Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MikroRNA pośredniczy w lotnych środkach znieczulających Wstępne kondycjonowanie indukowanej ochrony tętnic

5 lutego 2016 zaktualizowane przez: Liang Zhang

Klinika Anestezjologii Szpitala Beijing Anzhen Stołecznego Uniwersytetu Medycznego

Donoszono, że wstępne kondycjonowanie lotnych środków znieczulających pośredniczy w ochronie narządu poprzez mikroRNA. Chcemy zbadać wpływ prekondycjonowania izofluranem na ekspresję mikroRNA i mRNA w próbkach tętnicy piersiowej wewnętrznej i aorty wstępującej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Sześćdziesięciu pacjentów zakwalifikowanych do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy zostało losowo przydzielonych do grupy, w której zastosowano izofluran/wypłukanie (grupa S-I, n=30) lub grupę do znieczulenia dożylnego propofolem (grupa P, n=30).
  2. Znieczulenie i metoda monitorowania Wszyscy pacjenci byli monitorowani zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego i otrzymali standardową indukcję do znieczulenia ogólnego.
  3. Grupa SI: 10 minut po intubacji, rozpoczęcie operacji wymywania/wymywania izofluranu: podawanie izofluranu zostało przerwane na co najmniej 10 minut, poprzez wypłukanie dużym przepływem świeżego gazu (10 l/min) w celu uzyskania wartości MAC poniżej 0,2 . Po przerwie sewofluran ponownie wypłukano dużym przepływem świeżych gazów (6 l/min), aby jak najszybciej osiągnąć stężenie końcowo-wydechowe 1 MAC i powtórzono dwukrotnie okresy 10-minutowe. Odstawienie środka halogenowego na co najmniej 15 minut w czasie ostatniego wymywania.
  4. Grupa P: wlew propofolu 3-5μg/kg/h.
  5. W przypadku wlewu anestetyku wziewnego izofluranu zatrzymano propofol. Jeśli podczas tej przerwy wartość BIS wzrosła do >50, 0,5 mg/kg propofolu podawano wielokrotnie w bolusach, aż wartość BIS powróciła do <50.

6,1 godziny po wstępnym przygotowaniu izofluranem próbki tętnicy piersiowej wewnętrznej (nadmiar tkanki tętniczej uzyskuje się z naprawy tętnicy piersiowej wewnętrznej) i aorty wstępującej (kikut po uderzeniu aorty wstępującej) zostaną zapisane, a przed przygotowaniem wstępnym izofluranem, 1 godzina, 3 godziny, 5 godzin po izofluranem, zostaną również pobrane próbki krwi z żyły centralnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100038
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anzhen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • pisemna świadoma zgoda;
  • zaplanowane procedury;
  • planowana izolowana OPCABG (wielokrotne pomostowanie jest dozwolone; planowana łączona interwencja, taka jak CABG plus operacja zastawki, nie jest dozwolona);
  • frakcja wyrzutowa > 50%;
  • klasa NYHA Ⅱ~Ⅲ;
  • kreatynina w surowicy <150μmol/l;
  • przedoperacyjna zawartość płytek krwi > 100 × 109/l;
  • hemoglobina przedoperacyjna > 120 g/l

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • planowana operacja zastawki lub operacja na aorcie;
  • zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej > 75%;
  • badanie echokardiograficzne ujawniło umiarkowaną do ciężkiej niedomykalność lub zwężenie zastawki mitralnej, trójdzielnej lub zastawki aortalnej;
  • niestabilna lub trwająca dławica piersiowa;
  • niedawno przebyty (< 1 miesiąca) lub trwający ostry zawał mięśnia sercowego;
  • stosowanie sulfonylomocznika, teofiliny lub allopurynolu;
  • poprzednia nietypowa reakcja na środek znieczulający;
  • włączenie do innych badań z randomizacją w ciągu ostatnich 30 dni; (10) każde znieczulenie ogólne wykonane w ciągu ostatnich 30 dni;
  • operacja awaryjna (nie planowana);
  • przeszczep nerki lub wątroby w wywiadzie, marskość wątroby (dziecko B lub C);
  • przewlekła choroba układu oddechowego (taka jak przewlekła obturacyjna rozedma płuc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa lotnych środków znieczulających
10 minut po intubacji należy rozpocząć operację wymywania/wymywania sewofluranu: podawanie sewofluranu zostało przerwane na co najmniej 10 minut przez wypłukanie dużym przepływem świeżych gazów (10 l/min) w celu uzyskania wartości MAC poniżej 0,2. Po przerwie sewofluran ponownie przepłukano wysokim przepływem świeżego gazu (6 l/min), aby jak najszybciej osiągnąć stężenie końcowo-wydechowe 1 MAC i powtórzono dwukrotnie okresy 10-minutowe. Odstawienie środka fluorowcowanego na 15 minut w czasie ostatniego wymywania.
Lek: lotne środki znieczulające (izofluran)
operacja wymywania / wymywania lotnych środków znieczulających
Komparator placebo: grupa do znieczulenia dożylnego propofolu
wlew propofolu 3-5μg/kg/h
Lek: znieczulenie dożylne propofolem
wlew propofolu 3-5μg/kg/h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
mikroRNA
Ramy czasowe: 1h po leczeniu izofluranem (zapisywanie wycinków z tętnicy piersiowej wewnętrznej i kikuta aorty wstępującej)
1h po leczeniu izofluranem (zapisywanie wycinków z tętnicy piersiowej wewnętrznej i kikuta aorty wstępującej)
MRNA NOS3, poziomy mRNA selektyny adhezyjnej -E, cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych -1, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego -1, cząsteczka adhezyjna międzykomórkowa, RhoA i ROK
Ramy czasowe: 1h po leczeniu izofluranem (zapisywanie wycinków z tętnicy piersiowej wewnętrznej i kikuta aorty wstępującej)
1h po leczeniu izofluranem (zapisywanie wycinków z tętnicy piersiowej wewnętrznej i kikuta aorty wstępującej)
3-kinaza fosfatydyloinozytolu, aminotransferaza alaninowa, śródbłonkowa syntaza tlenku azotu
Ramy czasowe: 1h po leczeniu izofluranem (zapisywanie wycinków z tętnicy piersiowej wewnętrznej i kikuta aorty wstępującej)
1h po leczeniu izofluranem (zapisywanie wycinków z tętnicy piersiowej wewnętrznej i kikuta aorty wstępującej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana z mikroRNA
Ramy czasowe: przed leczeniem izofluranem, 1h, 3h, 5h po leczeniu izofluranem (pobiera się próbki krwi z żyły centralnej)
przed leczeniem izofluranem, 1h, 3h, 5h po leczeniu izofluranem (pobiera się próbki krwi z żyły centralnej)
Zmiana w stosunku do zawartości ON w surowicy, cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych-1, cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1, cząsteczka adhezyjna selektyna-E, białko chemotaktyczne monocytów-1 i czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego-1
Ramy czasowe: przed leczeniem izofluranem, 1h, 3h, 5h po leczeniu izofluranem (pobiera się próbki krwi z żyły centralnej)
przed leczeniem izofluranem, 1h, 3h, 5h po leczeniu izofluranem (pobiera się próbki krwi z żyły centralnej)
Zmiana w stosunku do czynnika martwicy nowotworu-a, interleukiny 1β, IL-6, IL-8 i IL-10
Ramy czasowe: przed leczeniem izofluranem, 1h, 3h, 5h po leczeniu izofluranem (pobiera się próbki krwi z żyły centralnej)
przed leczeniem izofluranem, 1h, 3h, 5h po leczeniu izofluranem (pobiera się próbki krwi z żyły centralnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liang Zhang

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015017X

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lotne środki znieczulające (izofluran)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj