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El microARN media los anestésicos volátiles que preacondicionan la protección arterial inducida

5 de febrero de 2016 actualizado por: Liang Zhang

Departamento de Anestesiología, Hospital Anzhen de Beijing, Universidad Médica Capital

Se ha informado que el preacondicionamiento de anestésicos volátiles media en la protección del órgano a través de microARN. Queremos estudiar los efectos del preacondicionamiento con isoflurano en la expresión de microARN y ARNm en muestras de arteria mamaria interna y aorta ascendente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Sesenta pacientes programados para cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea fueron asignados aleatoriamente al grupo de lavado/lavado con isoflurano (grupo S-I, n=30) o al grupo de anestesia intravenosa con propofol (grupo P, n=30).
  2. Anestesia y método de monitoreo Todos los pacientes fueron monitoreados de acuerdo con las pautas de la Sociedad Americana de Anestesia y recibieron inducción general estándar de anestesia.
  3. Grupo SI: 10 minutos después de la intubación, comenzar la operación de lavado/lavado de isoflurano: la administración de isoflurano se interrumpió durante al menos 10 minutos, mediante un lavado con un flujo alto de gas fresco (10 l/min) para lograr un valor MAC por debajo de 0,2 . Después de la interrupción, el sevoflurano se lavó nuevamente con un alto flujo de gas fresco (6 l/min) para lograr una concentración de 1 MAC al final de la espiración lo antes posible y se repitió dos veces por períodos de 10 minutos. Suspender el agente halogenado durante al menos 15 minutos durante el último tiempo de lavado.
  4. Grupo P: infusión de propofol 3-5 μg/kg/h.
  5. Cuando se inhala anestésico con isoflurano, se suspende la infusión de propofol. Si durante esta interrupción el valor de BIS aumentó a> 50, se administraron 0,5 mg/kg de propofol repetidamente en bolos hasta que el valor de BIS volvió a <50.

6,1 h después del preacondicionamiento con isoflurano, se guardarán las muestras de la arteria mamaria interna (el tejido arterial sobrante se obtiene de la arteria mamaria interna reparada) y la aorta ascendente (el muñón después del punzón aórtico ascendente), y antes del preacondicionamiento con isoflurano, 1 h, 3 h, 5 h después preacondicionamiento de isoflurano, también se extraerán muestras de sangre venosa central.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100038
        • Reclutamiento
        • Beijing Anzhen Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • Consentimiento informado por escrito;
  • procedimientos programados;
  • OPCABG aislada planificada (se permiten derivaciones múltiples; no se permiten intervenciones combinadas planificadas como CABG más cirugía de válvula);
  • fracción de eyección > 50%;
  • NYHA clase Ⅱ~Ⅲ;
  • creatinina sérica <150μmol/l;
  • contenido plaquetario preoperatorio > 100 × 109/l;
  • hemoglobina preoperatoria > 120 g/l

Criterio de exclusión:

  • el embarazo;
  • cirugía planificada de válvula o cirugía en la aorta;
  • estenosis del tronco coronario izquierdo > 75%;
  • el examen ecocardiográfico reveló insuficiencia o estenosis mitral, tricuspídea o aórtica de moderada a grave;
  • angina inestable o en curso;
  • infarto agudo de miocardio reciente (< 1 mes) o en curso;
  • uso de sulfonilurea, teofilina o alopurinol;
  • respuesta inusual anterior a un agente anestésico;
  • inclusión en otros estudios controlados aleatorios en los 30 días anteriores; (10) cualquier anestesia general realizada en los 30 días anteriores;
  • operación de emergencia (no programada);
  • trasplante de riñón o hígado en el historial médico, cirrosis hepática (Niño B o C);
  • enfermedad respiratoria crónica (como enfisema pulmonar obstructivo crónico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de anestésicos volátiles
10 minutos después de la intubación, comience la operación de lavado/lavado de sevoflurano: la administración de sevoflurano se interrumpió durante al menos 10 minutos, mediante un lavado con un flujo alto de gas fresco (10 l/min) para lograr un valor de MAC por debajo de 0,2. Después de la interrupción, el sevoflurano se lavó nuevamente con un alto flujo de gas fresco (6 l/min) para lograr una concentración al final de la espiración de 1 CAM lo antes posible, y se repitió dos veces en períodos de 10 minutos. Interrupción del agente halogenado durante al menos 15 minutos durante el último tiempo de lavado.
operación de lavado/lavado de anestésicos volátiles
Comparador de placebos: grupo de anestesia intravenosa propofol
infusión de propofol 3-5μg/kg/h
infusión de propofol 3-5μg/kg/h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
microARN
Periodo de tiempo: 1 h después del tratamiento con isoflurano (se guardan las muestras de la arteria mamaria interna y el muñón de la aorta ascendente)
1 h después del tratamiento con isoflurano (se guardan las muestras de la arteria mamaria interna y el muñón de la aorta ascendente)
ARNm de NOS3, niveles de ARNm de molécula de adhesión selectina -E, molécula de adhesión de células vasculares -1, factor de crecimiento endotelial vascular -1, molécula de adhesión intercelular, RhoA y ROK
Periodo de tiempo: 1 h después del tratamiento con isoflurano (se guardan las muestras de la arteria mamaria interna y el muñón de la aorta ascendente)
1 h después del tratamiento con isoflurano (se guardan las muestras de la arteria mamaria interna y el muñón de la aorta ascendente)
fosfatidilinositol-3-quinasa, alanina aminotransferasa, óxido nítrico sintasa endotelial
Periodo de tiempo: 1 h después del tratamiento con isoflurano (se guardan las muestras de la arteria mamaria interna y el muñón de la aorta ascendente)
1 h después del tratamiento con isoflurano (se guardan las muestras de la arteria mamaria interna y el muñón de la aorta ascendente)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de microARN
Periodo de tiempo: antes del tratamiento con isoflurano, 1 h, 3 h, 5 h después del tratamiento con isoflurano (se extraen muestras de sangre venosa central)
antes del tratamiento con isoflurano, 1 h, 3 h, 5 h después del tratamiento con isoflurano (se extraen muestras de sangre venosa central)
Cambio del contenido de ON en suero, molécula de adhesión celular vascular 1, moléculas de adhesión intercelular 1, molécula de adhesión selectina E, proteína quimioatrayente de monocitos 1 y factor de crecimiento endotelial vascular 1
Periodo de tiempo: antes del tratamiento con isoflurano, 1 h, 3 h, 5 h después del tratamiento con isoflurano (se extraen muestras de sangre venosa central)
antes del tratamiento con isoflurano, 1 h, 3 h, 5 h después del tratamiento con isoflurano (se extraen muestras de sangre venosa central)
Cambio del factor de necrosis tumoral-a, interleucina 1β, IL-6, IL-8 e IL-10
Periodo de tiempo: antes del tratamiento con isoflurano, 1 h, 3 h, 5 h después del tratamiento con isoflurano (se extraen muestras de sangre venosa central)
antes del tratamiento con isoflurano, 1 h, 3 h, 5 h después del tratamiento con isoflurano (se extraen muestras de sangre venosa central)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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