マイクロRNAは揮発性麻酔薬のプレコンディショニングを介して動脈保護を誘発
2016年2月5日 更新者：Liang Zhang
首都医科大学北京安貞病院麻酔科
揮発性麻酔薬のプレコンディショニングがマイクロRNAを介して臓器の保護を仲介することが報告されています。
私たちは、内胸動脈および上行大動脈の標本におけるマイクロRNAおよびmRNAの発現に対するイソフルランプレコンディショニングの影響を研究したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
- オフポンプ冠動脈バイパス手術を予定している患者 60 名をイソフルランウォッシュイン/ウォッシュアウト群 (S-I 群、n=30) またはプロポフォール静脈麻酔群 (P 群、n=30) に無作為に割り当てた。
- 麻酔およびモニタリング方法 すべての患者は、米国麻酔学会ガイドラインに従ってモニタリングされ、標準的な全身麻酔導入を受けた。
- SI 群:挿管 10 分後、イソフルランのウォッシュイン/ウォッシュアウト操作を開始: イソフルラン投与を少なくとも 10 分間中断し、MAC 値が 0.2 未満になるように高新鮮ガス流量 (10 l/min) でウォッシュアウトしました。 。 中断後、できるだけ早く 1 MAC 呼気終末濃度を達成するために、セボフルランを高新鮮ガス流 (6 リットル/分) で再度洗浄し、これを 10 分間 2 回繰り返しました。少なくともハロゲン化剤の使用を中止しました。最後の洗い流し時間は 15 分です。
- P グループ:プロポフォール点滴 3-5μg/kg/h。
- イソフルラン吸入麻酔薬の場合、プロポフォールの注入は中止されます。この中断中に BIS 値が > 50 に増加した場合は、BIS 値が <50 に戻るまで 0.5 mg/kg プロポフォールをボーラスで繰り返し投与します。
イソフルラン プレコンディショニングの 6.1 時間後、内胸動脈 (余剰動脈組織は修復内胸動脈から得られます) と上行大動脈 (上行大動脈パンチ後の断端) の標本が保存され、イソフルラン プレコンディショニングの前、1 時間、3 時間、5 時間後に保存されます。イソフルランのプレコンディショニングにより、中心静脈血サンプルも採取されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100038
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 予定された手順。
- 計画的単独OPCABG（複数回のバイパスは許可されますが、CABGと弁手術などの計画的併用介入は許可されません）。
- 駆出率 > 50%;
- NYHAクラスⅡ～Ⅲ。
- 血清クレアチニン <150μmol / l;
- 術前の血小板含有量 > 100 × 109 / l;
- 術前ヘモグロビン> 120 g / l
除外基準:
- 妊娠;
- 予定されている弁手術または大動脈の手術。
- 左主冠動脈狭窄> 75%;
- 心エコー検査により、中等度から重度の僧帽弁、三尖弁、または大動脈の逆流または狭窄が明らかになりました。
- 不安定または進行中の狭心症。
- 最近（1か月未満）または進行中の急性心筋梗塞。
- スルホニル尿素、テオフィリンまたはアロプリノールの使用。
- 麻酔薬に対する以前の異常な反応。
- 過去 30 日間の他のランダム化対照研究に含まれている。 (10) 過去 30 日間に行われた全身麻酔。
- 緊急手術（予定外）。
- 病歴における腎臓または肝臓の移植、肝硬変（小児BまたはC）。
- 慢性呼吸器疾患（慢性閉塞性肺気腫など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：揮発性麻酔薬グループ
挿管の 10 分後、セボフルランのウォッシュイン / ウォッシュアウト操作を開始します。セボフルラン投与を少なくとも 10 分間中断し、MAC 値が 0.2 未満になるように高新鮮ガス流量 (10 l/分) でウォッシュアウトしました。
中断後、できるだけ早く１ＭＡＣ呼気終末濃度を達成するために、セボフルランを高新鮮ガス流（６リットル／分）で再度洗浄し、これを１０分間で２回繰り返した。
最後の洗い流し時間中の 15 分間、ハロゲン化剤の使用を中止します。
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揮発性麻酔薬のウォッシュイン/ウォッシュアウト操作
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プラセボコンパレーター：プロポフォール静脈麻酔グループ
プロポフォール点滴 3-5μg / kg / h
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プロポフォール点滴 3-5μg / kg / h
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マイクロRNA
時間枠：イソフルラン処理1時間後（内胸動脈および上行大動脈断端の標本を保存）
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イソフルラン処理1時間後（内胸動脈および上行大動脈断端の標本を保存）
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NOS3 mRNA、接着分子セレクチン -E の mRNA レベル、血管細胞接着分子 -1、血管内皮増殖因子 -1、細胞間接着分子、RhoA および ROK
時間枠：イソフルラン処理1時間後（内胸動脈および上行大動脈断端の標本を保存）
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イソフルラン処理1時間後（内胸動脈および上行大動脈断端の標本を保存）
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ホスファチジルイノシトール-3-キナーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、内皮一酸化窒素シンターゼ
時間枠：イソフルラン処理1時間後（内胸動脈および上行大動脈断端の標本を保存）
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イソフルラン処理1時間後（内胸動脈および上行大動脈断端の標本を保存）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マイクロRNAからの変化
時間枠：イソフルラン治療前、イソフルラン治療の1時間、3時間、5時間後（中心静脈血サンプルを採取）
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イソフルラン治療前、イソフルラン治療の1時間、3時間、5時間後（中心静脈血サンプルを採取）
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血清中のON含量からの変化、血管細胞接着分子-1、細胞間接着分子-1、接着分子セレクチン-E、単球化学誘引タンパク質-1、血管内皮増殖因子-1
時間枠：イソフルラン治療前、イソフルラン治療の1時間、3時間、5時間後（中心静脈血サンプルを採取）
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イソフルラン治療前、イソフルラン治療の1時間、3時間、5時間後（中心静脈血サンプルを採取）
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腫瘍壊死因子α、インターロイキン1β、IL-6、IL-8、IL-10からの変化
時間枠：イソフルラン治療前、イソフルラン治療の1時間、3時間、5時間後（中心静脈血サンプルを採取）
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イソフルラン治療前、イソフルラン治療の1時間、3時間、5時間後（中心静脈血サンプルを採取）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月5日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
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