Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MicroRNA förmedlar flyktiga anestetika Förkonditionering Inducerat artärskydd

5 februari 2016 uppdaterad av: Liang Zhang

Anestesiologiska avdelningen, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Det har rapporterats att förkonditionering av flyktiga anestetika förmedlar skydd av organ via mikroRNA. Vi vill studera effekterna av förkonditionering av isofluran på uttryck av mikroRNA och mRNA i prover av inre bröstartär och ascendens aorta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Sextio patienter schemalagda för off-pump kranskärlsbypassoperation tilldelades slumpmässigt till isofluran in-/uttvättningsgrupp (S-I-grupp, n=30) eller propofol-intravenös anestesigrupp (P-grupp, n=30).
  2. Anestesi och övervakningsmetod Alla patienter övervakades i enlighet med American Society of Anesthesia-riktlinjer och fick allmän standardinduktion av anestesi.
  3. SI-grupp: 10 min efter intubation, börja med isofluran in-/uttvättningsoperation: administrering av isofluran avbröts i minst 10 minuter, genom tvättning med ett högt färskgasflöde (10 l/min) för att uppnå ett MAC-värde under 0,2 . Efter avbrottet tvättades sevofluran återigen in med ett högt färskgasflöde (6 l/min) för att uppnå 1 MAC sluttidskoncentration så snart som möjligt, och upprepades två gånger om 10 minuter. Avbrytande av det halogenerade medlet under minst 15 minuter under den sista tvättningstiden.
  4. P Grupp:propofol infusion 3-5μg/kg/h.
  5. När isofluran inhalerat bedövningsmedel stoppas infusionen av propofol. Om under detta avbrott ökade BIS-värdet till >50,0,5 mg/kg propofol administrerades upprepade gånger i bolus tills BIS-värdet har återgått till <50.

6,1h efter isofluranprekonditionering sparas prover av inre bröstartär (överskott av arteriell vävnad erhålls från den inre bröstartären för reparation) och ascendens aorta (stumpen efter ascendens aortastans) och före isofluranprekonditionering, 1h,3h,5h efter isofluran förkonditionering kommer även centrala venösa blodprover att tas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Rekrytering
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • skriftligt informerat samtycke;
  • schemalagda förfaranden;
  • planerad isolerad OPCABG(flera bypass är tillåtna; planerade kombinerade ingrepp som CABG plus ventilkirurgi är inte tillåtna);
  • ejektionsfraktion > 50%;
  • NYHA klass Ⅱ~Ⅲ;
  • serumkreatinin <150μmol/l;
  • preoperativ trombocythalt > 100 × 109 / l;
  • preoperativ hemoglobin> 120 g/l

Exklusions kriterier:

  • graviditet;
  • planerad klaffkirurgi eller operation på aortan;
  • vänster huvudkransartärstenos > 75 %;
  • ekokardiografisk undersökning avslöjade måttlig till svår mitralis-, trikuspidal- eller aortauppstötning eller stenos;
  • instabil eller pågående angina;
  • nyligen (< 1 månad) eller pågående akut hjärtinfarkt;
  • användning av sulfonylurea, teofyllin eller allopurinol;
  • tidigare ovanligt svar på ett anestesimedel;
  • inkludering i andra randomiserade kontrollerade studier under de föregående 30 dagarna; (10)all allmän anestesi utförd under de föregående 30 dagarna;
  • nödoperation (ej planerad);
  • njur- eller levertransplantation i medicinsk historia, levercirros (barn B eller C);
  • kronisk luftvägssjukdom (såsom kroniskt obstruktivt lungemfysem)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: flyktiga anestetikagrupp
10 min efter intubation, börja med sevofluran in-/uttvättningsoperation: administreringen av sevofluran avbröts i minst 10 minuter, genom tvättning med ett högt färskgasflöde (10 l/min) för att uppnå ett MAC-värde under 0,2. Efter avbrottet tvättades sevofluran återigen in med ett högt färskgasflöde (6 l/min) för att uppnå 1 MAC sluttidskoncentration så snart som möjligt, och upprepades två gånger om 10 minuter. Avbrytande av det halogenerade medlet i 15 minuter under den sista tvättningstiden.
Läkemedel: flyktiga anestetika (isofluran)
flyktiga anestetika in-/uttvättningsoperation
Placebo-jämförare: propofol intravenös anestesigrupp
propofol infusion 3-5μg / kg / h
Läkemedel: propofol intravenös anestesi
propofol infusion 3-5μg / kg / h

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mikroRNA
Tidsram: 1 timme efter isofluranbehandling (prover av inre bröstartär och uppåtgående aortastumpa sparas)
1 timme efter isofluranbehandling (prover av inre bröstartär och uppåtgående aortastumpa sparas)
NOS3-mRNA,mRNA-nivåer av adhesionsmolekyl selektin -E,vaskulär celladhesionsmolekyl -1,vaskulär endotelial tillväxtfaktor -1,intercellulär adhesionsmolekyl,RhoA och ROK
Tidsram: 1 timme efter isofluranbehandling (prover av inre bröstartär och uppåtgående aortastumpa sparas)
1 timme efter isofluranbehandling (prover av inre bröstartär och uppåtgående aortastumpa sparas)
fosfatidylinositol-3-kinas, alaninaminotransferas, endotel kväveoxidsyntas
Tidsram: 1 timme efter isofluranbehandling (prover av inre bröstartär och uppåtgående aortastumpa sparas)
1 timme efter isofluranbehandling (prover av inre bröstartär och uppåtgående aortastumpa sparas)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från mikroRNA
Tidsram: före isofluranbehandling,1h,3h,5h efter isofluranbehandling(centrala venösa blodprover tas)
före isofluranbehandling,1h,3h,5h efter isofluranbehandling(centrala venösa blodprover tas)
Ändring från ON-innehåll i serum, vaskulär celladhesionsmolekyl-1, intercellulära adhesionsmolekyler-1, adhesionsmolekyl selectin-E, monocyt kemoattraktant protein-1 och vaskulär endoteltillväxtfaktor-1
Tidsram: före isofluranbehandling,1h,3h,5h efter isofluranbehandling(centrala venösa blodprover tas)
före isofluranbehandling,1h,3h,5h efter isofluranbehandling(centrala venösa blodprover tas)
Förändring från tumörnekrosfaktor-a, interleukin 1β, IL-6, IL-8 och IL-10
Tidsram: före isofluranbehandling,1h,3h,5h efter isofluranbehandling(centrala venösa blodprover tas)
före isofluranbehandling,1h,3h,5h efter isofluranbehandling(centrala venösa blodprover tas)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liang Zhang

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015017X

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera