Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MicroRNS közvetíti az illékony anesztetikumokat, amelyek előkondicionálják az indukált artériavédelmet

2016. február 5. frissítette: Liang Zhang

Aneszteziológiai Osztály, Peking Anzhen Kórház, Capital Medical University

Beszámoltak arról, hogy az illékony érzéstelenítők előkondicionálása közvetíti a szerv védelmét a mikroRNS-en keresztül. Vizsgálni kívánjuk az izoflurán előkondicionálás hatását a mikroRNS és mRNS expressziójára az emlőartéria belső és a felszálló aorta mintáiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Hatvan off-pump koszorúér bypass műtétre tervezett beteget véletlenszerűen besoroltak az izoflurán be-/kimosási csoportba (S-I csoport, n=30) vagy propofol intravénás érzéstelenítési csoportba (P csoport, n=30).
  2. Anesztézia és monitorozási módszer Valamennyi beteget az American Society of Anesthesia irányelvei szerint monitoroztunk, és standard általános érzéstelenítést kaptak.
  3. SI csoport: 10 perccel az intubálás után kezdje meg az izoflurán be-/kimosási műveletet: az izoflurán adagolását legalább 10 percre megszakították, nagy frissgázáramú (10 l/perc) kimosással, hogy a MAC értéke 0,2 alatt legyen . A megszakítást követően a szevofluránt ismét nagy frissgázárammal (6 l/perc) mostuk be, hogy a lehető leghamarabb elérjük az 1 MAC végi dagálykoncentrációt, és ezt kétszer 10 percenként megismételjük. A halogénezett szer abbahagyása legalább 15 percig az utolsó kimosási idő alatt.
  4. P csoport:propofol infúzió 3-5μg/kg/h.
  5. Izoflurán inhalációs érzéstelenítő esetén a propofol infúziót leállítjuk. Ha ez alatt a megszakítás alatt a BIS érték >50,0,5 mg/kg-ra emelkedett, propofolt ismételten adagoltunk bolusban, amíg a BIS érték vissza nem tért 50 alá.

6,1 órával az izoflurános előkondicionálás után a belső emlőartéria (az artériás szövettöbblet a javító belső emlőartériából származik) és a felszálló aorta (a csonk a felszálló aortaütés után) mintái mentésre kerülnek, valamint az izoflurán előkondicionálás előtt, 1 óra, 3 óra, 5 óra után izoflurán előkondicionálás, centrális vénás vérmintát is vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100038
        • Toborzás
        • Beijing Anzhen Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >18 év
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés;
  • ütemezett eljárások;
  • tervezett izolált OPCABG (többszörös bypass megengedett; tervezett kombinált beavatkozás, például CABG plusz billentyűműtét nem megengedett);
  • ejekciós frakció > 50%;
  • NYHA osztály Ⅱ~Ⅲ;
  • szérum kreatinin <150μmol / l;
  • műtét előtti vérlemezke-tartalom > 100 × 109 / l;
  • preoperatív hemoglobin> 120 g/l

Kizárási kritériumok:

  • terhesség;
  • tervezett billentyűműtét vagy műtét az aortán;
  • bal fő koszorúér szűkület > 75%;
  • az echokardiográfiás vizsgálat mérsékelt vagy súlyos mitrális, tricuspidalis vagy aorta regurgitációt vagy szűkületet tárt fel;
  • instabil vagy folyamatos angina;
  • közelmúltban (< 1 hónap) vagy folyamatban lévő akut miokardiális infarktus;
  • szulfonilurea, teofillin vagy allopurinol alkalmazása;
  • korábbi szokatlan reakció érzéstelenítő szerre;
  • az előző 30 napban más randomizált, kontrollos vizsgálatokba való felvétel; (10) az előző 30 napban végzett általános érzéstelenítés;
  • vészhelyzeti művelet (nem ütemezett);
  • vese- vagy májátültetés az anamnézisben, májcirrhosis (B vagy C gyermek);
  • krónikus légúti betegség (például krónikus obstruktív tüdőtágulat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: illékony érzéstelenítők csoportja
10 perccel az intubálás után kezdje meg a szevoflurán bemosási/kimosási műveletet: a sevoflurán adagolását legalább 10 percre megszakítottuk, nagy frissgázáramú (10 l/perc) kimosással, hogy a MAC értéke 0,2 alatt legyen. A megszakítást követően a szevofluránt ismét nagy friss gázárammal (6 l/perc) mostuk be, hogy a lehető leghamarabb elérjük az 1 MAC végi dagálykoncentrációt, és ezt kétszer 10 percenként ismételjük. A halogénezett szer leállítása 15 percre az utolsó kimosási idő alatt.
Drog: illékony érzéstelenítők (izoflurán)
illékony érzéstelenítők be-/kimosási művelete
Placebo Comparator: propofol intravénás érzéstelenítés csoport
propofol infúzió 3-5μg / kg / h
Drog: propofol intravénás érzéstelenítés
propofol infúzió 3-5μg / kg / h

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mikroRNS
Időkeret: 1 órával az izoflurán kezelés után (a belső emlőartéria és a felszálló aorta csonkjának mintái mentésre kerülnek)
1 órával az izoflurán kezelés után (a belső emlőartéria és a felszálló aorta csonkjának mintái mentésre kerülnek)
NOS3 mRNS, adhéziós molekula szelektin mRNS szintje -E, vaszkuláris sejt adhéziós molekula -1, vaszkuláris endoteliális növekedési faktor -1, intercelluláris adhéziós molekula, RhoA és ROK
Időkeret: 1 órával az izoflurán kezelés után (a belső emlőartéria és a felszálló aorta csonkjának mintái mentésre kerülnek)
1 órával az izoflurán kezelés után (a belső emlőartéria és a felszálló aorta csonkjának mintái mentésre kerülnek)
foszfatidilinozitol-3-kináz, alanin aminotranszferáz, endoteliális nitrogén-monoxid szintáz
Időkeret: 1 órával az izoflurán kezelés után (a belső emlőartéria és a felszálló aorta csonkjának mintái mentésre kerülnek)
1 órával az izoflurán kezelés után (a belső emlőartéria és a felszálló aorta csonkjának mintái mentésre kerülnek)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás mikroRNS-ről
Időkeret: izoflurán kezelés előtt, 1 óra, 3 óra, 5 óra izoflurán kezelés után (centrális vénás vérmintát vesznek)
izoflurán kezelés előtt, 1 óra, 3 óra, 5 óra izoflurán kezelés után (centrális vénás vérmintát vesznek)
Változás az ON-tartalomról a szérumban, vaszkuláris sejtadhéziós molekula-1, intercelluláris adhéziós molekula-1, adhéziós molekula szelektin-E, monocita kemoattraktáns fehérje-1 és vaszkuláris endoteliális növekedési faktor-1
Időkeret: izoflurán kezelés előtt, 1 óra, 3 óra, 5 óra izoflurán kezelés után (centrális vénás vérmintát vesznek)
izoflurán kezelés előtt, 1 óra, 3 óra, 5 óra izoflurán kezelés után (centrális vénás vérmintát vesznek)
Változás a tumor nekrózis faktor-a, interleukin 1β, IL-6, IL-8 és IL-10 között
Időkeret: izoflurán kezelés előtt, 1 óra, 3 óra, 5 óra izoflurán kezelés után (centrális vénás vérmintát vesznek)
izoflurán kezelés előtt, 1 óra, 3 óra, 5 óra izoflurán kezelés után (centrális vénás vérmintát vesznek)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liang Zhang

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015017X

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér bypass graft hármas ér

Klinikai vizsgálatok a illékony érzéstelenítők (izoflurán)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel