MicroRNA 介导挥发性麻醉剂预处理诱导的动脉保护
2016年2月5日 更新者：Liang Zhang
首都医科大学附属北京安贞医院麻醉科
据报道，挥发性麻醉剂预处理通过 microRNA 介导器官保护。
我们想研究异氟醚预处理对乳内动脉和升主动脉标本中microRNA和mRNA表达的影响。
研究概览
详细说明
- 60例拟行非体外循环冠状动脉搭桥手术的患者随机分为异氟烷洗入/洗出组（S-I组，n=30）或丙泊酚静脉麻醉组（P组，n=30）。
- 麻醉和监测方法 所有患者均根据美国麻醉学会指南进行监测，并接受标准全身麻醉诱导。
- SI组：插管后10分钟，开始异氟醚洗入/洗出操作：异氟醚给药至少中断10分钟，通过高新鲜气体流量（10升/分钟）洗出，使MAC值低于0.2 . 中断后，再次用高新鲜气体流量（6 升/分钟）冲洗七氟醚，尽快达到 1 MAC 潮气末浓度，并重复两次，每次 10 分钟。停止卤化剂至少最后一次清洗时间为 15 分钟。
- P组：丙泊酚滴注3-5μg/kg/h。
- 当吸入异氟醚麻醉剂时，丙泊酚停止输注。如果在此中断期间BIS值升高至>50，则反复推注丙泊酚直至BIS值恢复至<50。
异氟醚预处理后6.1h，保留乳内动脉标本（剩余动脉组织取自修复的乳内动脉）和升主动脉（升主动脉穿孔后的残端），异氟醚预处理前，异氟醚预处理后1h、3h、5h异氟烷预处理，还将抽取中心静脉血样。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100038
- 招聘中
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 书面知情同意书；
- 预定程序；
- 计划孤立的OPCABG（允许多次搭桥；不允许CABG加瓣膜手术等计划联合干预）；
- 射血分数>50%；
- NYHA Ⅱ~Ⅲ级；
- 血清肌酐<150μmol/l；
- 术前血小板含量＞100×109/l；
- 术前血红蛋白 > 120 g/l
排除标准：
- 怀孕;
- 计划进行瓣膜手术或主动脉手术；
- 左冠状动脉主干狭窄>75%；
- 超声心动图检查显示中度至重度二尖瓣、三尖瓣或主动脉瓣反流或狭窄；
- 不稳定或持续的心绞痛；
- 最近（< 1 个月）或正在进行的急性心肌梗死；
- 使用磺酰脲类、茶碱或别嘌醇；
- 以前对麻醉剂有异常反应；
- 在过去 30 天内参加过其他随机对照研究； (10) 过去 30 天内进行过的任何全身麻醉；
- 紧急操作（未安排）；
- 病史中的肾脏或肝脏移植、肝硬化（儿童 B 或 C）；
- 慢性呼吸道疾病（如慢性阻塞性肺气肿）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：挥发性麻醉剂组
插管后 10 分钟，开始七氟烷洗入/洗出操作：七氟烷给药至少中断 10 分钟，通过高新鲜气体流量（10 升/分钟）洗出，使 MAC 值低于 0.2。
中断后，再次用高新鲜气流（6 升/分钟）冲洗七氟醚，以尽快达到 1 MAC 潮气末浓度，并重复两次 10 分钟。
在最后一次洗出时间内停止使用卤化剂 15 分钟。
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挥发性麻醉剂洗入/洗出操作
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安慰剂比较：丙泊酚静脉麻醉组
丙泊酚滴注 3-5μg/kg/h
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丙泊酚滴注 3-5μg/kg/h
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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微小核糖核酸
大体时间：异氟烷处理后1h（保留乳内动脉和升主动脉残端标本）
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异氟烷处理后1h（保留乳内动脉和升主动脉残端标本）
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NOS3 mRNA、粘附分子选择素-E、血管细胞粘附分子-1、血管内皮生长因子-1、细胞间粘附分子、RhoA和ROK的mRNA水平
大体时间：异氟烷处理后1h（保留乳内动脉和升主动脉残端标本）
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异氟烷处理后1h（保留乳内动脉和升主动脉残端标本）
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磷脂酰肌醇 3 激酶、谷丙转氨酶、内皮一氧化氮合酶
大体时间：异氟烷处理后1h（保留乳内动脉和升主动脉残端标本）
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异氟烷处理后1h（保留乳内动脉和升主动脉残端标本）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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从 microRNA 改变
大体时间：异氟烷处理前、异氟烷处理后1h、3h、5h（抽中心静脉血）
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异氟烷处理前、异氟烷处理后1h、3h、5h（抽中心静脉血）
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血清中ON含量、血管细胞粘附分子-1、细胞间粘附分子-1、粘附分子选择素-E、单核细胞趋化蛋白-1、血管内皮生长因子-1的变化
大体时间：异氟烷处理前、异氟烷处理后1h、3h、5h（抽中心静脉血）
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异氟烷处理前、异氟烷处理后1h、3h、5h（抽中心静脉血）
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肿瘤坏死因子-a、白细胞介素1β、IL-6、IL-8和IL-10的变化
大体时间：异氟烷处理前、异氟烷处理后1h、3h、5h（抽中心静脉血）
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异氟烷处理前、异氟烷处理后1h、3h、5h（抽中心静脉血）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月5日
首次发布 (估计)
2016年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月5日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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