Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MicroRNA medieert vluchtige anesthetica Preconditionering Geïnduceerde slagaderbescherming

5 februari 2016 bijgewerkt door: Liang Zhang

Afdeling Anesthesiologie, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Er is gemeld dat preconditionering van vluchtige anesthetica de bescherming van organen bemiddelt via microRNA. We willen de effecten bestuderen van preconditionering met isofluraan op de expressie van microRNA en mRNA in monsters van de interne borstslagader en de aorta ascendens.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Zestig patiënten die gepland waren voor off-pump coronaire bypassoperaties werden willekeurig toegewezen aan de isofluraan wash-in/wash-out groep (SI-groep, n=30) of propofol intraveneuze anesthesiegroep (P-groep, n=30).
  2. Anesthesie en controlemethode Alle patiënten werden gecontroleerd volgens de richtlijnen van de American Society of Anesthesia en kregen standaard algemene inductie van anesthesie.
  3. SI-groep: 10 min na intubatie, begin met isofluraan wash-in/wash-out operatie: isofluraantoediening werd gedurende minstens 10 min onderbroken, door wash-out met een hoge verse gasstroom (10 l/min) om een ​​MAC-waarde onder 0,2 te bereiken . Na de onderbreking werd sevofluraan opnieuw ingewassen met een hoge vers gasstroom (6 l/min) om zo snel mogelijk 1 MAC eind-tidalconcentratie te bereiken, en dit werd tweemaal herhaald gedurende perioden van 10 minuten. Stopzetting van het gehalogeneerde middel gedurende ten minste 15 minuten tijdens de laatste uitwastijd.
  4. P Groep: propofol infusie 3-5μg/kg/u.
  5. Wanneer isofluraan het anestheticum inademt, wordt de infusie gestopt met propofol. Als tijdens deze onderbreking de BIS-waarde steeg tot >50,0,5 mg/kg, werd propofol herhaaldelijk in bolussen toegediend totdat de BIS-waarde was teruggekeerd tot <50.

6,1 uur na de preconditionering van isofluraan worden monsters van de interne borstslagader (overtollig arterieel weefsel wordt verkregen uit de reparatie van de interne borstslagader) en de stijgende aorta (de stomp na de stijgende aortapunch) bewaard, en vóór de preconditionering van isofluraan, 1 uur, 3 uur, 5 uur daarna preconditionering met isofluraan, er zullen ook centraal veneuze bloedmonsters worden genomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100038
        • Werving
        • Beijing Anzhen Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • geplande procedures;
  • geplande geïsoleerde OPCABG (meerdere bypass is toegestaan; geplande gecombineerde interventie zoals CABG plus klepchirurgie is niet toegestaan);
  • ejectiefractie > 50%;
  • NYHA-klasse Ⅱ~Ⅲ;
  • serumcreatinine <150μmol / l;
  • preoperatief bloedplaatjesgehalte > 100 × 109 / l;
  • preoperatieve hemoglobine> 120 g / l

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap;
  • geplande klepoperatie of operatie aan de aorta;
  • stenose van de linker hoofdkransslagader> 75%;
  • echocardiografisch onderzoek onthulde matige tot ernstige mitralis-, tricuspidalis- of aorta-insufficiëntie of -stenose;
  • onstabiele of aanhoudende angina pectoris;
  • recent (< 1 maand) of aanhoudend acuut myocardinfarct;
  • gebruik van sulfonylureum, theofylline of allopurinol;
  • eerdere ongebruikelijke reactie op een anestheticum;
  • opname in andere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in de afgelopen 30 dagen; (10) elke algehele anesthesie die in de afgelopen 30 dagen is uitgevoerd;
  • noodoperatie (niet gepland);
  • nier- of levertransplantatie in de medische geschiedenis, levercirrose (kind B of C);
  • chronische luchtwegaandoening (zoals chronisch obstructief longemfyseem)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep vluchtige anesthetica
Begin 10 minuten na intubatie met de wash-in/wash-out-operatie van sevofluraan: de toediening van sevofluraan werd gedurende ten minste 10 minuten onderbroken door wash-out met een hoge stroom vers gas (10 l/min) om een ​​MAC-waarde van minder dan 0,2 te bereiken. Na de onderbreking werd sevofluraan opnieuw ingewassen met een hoge stroom vers gas (6 l/min) om zo snel mogelijk een eind-tidalconcentratie van 1 MAC te bereiken, en dit werd tweemaal herhaald met perioden van 10 minuten. Stopzetting van het gehalogeneerde middel gedurende 15 minuten tijdens de laatste uitwastijd.
Geneesmiddel: vluchtige anesthetica (isofluraan)
vluchtige anesthetica wash-in / wash-out werking
Placebo-vergelijker: propofol intraveneuze anesthesie groep
propofol-infusie 3-5 μg / kg / uur
Geneesmiddel: propofol intraveneuze anesthesie
propofol-infusie 3-5 μg / kg / uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
microRNA
Tijdsspanne: 1 uur na behandeling met isofluraan (monsters van interne borstslagader en stijgende aortastomp worden bewaard)
1 uur na behandeling met isofluraan (monsters van interne borstslagader en stijgende aortastomp worden bewaard)
NOS3 mRNA, mRNA-niveaus van adhesiemolecuul selectine -E, adhesiemolecuul van vasculaire cellen -1, vasculaire endotheliale groeifactor -1, intercellulair adhesiemolecuul, RhoA en ROK
Tijdsspanne: 1 uur na behandeling met isofluraan (monsters van interne borstslagader en stijgende aortastomp worden bewaard)
1 uur na behandeling met isofluraan (monsters van interne borstslagader en stijgende aortastomp worden bewaard)
fosfatidylinositol-3-kinase, alanine aminotransferase, endotheel stikstofmonoxide synthase
Tijdsspanne: 1 uur na behandeling met isofluraan (monsters van interne borstslagader en stijgende aortastomp worden bewaard)
1 uur na behandeling met isofluraan (monsters van interne borstslagader en stijgende aortastomp worden bewaard)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verander van microRNA
Tijdsspanne: voor behandeling met isofluraan, 1 uur, 3 uur, 5 uur na behandeling met isofluraan (er worden centraal veneuze bloedmonsters genomen)
voor behandeling met isofluraan, 1 uur, 3 uur, 5 uur na behandeling met isofluraan (er worden centraal veneuze bloedmonsters genomen)
Verandering van ON-gehalte in serum, vasculair celadhesiemolecuul-1, intercellulaire adhesiemoleculen-1, adhesiemolecuul selectine-E, monocyt chemoattractant eiwit-1 en vasculaire endotheliale groeifactor-1
Tijdsspanne: voor behandeling met isofluraan, 1 uur, 3 uur, 5 uur na behandeling met isofluraan (er worden centraal veneuze bloedmonsters genomen)
voor behandeling met isofluraan, 1 uur, 3 uur, 5 uur na behandeling met isofluraan (er worden centraal veneuze bloedmonsters genomen)
Verandering van tumornecrosefactor-a, interleukine 1β, IL-6, IL-8 en IL-10
Tijdsspanne: voor behandeling met isofluraan, 1 uur, 3 uur, 5 uur na behandeling met isofluraan (er worden centraal veneuze bloedmonsters genomen)
voor behandeling met isofluraan, 1 uur, 3 uur, 5 uur na behandeling met isofluraan (er worden centraal veneuze bloedmonsters genomen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liang Zhang

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015017X

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire bypass-transplantaat drievoudig vat

Klinische onderzoeken op vluchtige anesthetica (isofluraan)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren