МикроРНК опосредует индуцированную летучими анестетиками защиту артерий
5 февраля 2016 г. обновлено: Liang Zhang
Отделение анестезиологии, Пекинская больница Аньчжэнь, Столичный медицинский университет
Сообщалось, что прекондиционирование летучими анестетиками опосредует защиту органа посредством микроРНК.
Мы хотим изучить влияние предварительного кондиционирования изофлураном на экспрессию микроРНК и мРНК в образцах внутренней грудной артерии и восходящей аорты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Шестьдесят пациентов, которым было назначено аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения, были случайным образом распределены в группу промывания изофлураном (группа S-I, n = 30) или группу внутривенной анестезии пропофолом (группа P, n = 30).
- Анестезия и метод мониторинга Все пациенты находились под наблюдением в соответствии с рекомендациями Американского общества анестезиологов и получали стандартную общую индукцию анестезии.
- Группа SI: через 10 минут после интубации начинают операцию промывания/вымывания изофлюрана: введение изофлюрана прерывают не менее чем на 10 минут путем промывания высоким потоком свежего газа (10 л/мин) до достижения значения МАК ниже 0,2. . После перерыва севофлуран снова промывали высоким потоком свежего газа (6 л/мин) для скорейшего достижения концентрации 1 ПДК в конце выдоха и повторяли дважды по 10 минут. 15 минут в течение последнего времени промывки.
- Группа Р: инфузия пропофола 3-5 мкг/кг/ч.
- При ингаляционном анестетике изофлураном инфузию пропофола прекращают. Если во время этого перерыва значение BIS повышалось до >50, 0,5 мг/кг пропофол вводили повторно болюсно до тех пор, пока значение BIS не возвращалось к <50.
Через 6,1 часа после предварительного кондиционирования изофлураном образцы внутренней грудной артерии (избыточная артериальная ткань получена из восстановленной внутренней грудной артерии) и восходящей аорты (культя после пунша восходящей аорты) будут сохранены, а до предварительного кондиционирования изофлураном, через 1 час, 3 часа, 5 часов после предварительное кондиционирование изофлураном, также будут взяты образцы центральной венозной крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100038
- Рекрутинг
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- письменное информированное согласие;
- плановые процедуры;
- плановая изолированная АКШ (множественное шунтирование разрешено; плановое комбинированное вмешательство, такое как АКШ плюс операция на клапане, не допускается);
- фракция выброса > 50%;
- класс NYHA Ⅱ~Ⅲ;
- креатинин сыворотки <150 мкмоль/л;
- предоперационное содержание тромбоцитов > 100×109/л;
- дооперационный гемоглобин > 120 г/л
Критерий исключения:
- беременность;
- плановая операция на клапане или операция на аорте;
- стеноз левой коронарной артерии> 75%;
- эхокардиографическое исследование выявило умеренную или тяжелую митральную, трикуспидальную или аортальную регургитацию или стеноз;
- нестабильная или продолжающаяся стенокардия;
- недавний (< 1 месяца) или продолжающийся острый инфаркт миокарда;
- применение сульфонилмочевины, теофиллина или аллопуринола;
- предшествующая необычная реакция на анестетик;
- включение в другие рандомизированные контролируемые исследования в предыдущие 30 дней; (10) любая общая анестезия, выполненная за предыдущие 30 дней;
- аварийная операция (не плановая);
- трансплантация почки или печени в анамнезе, цирроз печени (ребенок B или C);
- хроническое респираторное заболевание (например, хроническая обструктивная эмфизема легких)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа летучих анестетиков
Через 10 мин после интубации начинают операцию промывания/вымывания севофлурана: введение севофлюрана прерывают не менее чем на 10 мин путем промывания высоким потоком свежего газа (10 л/мин) до достижения значения МАК ниже 0,2.
После перерыва севофлуран снова промывали высоким потоком свежего газа (6 л/мин) для скорейшего достижения концентрации 1 ПДК в конце выдоха и повторяли дважды по 10 минут.
Прекращение применения галогенсодержащего агента на 15 минут во время последней промывки.
|
промывка/вымывание летучих анестетиков
|
|
Плацебо Компаратор: группа внутривенной анестезии пропофолом
инфузия пропофола 3-5мкг/кг/ч
|
инфузия пропофола 3-5мкг/кг/ч
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
микроРНК
Временное ограничение: Через 1 ч после лечения изофлураном (сохранены образцы внутренней грудной артерии и культи восходящей аорты)
|
Через 1 ч после лечения изофлураном (сохранены образцы внутренней грудной артерии и культи восходящей аорты)
|
|
МРНК NOS3, уровни мРНК молекулы адгезии селектина -E, молекулы адгезии клеток сосудов -1, фактора роста эндотелия сосудов -1, молекулы межклеточной адгезии, RhoA и ROK
Временное ограничение: Через 1 ч после лечения изофлураном (сохранены образцы внутренней грудной артерии и культи восходящей аорты)
|
Через 1 ч после лечения изофлураном (сохранены образцы внутренней грудной артерии и культи восходящей аорты)
|
|
фосфатидилинозитол-3-киназа, аланинаминотрансфераза, эндотелиальная синтаза оксида азота
Временное ограничение: Через 1 ч после лечения изофлураном (сохранены образцы внутренней грудной артерии и культи восходящей аорты)
|
Через 1 ч после лечения изофлураном (сохранены образцы внутренней грудной артерии и культи восходящей аорты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от микроРНК
Временное ограничение: до лечения изофлураном, через 1 час, 3 часа, 5 часов после лечения изофлюраном (берутся пробы центральной венозной крови)
|
до лечения изофлураном, через 1 час, 3 часа, 5 часов после лечения изофлюраном (берутся пробы центральной венозной крови)
|
|
Изменение содержания ON в сыворотке, молекулы адгезии клеток сосудов-1, молекул межклеточной адгезии-1, молекулы адгезии селектина-Е, моноцитарного хемоаттрактантного белка-1 и фактора роста эндотелия сосудов-1
Временное ограничение: до лечения изофлураном, через 1 час, 3 часа, 5 часов после лечения изофлюраном (берутся пробы центральной венозной крови)
|
до лечения изофлураном, через 1 час, 3 часа, 5 часов после лечения изофлюраном (берутся пробы центральной венозной крови)
|
|
Изменение фактора некроза опухоли-а, интерлейкина 1β, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-10
Временное ограничение: до лечения изофлураном, через 1 час, 3 часа, 5 часов после лечения изофлюраном (берутся пробы центральной венозной крови)
|
до лечения изофлураном, через 1 час, 3 часа, 5 часов после лечения изофлюраном (берутся пробы центральной венозной крови)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015017X
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .