MicroRNA media la protezione dell'arteria indotta dal precondizionamento degli anestetici volatili
5 febbraio 2016 aggiornato da: Liang Zhang
Dipartimento di Anestesiologia, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
È stato riportato che il precondizionamento degli anestetici volatili media la protezione dell'organo tramite microRNA.
Vogliamo studiare gli effetti del precondizionamento con isoflurano sull'espressione di microRNA e mRNA nei campioni di arteria mammaria interna e aorta ascendente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Sessanta pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass coronarico off-pump sono stati assegnati in modo casuale al gruppo wash-in/wash-out con isoflurano (gruppo SI, n=30) o al gruppo anestesia endovenosa con propofol (gruppo P, n=30).
- Anestesia e metodo di monitoraggio Tutti i pazienti sono stati monitorati secondo le linee guida dell'American Society of Anesthesia e hanno ricevuto l'induzione generale standard dell'anestesia.
- Gruppo SI: 10 minuti dopo l'intubazione, iniziare l'operazione di lavaggio/lavaggio con isoflurano: la somministrazione di isoflurano è stata interrotta per almeno 10 minuti, mediante lavaggio con un flusso di gas fresco elevato (10 l/min) per ottenere un valore MAC inferiore a 0,2 . Dopo l'interruzione, il sevoflurano è stato nuovamente lavato con un flusso elevato di gas fresco (6 l/min) per raggiungere la concentrazione di fine espirazione di 1 MAC il prima possibile e ripetuto due volte per periodi di 10 minuti. Interruzione dell'agente alogenato per almeno 15 minuti durante l'ultimo lavaggio.
- Gruppo P: infusione di propofol 3-5μg/kg/h.
- Quando isoflurano viene inalato anestetico, l'infusione di propofol viene interrotta. Se durante questa interruzione il valore BIS è aumentato a> 50, 0,5 mg/kg di propofol è stato somministrato ripetutamente in boli fino a quando il valore BIS è tornato a <50.
6.1 ore dopo il precondizionamento dell'isoflurano, verranno salvati i campioni dell'arteria mammaria interna (il tessuto arterioso in eccesso è ottenuto dalla riparazione dell'arteria mammaria interna) e dell'aorta ascendente (il moncone dopo il punch aortico ascendente) e prima del precondizionamento dell'isoflurano, 1 ora, 3 ore, 5 ore dopo precondizionamento isoflurano, verranno prelevati anche campioni di sangue venoso centrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100038
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- consenso informato scritto;
- procedure programmate;
- OPCABG isolato pianificato (sono consentiti bypass multipli; non sono consentiti interventi combinati pianificati come CABG più chirurgia valvolare);
- frazione di eiezione > 50%;
- Classe NYHA Ⅱ~Ⅲ;
- creatinina sierica <150μmol/l;
- contenuto piastrinico preoperatorio > 100×109/l;
- emoglobina preoperatoria> 120 g / l
Criteri di esclusione:
- gravidanza;
- chirurgia valvolare pianificata o intervento chirurgico sull'aorta;
- stenosi dell'arteria coronaria principale sinistra> 75%;
- l'esame ecocardiografico ha rivelato insufficienza o stenosi mitralica, tricuspidale o aortica da moderata a grave;
- angina instabile o in corso;
- infarto miocardico acuto recente (< 1 mese) o in corso;
- uso di sulfanilurea, teofillina o allopurinolo;
- precedente risposta insolita a un agente anestetico;
- inclusione in altri studi randomizzati controllati nei 30 giorni precedenti; (10) qualsiasi anestesia generale eseguita nei 30 giorni precedenti;
- operazione di emergenza (non programmata);
- trapianto di rene o fegato nell'anamnesi, cirrosi epatica (Bambino B o C);
- malattie respiratorie croniche (come l'enfisema polmonare cronico ostruttivo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo degli anestetici volatili
10 minuti dopo l'intubazione, iniziare l'operazione di lavaggio/lavaggio del sevoflurano: la somministrazione di sevoflurano è stata interrotta per almeno 10 minuti, mediante lavaggio con un flusso di gas fresco elevato (10 l/min) per ottenere un valore MAC inferiore a 0,2.
Dopo l'interruzione, il sevoflurano è stato nuovamente lavato con un flusso di gas fresco elevato (6 l/min) per raggiungere la concentrazione di fine espirazione di 1 MAC il prima possibile e ripetuto due volte per periodi di 10 minuti.
Interruzione dell'agente alogenato per 15 minuti durante l'ultimo lavaggio.
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operazione di lavaggio/lavaggio degli anestetici volatili
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Comparatore placebo: gruppo di anestesia endovenosa propofol
infusione di propofol 3-5μg / kg / h
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infusione di propofol 3-5μg / kg / h
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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microRNA
Lasso di tempo: 1 ora dopo il trattamento con isoflurano (i campioni dell'arteria mammaria interna e del moncone dell'aorta ascendente vengono salvati)
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1 ora dopo il trattamento con isoflurano (i campioni dell'arteria mammaria interna e del moncone dell'aorta ascendente vengono salvati)
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NOS3 mRNA, livelli di mRNA della molecola di adesione selectina -E, molecola di adesione cellulare vascolare -1, fattore di crescita endoteliale vascolare -1, molecola di adesione intercellulare, RhoA e ROK
Lasso di tempo: 1 ora dopo il trattamento con isoflurano (i campioni dell'arteria mammaria interna e del moncone dell'aorta ascendente vengono salvati)
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1 ora dopo il trattamento con isoflurano (i campioni dell'arteria mammaria interna e del moncone dell'aorta ascendente vengono salvati)
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fosfatidilinositolo-3-chinasi, alanina aminotransferasi, ossido nitrico sintasi endoteliale
Lasso di tempo: 1 ora dopo il trattamento con isoflurano (i campioni dell'arteria mammaria interna e del moncone dell'aorta ascendente vengono salvati)
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1 ora dopo il trattamento con isoflurano (i campioni dell'arteria mammaria interna e del moncone dell'aorta ascendente vengono salvati)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento da microRNA
Lasso di tempo: prima del trattamento con isoflurano, 1 ora, 3 ore, 5 ore dopo il trattamento con isoflurano (vengono prelevati campioni di sangue venoso centrale)
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prima del trattamento con isoflurano, 1 ora, 3 ore, 5 ore dopo il trattamento con isoflurano (vengono prelevati campioni di sangue venoso centrale)
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Variazione dal contenuto di ON nel siero, molecola di adesione delle cellule vascolari-1, molecole di adesione intercellulare-1, molecola di adesione selectina-E, proteina chemoattrattiva dei monociti-1 e fattore di crescita dell'endotelio vascolare-1
Lasso di tempo: prima del trattamento con isoflurano, 1 ora, 3 ore, 5 ore dopo il trattamento con isoflurano (vengono prelevati campioni di sangue venoso centrale)
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prima del trattamento con isoflurano, 1 ora, 3 ore, 5 ore dopo il trattamento con isoflurano (vengono prelevati campioni di sangue venoso centrale)
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Cambiamento da fattore di necrosi tumorale-a, interleuchina 1β, IL-6, IL-8 e IL-10
Lasso di tempo: prima del trattamento con isoflurano, 1 ora, 3 ore, 5 ore dopo il trattamento con isoflurano (vengono prelevati campioni di sangue venoso centrale)
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prima del trattamento con isoflurano, 1 ora, 3 ore, 5 ore dopo il trattamento con isoflurano (vengono prelevati campioni di sangue venoso centrale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015017X
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