) 适合饮食的食物和食谱
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核心计划包括早期针对 2 型糖尿病患者进行的研究中开发的信息，现在已针对在线交付进行了修改：通过视频讲座、讲义、测验和调查教授的极低碳水化合物饮食。
除了旨在帮助坚持干预的心理技能（积极影响、正念饮食）之外，我们还向参与者传授身体活动和充足睡眠的重要性。
我们将向参与者发送短信，以支持干预的依从性。
我们将向参与者发送适合饮食的食物和食谱，以支持干预的依从性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：12个月
|
HbA1c 从基线到基线后 12 个月的变化
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重减轻百分比
大体时间：12个月
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体重百分比从基线到基线后 12 个月的变化
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Saslow, PhD、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月15日
研究完成 (实际的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2016年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月3日
首次发布 (估计)
2016年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月6日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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