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Le microARN intervient dans la protection induite par le préconditionnement des anesthésiques volatils

5 février 2016 mis à jour par: Liang Zhang

Département d'anesthésiologie, Hôpital Anzhen de Pékin, Université médicale de la capitale

Il a été rapporté que le préconditionnement des anesthésiques volatils assure la protection de l'organe via le microARN. Nous voulons étudier les effets du préconditionnement à l'isoflurane sur l'expression des microARN et des ARNm dans les spécimens d'artère mammaire interne et d'aorte ascendante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Soixante patients devant subir un pontage aorto-coronarien sans pompe ont été assignés au hasard au groupe de rinçage/lavage à l'isoflurane (groupe S-I, n = 30) ou au groupe d'anesthésie intraveineuse au propofol (groupe P, n = 30).
  2. Anesthésie et méthode de surveillance Tous les patients ont été surveillés conformément aux directives de l'American Society of Anesthesia et ont reçu une induction générale standard de l'anesthésie.
  3. Groupe SI : 10 min après l'intubation, début de l'opération de rinçage/lavage à l'isoflurane : l'administration d'isoflurane a été interrompue pendant au moins 10 min, par lavage avec un débit de gaz frais élevé (10 l/min) pour atteindre une valeur MAC inférieure à 0,2 . Après l'interruption, le sévoflurane a de nouveau été lavé avec un débit élevé de gaz frais (6 l/min) pour atteindre une concentration de fin d'expiration de 1 MAC dès que possible, et répété deux fois par périodes de 10 minutes. Interruption de l'agent halogéné pendant au moins 15 minutes pendant le dernier temps de lavage.
  4. Groupe P : perfusion de propofol 3-5 μg/kg/h.
  5. Lorsque l'anesthésique inhalé à l'isoflurane, la perfusion de propofol est arrêtée. Si, pendant cette interruption, la valeur BIS augmentait à> 50, 0,5 mg / kg de propofol était administré à plusieurs reprises en bolus jusqu'à ce que la valeur BIS revienne à <50.

6.1h après le préconditionnement à l'isoflurane, des échantillons d'artère mammaire interne (le tissu artériel excédentaire est obtenu à partir de l'artère mammaire interne de réparation) et de l'aorte ascendante (le moignon après le poinçon aortique ascendant) seront conservés, et avant le préconditionnement à l'isoflurane, 1h, 3h, 5h après préconditionnement à l'isoflurane, des échantillons de sang veineux central seront également prélevés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100038
        • Recrutement
        • Beijing Anzhen Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans
  • consentement éclairé écrit;
  • les procédures programmées ;
  • OPCABG isolé planifié (les pontages multiples sont autorisés ; les interventions combinées planifiées telles que CABG et chirurgie valvulaire ne sont pas autorisées) ;
  • fraction d'éjection > 50 % ;
  • Classe NYHA Ⅱ~Ⅲ ;
  • créatinine sérique <150μmol/l ;
  • teneur en plaquettes préopératoire > 100 × 109/l ;
  • hémoglobine préopératoire > 120 g/l

Critère d'exclusion:

  • grossesse;
  • chirurgie valvulaire planifiée ou chirurgie de l'aorte ;
  • sténose de l'artère coronaire principale gauche > 75 % ;
  • l'examen échocardiographique a révélé une régurgitation ou une sténose mitrale, tricuspide ou aortique modérée à sévère ;
  • angine de poitrine instable ou continue ;
  • infarctus aigu du myocarde récent (< 1 mois) ou en cours ;
  • utilisation de sulfonylurée, de théophylline ou d'allopurinol ;
  • réponse antérieure inhabituelle à un agent anesthésique ;
  • inclusion dans d'autres études contrôlées randomisées au cours des 30 jours précédents ; (10) toute anesthésie générale effectuée au cours des 30 jours précédents ;
  • opération d'urgence (non programmée);
  • greffe de rein ou de foie dans les antécédents médicaux, cirrhose du foie (enfant B ou C);
  • maladie respiratoire chronique (comme l'emphysème pulmonaire obstructif chronique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe des anesthésiques volatils
10 min après l'intubation, commencer l'opération de rinçage/rinçage au sévoflurane : l'administration de sévoflurane a été interrompue pendant au moins 10 min, par lavage avec un débit de gaz frais élevé (10 l/min) pour atteindre une valeur MAC inférieure à 0,2. Après l'interruption, le sévoflurane a de nouveau été lavé avec un débit de gaz frais élevé (6 l/min) pour atteindre 1 concentration de MAC en fin d'expiration dès que possible, et répété deux fois par périodes de 10 minutes. Interruption de l'agent halogéné pendant 15 minutes pendant le dernier temps de lavage.
Médicament: anesthésiques volatils (isoflurane)
opération de rinçage / rinçage des anesthésiques volatils
Comparateur placebo: groupe d'anesthésie intraveineuse au propofol
perfusion de propofol 3-5μg/kg/h
Médicament: anesthésie intraveineuse au propofol
perfusion de propofol 3-5μg/kg/h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
microARN
Délai: 1h après le traitement à l'isoflurane (les échantillons d'artère mammaire interne et de moignon d'aorte ascendante sont conservés)
1h après le traitement à l'isoflurane (les échantillons d'artère mammaire interne et de moignon d'aorte ascendante sont conservés)
ARNm NOS3, niveaux d'ARNm de la sélectine de molécule d'adhésion -E, molécule d'adhésion cellulaire vasculaire -1, facteur de croissance endothéliale vasculaire -1, molécule d'adhésion intercellulaire, RhoA et ROK
Délai: 1h après le traitement à l'isoflurane (les échantillons d'artère mammaire interne et de moignon d'aorte ascendante sont conservés)
1h après le traitement à l'isoflurane (les échantillons d'artère mammaire interne et de moignon d'aorte ascendante sont conservés)
phosphatidylinositol-3-kinase, alanine aminotransférase, monoxyde d'azote synthase endothéliale
Délai: 1h après le traitement à l'isoflurane (les échantillons d'artère mammaire interne et de moignon d'aorte ascendante sont conservés)
1h après le traitement à l'isoflurane (les échantillons d'artère mammaire interne et de moignon d'aorte ascendante sont conservés)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de microARN
Délai: avant le traitement à l'isoflurane, 1h, 3h, 5h après le traitement à l'isoflurane (des échantillons de sang veineux central sont prélevés)
avant le traitement à l'isoflurane, 1h, 3h, 5h après le traitement à l'isoflurane (des échantillons de sang veineux central sont prélevés)
Changement de la teneur en ON dans le sérum, la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1, les molécules d'adhésion intercellulaires-1, la sélectine de molécule d'adhésion-E, la protéine chimiotactique des monocytes-1 et le facteur de croissance endothélial vasculaire-1
Délai: avant le traitement à l'isoflurane, 1h, 3h, 5h après le traitement à l'isoflurane (des échantillons de sang veineux central sont prélevés)
avant le traitement à l'isoflurane, 1h, 3h, 5h après le traitement à l'isoflurane (des échantillons de sang veineux central sont prélevés)
Changement du facteur de nécrose tumorale-a, de l'interleukine 1β, de l'IL-6, de l'IL-8 et de l'IL-10
Délai: avant le traitement à l'isoflurane, 1h, 3h, 5h après le traitement à l'isoflurane (des échantillons de sang veineux central sont prélevés)
avant le traitement à l'isoflurane, 1h, 3h, 5h après le traitement à l'isoflurane (des échantillons de sang veineux central sont prélevés)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liang Zhang

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2016

Première publication (Estimation)

10 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015017X

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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