MicroRNA medierer flyktige anestetika Prekondisjonering indusert arteriebeskyttelse
5. februar 2016 oppdatert av: Liang Zhang
Avdeling for anestesiologi, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
Det har blitt rapportert at prekondisjonering av flyktige anestetika formidler beskyttelse av organ via mikroRNA.
Vi ønsker å studere effektene av isofluran-prekondisjonering på ekspresjon av mikroRNA og mRNA i prøvene av den indre brystarterie og ascendens aorta.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Seksti pasienter som var planlagt for off-pump koronar bypass-operasjon ble tilfeldig fordelt til isofluran-in-/utvaskingsgruppe (S-I-gruppe, n=30) eller propofol-intravenøs anestesigruppe (P-gruppe, n=30).
- Anestesi og overvåkingsmetode Alle pasienter ble overvåket i henhold til retningslinjene fra American Society of Anesthesia og fikk standard generell induksjon av anestesi.
- SI-gruppe: 10 minutter etter intubasjon, begynn å vaske-inn/utvaske-operasjon med isofluran: administrering av isofluran ble avbrutt i minst 10 minutter, ved utvasking med høy ferskgassstrøm (10 l/min) for å oppnå en MAC-verdi under 0,2 . Etter avbruddet ble sevofluran igjen vasket inn med høy ferskgassstrøm (6 l/min) for å oppnå 1 MAC endetidalkonsentrasjon så snart som mulig, og gjentatt to ganger på 10 minutter. Seponering av det halogenerte middelet i minst 15 minutter i løpet av siste utvaskingstid.
- P Gruppe:propofol infusjon 3-5μg/kg/t.
- Når isofluran inhalert anestesimiddel, stoppes propofol infusjonen. Hvis BIS-verdien økte til >50,0,5 mg/kg under dette avbruddet, ble propofol administrert gjentatte ganger i bolus til BIS-verdien har returnert til <50.
6,1 timer etter isofluran-prekondisjonering, vil prøver av intern brystarterie (overskudd av arterielt vev hentes fra reparasjons indre brystarterie) og ascendens aorta (stubben etter ascendens aorta-punch) bli lagret, og før isofluran-prekondisjonering, 1 t, 3 t, 5 t etter isofluran prekondisjonering, vil det også bli tatt sentrale venøse blodprøver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- skriftlig informert samtykke;
- planlagte prosedyrer;
- planlagt isolert OPCABG(flere bypass er tillatt; planlagt kombinert intervensjon som CABG pluss ventilkirurgi er ikke tillatt);
- ejeksjonsfraksjon > 50 %;
- NYHA klasse Ⅱ~Ⅲ;
- serumkreatinin <150μmol/l;
- preoperativ blodplateinnhold > 100 × 109 / l;
- preoperativ hemoglobin> 120 g / l
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap;
- planlagt ventilkirurgi eller kirurgi på aorta;
- venstre hovedkoronararteriestenose > 75 %;
- ekkokardiografisk undersøkelse avdekket moderat til alvorlig mitral-, trikuspidal- eller aorta-regurgitasjon eller stenose;
- ustabil eller pågående angina;
- nylig (< 1 måned) eller pågående akutt hjerteinfarkt;
- bruk av sulfonylurea, teofyllin eller allopurinol;
- tidligere uvanlig respons på et anestesimiddel;
- inkludering i andre randomiserte kontrollerte studier i de foregående 30 dagene; (10) enhver generell anestesi utført i løpet av de foregående 30 dagene;
- nødoperasjon (ikke planlagt);
- nyre- eller levertransplantasjon i medisinsk historie, levercirrhose (barn B eller C);
- kronisk luftveissykdom (som kronisk obstruktiv lungeemfysem)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: flyktige anestetikagruppe
10 minutter etter intubering, begynn å sevofluran-innvasking/-utvaskingsoperasjon: sevofluran-administrasjonen ble avbrutt i minst 10 minutter, ved utvasking med høy ferskgassstrøm (10 l/min) for å oppnå en MAC-verdi under 0,2.
Etter avbruddet ble sevofluran igjen vasket inn med høy ferskgassstrøm (6 l/min) for å oppnå 1 MAC endetidskonsentrasjon så snart som mulig, og gjentatt to ganger i 10 minutter.
Seponering av det halogenerte middelet i 15 minutter i løpet av den siste utvaskingstiden.
|
flyktige anestesimidler inn-/utvaskingsoperasjon
|
|
Placebo komparator: propofol intravenøs anestesigruppe
propofol infusjon 3-5μg / kg / t
|
propofol infusjon 3-5μg / kg / t
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mikroRNA
Tidsramme: 1 time etter isofluranbehandling (prøver av indre brystpulsåre og ascendens aortastump er lagret)
|
1 time etter isofluranbehandling (prøver av indre brystpulsåre og ascendens aortastump er lagret)
|
|
NOS3 mRNA, mRNA nivåer av adhesjonsmolekyl selektin -E, vaskulært celleadhesjonsmolekyl -1, vaskulær endotelial vekstfaktor -1, intercellulært adhesjonsmolekyl, RhoA og ROK
Tidsramme: 1 time etter isofluranbehandling (prøver av indre brystpulsåre og ascendens aortastump er lagret)
|
1 time etter isofluranbehandling (prøver av indre brystpulsåre og ascendens aortastump er lagret)
|
|
fosfatidylinositol-3-kinase, alaninaminotransferase, endotel nitrogenoksidsyntase
Tidsramme: 1 time etter isofluranbehandling (prøver av indre brystpulsåre og ascendens aortastump er lagret)
|
1 time etter isofluranbehandling (prøver av indre brystpulsåre og ascendens aortastump er lagret)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra mikroRNA
Tidsramme: før isofluranbehandling, 1 t, 3 t, 5 t etter isofluranbehandling (sentral venøse blodprøver tas)
|
før isofluranbehandling, 1 t, 3 t, 5 t etter isofluranbehandling (sentral venøse blodprøver tas)
|
|
Endring fra ON-innhold i serum, vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1, intercellulære adhesjonsmolekyler-1, adhesjonsmolekyl selectin-E, monocyttkjemoattraktant protein-1 og vaskulær endotelial vekstfaktor-1
Tidsramme: før isofluranbehandling, 1 t, 3 t, 5 t etter isofluranbehandling (sentral venøse blodprøver tas)
|
før isofluranbehandling, 1 t, 3 t, 5 t etter isofluranbehandling (sentral venøse blodprøver tas)
|
|
Endring fra tumornekrosefaktor-a, interleukin 1β, IL-6, IL-8 og IL-10
Tidsramme: før isofluranbehandling, 1 t, 3 t, 5 t etter isofluranbehandling (sentral venøse blodprøver tas)
|
før isofluranbehandling, 1 t, 3 t, 5 t etter isofluranbehandling (sentral venøse blodprøver tas)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015017X
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .