MicroRNA medeia a proteção arterial induzida por anestésicos voláteis
5 de fevereiro de 2016 atualizado por: Liang Zhang
Departamento de Anestesiologia, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
Tem sido relatado que o pré-condicionamento de anestésicos voláteis medeia a proteção do órgão via microRNA.
Queremos estudar os efeitos do pré-condicionamento de isoflurano na expressão de microRNA e mRNA em espécimes de artéria mamária interna e aorta ascendente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Sessenta pacientes agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea foram aleatoriamente designados para o grupo wash-in/wash-out com isoflurano (grupo S-I, n=30) ou grupo de anestesia intravenosa com propofol (grupo P, n=30).
- Método de anestesia e monitoramento Todos os pacientes foram monitorados de acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Anestesia e receberam indução geral padrão da anestesia.
- Grupo SI: 10 minutos após a intubação, comece a operação de lavagem/lavagem de isoflurano: a administração de isoflurano foi interrompida por pelo menos 10 minutos, por lavagem com alto fluxo de gás fresco (10 l/min) para atingir um valor de CAM abaixo de 0,2 . Após a interrupção, o sevoflurano foi novamente lavado com um alto fluxo de gás fresco (6 l/min) para atingir a concentração expirada de 1 CAM o mais rápido possível e repetido duas vezes por períodos de 10 minutos. Descontinuação do agente halogenado por pelo menos 15 minutos durante o último tempo de lavagem.
- Grupo P: infusão de propofol 3-5μg/kg/h.
- Quando o anestésico inalatório isoflurano, a infusão de propofol é interrompida. Se durante essa interrupção o valor do BIS aumentasse para >50,0,5 mg/kg, propofol era administrado repetidamente em bolus até que o valor do BIS voltasse para <50.
6,1h após o pré-condicionamento com isoflurano, amostras de artéria mamária interna (tecido arterial excedente é obtido a partir do reparo da artéria mamária interna) e aorta ascendente (o coto após punção aórtica ascendente) serão salvas e antes do pré-condicionamento com isoflurano, 1h, 3h, 5h após pré-condicionamento com isoflurano, amostras de sangue venoso central também serão coletadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100038
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- consentimento informado por escrito;
- procedimentos agendados;
- OPCABG isolado planejado (desvios múltiplos são permitidos; intervenção combinada planejada, como CABG mais cirurgia de válvula não são permitidas);
- fração de ejeção > 50%;
- classe NYHA Ⅱ~Ⅲ;
- creatinina sérica <150μmol/l;
- conteúdo plaquetário pré-operatório > 100 × 109/l;
- hemoglobina pré-operatória > 120 g/l
Critério de exclusão:
- gravidez;
- cirurgia de válvula planejada ou cirurgia na aorta;
- estenose de tronco de coronária esquerda > 75%;
- o exame ecocardiográfico revelou regurgitação ou estenose mitral, tricúspide ou aórtica moderada a grave;
- angina instável ou contínua;
- infarto agudo do miocárdio recente (< 1 mês) ou em curso;
- uso de sulfoniluréia, teofilina ou alopurinol;
- resposta anterior incomum a um agente anestésico;
- inclusão em outros estudos randomizados controlados nos últimos 30 dias; (10)qualquer anestesia geral realizada nos últimos 30 dias;
- operação de emergência (não programada);
- transplante renal ou hepático na história médica, cirrose hepática (Child B ou C);
- doença respiratória crônica (como enfisema pulmonar obstrutivo crônico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de anestésicos voláteis
10min após a intubação, iniciar a operação de wash-in/wash-out de sevoflurano: a administração de sevoflurano foi interrompida por pelo menos 10 min, por washout com alto fluxo de gás fresco (10 l/min) para atingir um valor de CAM abaixo de 0,2.
Após a interrupção, o sevoflurano foi novamente lavado com um alto fluxo de gás fresco (6 l/min) para atingir 1 CAM de concentração expirada o mais rápido possível e repetido duas vezes por períodos de 10 minutos.
Descontinuação do agente halogenado por pelo menos 15 minutos durante o último tempo de lavagem.
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operação de lavagem/lavagem de anestésicos voláteis
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Comparador de Placebo: grupo de anestesia intravenosa com propofol
infusão de propofol 3-5μg/kg/h
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infusão de propofol 3-5μg/kg/h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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microRNA
Prazo: 1h após o tratamento com isoflurano (espécimes da artéria mamária interna e do coto da aorta ascendente são salvos)
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1h após o tratamento com isoflurano (espécimes da artéria mamária interna e do coto da aorta ascendente são salvos)
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NOS3 mRNA, níveis de mRNA da molécula de adesão selectina -E, molécula de adesão celular vascular -1, fator de crescimento endotelial vascular -1, molécula de adesão intercelular, RhoA e ROK
Prazo: 1h após o tratamento com isoflurano (espécimes da artéria mamária interna e do coto da aorta ascendente são salvos)
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1h após o tratamento com isoflurano (espécimes da artéria mamária interna e do coto da aorta ascendente são salvos)
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fosfatidilinositol-3-quinase, alanina aminotransferase, óxido nítrico sintase endotelial
Prazo: 1h após o tratamento com isoflurano (espécimes da artéria mamária interna e do coto da aorta ascendente são salvos)
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1h após o tratamento com isoflurano (espécimes da artéria mamária interna e do coto da aorta ascendente são salvos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança de microRNA
Prazo: antes do tratamento com isoflurano, 1h,3h,5h após o tratamento com isoflurano (são colhidas amostras de sangue venoso central)
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antes do tratamento com isoflurano, 1h,3h,5h após o tratamento com isoflurano (são colhidas amostras de sangue venoso central)
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Alteração do conteúdo de ON no soro, molécula de adesão celular vascular-1, moléculas de adesão intercelular-1, molécula de adesão selectina-E, proteína quimioatraente de monócitos-1 e fator de crescimento endotelial vascular-1
Prazo: antes do tratamento com isoflurano, 1h,3h,5h após o tratamento com isoflurano (são colhidas amostras de sangue venoso central)
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antes do tratamento com isoflurano, 1h,3h,5h após o tratamento com isoflurano (são colhidas amostras de sangue venoso central)
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Alteração do fator de necrose tumoral-a, interleucina 1β, IL-6, IL-8 e IL-10
Prazo: antes do tratamento com isoflurano, 1h,3h,5h após o tratamento com isoflurano (são colhidas amostras de sangue venoso central)
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antes do tratamento com isoflurano, 1h,3h,5h após o tratamento com isoflurano (são colhidas amostras de sangue venoso central)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015017X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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