Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MicroRNA vermittelt flüchtige Anästhetika, die den induzierten Arterienschutz vorkonditionieren

5. Februar 2016 aktualisiert von: Liang Zhang

Abteilung für Anästhesiologie, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Es wurde berichtet, dass die Vorkonditionierung volatiler Anästhetika den Schutz des Organs über microRNA vermittelt. Wir wollen die Auswirkungen der Isofluran-Vorkonditionierung auf die Expression von microRNA und mRNA in den Proben der inneren Brustarterie und der aufsteigenden Aorta untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Sechzig Patienten, bei denen eine Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe geplant war, wurden nach dem Zufallsprinzip der Isofluran-Wash-in/Wash-out-Gruppe (S-I-Gruppe, n=30) oder der Gruppe mit intravenöser Propofol-Anästhesie (P-Gruppe, n=30) zugeordnet.
  2. Anästhesie und Überwachungsmethode Alle Patienten wurden gemäß den Richtlinien der American Society of Anaesthesia überwacht und erhielten eine standardmäßige Vollnarkoseeinleitung.
  3. SI-Gruppe: 10 Minuten nach der Intubation mit dem Ein-/Auswaschvorgang von Isofluran beginnen: Die Isofluranverabreichung wurde für mindestens 10 Minuten unterbrochen, durch Auswaschen mit einem hohen Frischgasfluss (10 l/min), um einen MAC-Wert unter 0,2 zu erreichen . Nach der Unterbrechung wurde Sevofluran erneut mit einem hohen Frischgasstrom (6 l/min) eingespült, um schnellstmöglich eine endexspiratorische Konzentration von 1 MAC zu erreichen, und zweimal für jeweils 10 Minuten wiederholt. Absetzen des halogenierten Wirkstoffs für mindestens 15 Minuten während der letzten Auswaschzeit.
  4. P-Gruppe: Propofol-Infusion 3–5 μg/kg/h.
  5. Wenn Isofluran inhaliertes Anästhetikum und Propofol infundiert wird, wird die Infusion gestoppt. Wenn während dieser Unterbrechung der BIS-Wert auf > 50 stieg, wurde Propofol wiederholt in Boli verabreicht, bis der BIS-Wert auf < 50 zurückgekehrt war.

6,1 Stunden nach der Isofluran-Vorkonditionierung werden Proben der inneren Brustarterie (überschüssiges arterielles Gewebe wird aus der reparierenden inneren Brustarterie gewonnen) und der aufsteigenden Aorta (der Stumpf nach der aufsteigenden Aortenstanze) aufbewahrt, und vor der Isofluran-Vorkonditionierung 1 Stunde, 3 Stunden, 5 Stunden danach Nach der Isofluran-Vorkonditionierung werden auch zentralvenöse Blutproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100038
        • Rekrutierung
        • Beijing Anzhen Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • schriftliche Einverständniserklärung;
  • geplante Verfahren;
  • geplante isolierte OPCABG (mehrfache Bypässe sind zulässig; geplante kombinierte Eingriffe wie CABG plus Klappenchirurgie sind nicht zulässig);
  • Auswurfanteil > 50 %;
  • NYHA-Klasse Ⅱ~Ⅲ;
  • Serumkreatinin <150μmol/l;
  • präoperativer Thrombozytengehalt > 100 × 109 / l;
  • präoperatives Hämoglobin > 120 g/l

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • geplante Klappenoperation oder Operation an der Aorta;
  • Stenose der linken Hauptkoronararterie > 75 %;
  • Die echokardiographische Untersuchung ergab eine mittelschwere bis schwere Mitral-, Trikuspidal- oder Aorteninsuffizienz oder -stenose.
  • instabile oder anhaltende Angina pectoris;
  • kürzlicher (< 1 Monat) oder anhaltender akuter Myokardinfarkt;
  • Verwendung von Sulfonylharnstoff, Theophyllin oder Allopurinol;
  • frühere ungewöhnliche Reaktion auf ein Anästhetikum;
  • Einschluss in andere randomisierte kontrollierte Studien in den letzten 30 Tagen; (10) jede in den letzten 30 Tagen durchgeführte Vollnarkose;
  • Notbetrieb (nicht geplant);
  • Nieren- oder Lebertransplantation in der Krankengeschichte, Leberzirrhose (Kind B oder C);
  • chronische Atemwegserkrankung (z. B. chronisch obstruktives Lungenemphysem)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe volatiler Anästhetika
10 Minuten nach der Intubation beginnen Sie mit dem Sevofluran-Einwasch-/Auswaschvorgang: Die Sevofluran-Verabreichung wurde für mindestens 10 Minuten unterbrochen, indem mit einem hohen Frischgasfluss (10 l/min) ausgewaschen wurde, um einen MAC-Wert unter 0,2 zu erreichen. Nach der Unterbrechung wurde Sevofluran erneut mit einem hohen Frischgasfluss (6 l/min) eingespült, um schnellstmöglich eine endexspiratorische Konzentration von 1 MAC zu erreichen, und dies zweimal für jeweils 10 Minuten wiederholt. Absetzen des halogenierten Mittels für 15 Minuten während der letzten Auswaschzeit.
Arzneimittel: volatile Anästhetika (Isofluran)
Einwasch-/Auswaschvorgang für volatile Anästhetika
Placebo-Komparator: Gruppe für intravenöse Anästhesie mit Propofol
Propofol-Infusion 3-5μg/kg/h
Arzneimittel: intravenöse Anästhesie mit Propofol
Propofol-Infusion 3-5μg/kg/h

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
microRNA
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Isofluran-Behandlung (Proben der inneren Brustarterie und des aufsteigenden Aortenstumpfes werden aufbewahrt)
1 Stunde nach der Isofluran-Behandlung (Proben der inneren Brustarterie und des aufsteigenden Aortenstumpfes werden aufbewahrt)
NOS3-mRNA, mRNA-Spiegel des Adhäsionsmoleküls Selectin -E, vaskuläres Zelladhäsionsmolekül -1, vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor -1, interzelluläres Adhäsionsmolekül, RhoA und ROK
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Isofluran-Behandlung (Proben der inneren Brustarterie und des aufsteigenden Aortenstumpfes werden aufbewahrt)
1 Stunde nach der Isofluran-Behandlung (Proben der inneren Brustarterie und des aufsteigenden Aortenstumpfes werden aufbewahrt)
Phosphatidylinositol-3-Kinase, Alaninaminotransferase, endotheliale Stickoxidsynthase
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Isofluran-Behandlung (Proben der inneren Brustarterie und des aufsteigenden Aortenstumpfes werden aufbewahrt)
1 Stunde nach der Isofluran-Behandlung (Proben der inneren Brustarterie und des aufsteigenden Aortenstumpfes werden aufbewahrt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechsel von microRNA
Zeitfenster: vor der Behandlung mit Isofluran, 1 Stunde, 3 Stunden, 5 Stunden nach der Behandlung mit Isofluran (Zentralvenöse Blutentnahme)
vor der Behandlung mit Isofluran, 1 Stunde, 3 Stunden, 5 Stunden nach der Behandlung mit Isofluran (Zentralvenöse Blutentnahme)
Änderung des ON-Gehalts im Serum, des vaskulären Zelladhäsionsmoleküls-1, der interzellulären Adhäsionsmoleküle-1, des Adhäsionsmolekül-Selectin-E, des Monozyten-Chemoattraktionsproteins-1 und des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors-1
Zeitfenster: vor der Behandlung mit Isofluran, 1 Stunde, 3 Stunden, 5 Stunden nach der Behandlung mit Isofluran (Zentralvenöse Blutentnahme)
vor der Behandlung mit Isofluran, 1 Stunde, 3 Stunden, 5 Stunden nach der Behandlung mit Isofluran (Zentralvenöse Blutentnahme)
Wechsel von Tumornekrosefaktor-a, Interleukin 1β, IL-6, IL-8 und IL-10
Zeitfenster: vor der Behandlung mit Isofluran, 1 Stunde, 3 Stunden, 5 Stunden nach der Behandlung mit Isofluran (Zentralvenöse Blutentnahme)
vor der Behandlung mit Isofluran, 1 Stunde, 3 Stunden, 5 Stunden nach der Behandlung mit Isofluran (Zentralvenöse Blutentnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liang Zhang

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015017X

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur volatile Anästhetika (Isofluran)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren