Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MicroRNA medierer flygtige bedøvelsesmidler Prækonditionering induceret arteriebeskyttelse

5. februar 2016 opdateret af: Liang Zhang

Anæstesiologisk afdeling, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Det er blevet rapporteret, at forkonditionering af flygtige anæstetika medierer beskyttelse af organer via mikroRNA. Vi ønsker at studere virkningerne af isofluran-prækonditionering på ekspression af mikroRNA og mRNA i prøverne af den indre brystarterie og ascendens aorta.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Tres patienter, der var planlagt til off-pump koronararterie-bypass-operation, blev tilfældigt tildelt isofluran-indvaskning/-udvaskningsgruppe (S-I-gruppe, n=30) eller propofol intravenøs anæstesigruppe (P-gruppe, n=30).
  2. Anæstesi og overvågningsmetode Alle patienter blev overvåget i henhold til American Society of Anesthesia-retningslinjer og modtog almindelig generel induktion af anæstesi.
  3. SI-gruppe: 10 minutter efter intubation, start med isofluran-indvaskning/-udvaskning: isofluran-administration blev afbrudt i mindst 10 minutter ved udvaskning med en høj friskgasstrøm (10 l/min) for at opnå en MAC-værdi under 0,2 . Efter afbrydelsen blev sevofluran igen vasket ind med en høj frisk gasstrøm (6 l/min) for at opnå 1 MAC sluttidalkoncentration så hurtigt som muligt, og gentaget to gange på 10 minutter. Seponering af det halogenerede middel i mindst 15 minutter i løbet af den sidste udvaskningstid.
  4. P Gruppe:propofol infusion 3-5μg/kg/t.
  5. Når isofluran inhaleret bedøvelsesmiddel, stoppes propofol infusionen. Hvis BIS-værdien steg til >50,0,5 mg/kg under denne afbrydelse, blev propofol administreret gentagne gange i bolus, indtil BIS-værdien er vendt tilbage til <50.

6,1 time efter isofluran-prækonditionering, vil prøver af intern brystarterie (overskydende arterielt væv opnås fra den reparerede indre brystarterie) og ascendens aorta (stumpen efter ascendens aorta-punch) blive gemt, og før isofluran-prækonditionering, 1 time, 3 timer, 5 timer efter isofluran prækonditionering, vil der også blive udtaget centrale venøse blodprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • skriftligt informeret samtykke;
  • planlagte procedurer;
  • planlagt isoleret OPCABG (flere bypass er tilladt; planlagt kombineret indgreb såsom CABG plus ventilkirurgi er ikke tilladt);
  • udstødningsfraktion > 50%;
  • NYHA klasse Ⅱ~Ⅲ;
  • serum kreatinin <150μmol/l;
  • præoperativ blodpladeindhold > 100 × 109 / l;
  • præoperativ hæmoglobin> 120 g/l

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • planlagt klapoperation eller operation på aorta;
  • venstre hoved-koronararterie stenose > 75%;
  • ekkokardiografisk undersøgelse afslørede moderat til svær mitral-, trikuspidal- eller aorta-regurgitation eller stenose;
  • ustabil eller vedvarende angina;
  • nylig (< 1 måned) eller igangværende akut myokardieinfarkt;
  • anvendelse af sulfonylurinstof, theophyllin eller allopurinol;
  • tidligere usædvanlig reaktion på et anæstesimiddel;
  • inklusion i andre randomiserede kontrollerede undersøgelser inden for de foregående 30 dage; (10)enhver generel anæstesi udført inden for de foregående 30 dage;
  • nødoperation (ikke planlagt);
  • nyre- eller levertransplantation i medicinsk historie, levercirrhose (barn B eller C);
  • kronisk luftvejssygdom (såsom kronisk obstruktiv lungeemfysem)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: flygtige anæstetikagruppe
10 minutter efter intubation, start med sevofluran-indvaskning/-udvaskning: Sevofluran-administrationen blev afbrudt i mindst 10 minutter ved udvaskning med en høj friskgasstrøm (10 l/min) for at opnå en MAC-værdi under 0,2. Efter afbrydelsen blev sevofluran igen vasket ind med en høj frisk gasstrøm (6 l/min) for at opnå 1 MAC sluttidalkoncentration så hurtigt som muligt og gentaget to gange i 10 minutter. Seponering af det halogenerede middel i 15 minutter under den sidste udvaskningstid.
Medicin: flygtige anæstetika (isofluran)
flygtige anæstetika ind-/udvaskningsoperation
Placebo komparator: propofol intravenøs anæstesigruppe
propofol infusion 3-5μg/kg/t
Medicin: propofol intravenøs anæstesi
propofol infusion 3-5μg/kg/t

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mikroRNA
Tidsramme: 1 time efter isofluranbehandling (prøver af den indre brystarterie og ascendens aortastump er gemt)
1 time efter isofluranbehandling (prøver af den indre brystarterie og ascendens aortastump er gemt)
NOS3 mRNA,mRNA niveauer af adhæsionsmolekyle selectin -E,vaskulært celleadhæsionsmolekyle -1,vaskulær endotelial vækstfaktor -1,intercellulært adhæsionsmolekyle,RhoA og ROK
Tidsramme: 1 time efter isofluranbehandling (prøver af den indre brystarterie og ascendens aortastump er gemt)
1 time efter isofluranbehandling (prøver af den indre brystarterie og ascendens aortastump er gemt)
phosphatidylinositol-3-kinase, alaninaminotransferase, endothelial nitrogenoxidsyntase
Tidsramme: 1 time efter isofluranbehandling (prøver af den indre brystarterie og ascendens aortastump er gemt)
1 time efter isofluranbehandling (prøver af den indre brystarterie og ascendens aortastump er gemt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra mikroRNA
Tidsramme: før isofluranbehandling, 1 time, 3 timer, 5 timer efter isofluranbehandling (centrale venøse blodprøver udtages)
før isofluranbehandling, 1 time, 3 timer, 5 timer efter isofluranbehandling (centrale venøse blodprøver udtages)
Ændring fra ON-indhold i serum, vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1, intercellulære adhæsionsmolekyler-1, adhæsionsmolekyle selectin-E, monocyt kemoattraktant protein-1 og vaskulær endotelvækstfaktor-1
Tidsramme: før isofluranbehandling, 1 time, 3 timer, 5 timer efter isofluranbehandling (centrale venøse blodprøver udtages)
før isofluranbehandling, 1 time, 3 timer, 5 timer efter isofluranbehandling (centrale venøse blodprøver udtages)
Ændring fra tumornekrosefaktor-a, interleukin 1β, IL-6, IL-8 og IL-10
Tidsramme: før isofluranbehandling, 1 time, 3 timer, 5 timer efter isofluranbehandling (centrale venøse blodprøver udtages)
før isofluranbehandling, 1 time, 3 timer, 5 timer efter isofluranbehandling (centrale venøse blodprøver udtages)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liang Zhang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2016

Først opslået (Skøn)

10. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015017X

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med flygtige anæstetika (isofluran)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner