大うつ病患者の不眠症治療のための認知行動療法
認知行動療法、睡眠制限および刺激制御療法を使用した大うつ病性障害患者の不眠症の治療。無作為化、対照化された8週間の研究
参加者 (N = 47) は大うつ病患者です。 参加者は、臨床面接、睡眠ポリグラフ評価、および不眠症重症度指数（ISI）、睡眠スケールに関する機能不全の信念（DBAS）、HDRS、MINI、および治療前後の睡眠日記によるスクリーニングで評価されます。
参加者は、通常の治療または CBT-I のいずれかにランダムに割り当てられます。 後者は、6回のセッション中にCBT-Iによる個人療法とグループ療法を受けます。
治療後: 研究者は、睡眠日誌パラメーター、HamD17、ISI、および DBAS の変化を比較します。 カイ二乗検定、Wilcoxon-Mann-Whitney U 検定、および ANOVA を使用してデータを分析します。 データ処理にはSTATAを使用します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、オーフスの外来診療所と GP から含まれています。 最初の評価は、ハミルトンうつ病評価尺度、MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) でスクリーニングされ、ISI フォーム (Insomnia Severity Index (Morin、1993))、DBAS- 16、Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (Morin、1993)、および 2 週間の睡眠日記をつけること。
すべての参加者は、脳活動（EEG）、眼球活動（EOG）、筋肉活動（EMG）、心拍数、呼吸などを測定する睡眠ポリグラフ検査を通じて、睡眠の客観的な検査を受けます。 睡眠中。 これは、経験豊富な睡眠技術者の助けを借りて、外来で行われます。 データは、経験豊富な睡眠医によって分析されます。
評価後、参加者は無作為に割り付けられ、通常の治療を受けるか、CBT-I を受けます。
CBT-I には、睡眠制限療法、刺激制御療法、リラクゼーション トレーニング、否定的な考えと認知の歪みの特定と分析、睡眠に関する否定的な考えの修正、再帰属、「スケジュールされた心配」の実装、再発防止が含まれます。
治療後の参加者は、HDRS、ISI、および DBAS による睡眠ポリグラフ評価とスクリーニングを受けます。 再び彼らは睡眠日記をつけます。
カテゴリ変数はカイ二乗検定で分析されます。 順序変数は、ノンパラメトリック検定 (Wilcoxon-Mann-Whitney U 検定) および分散分析 (ANOVA) で分析されます。 対象となる結果に影響を与える可能性がある、人口統計学的または他の治療法の違いとして考えられる交絡因子は、一部はノンパラメトリック検定で、一部はロジスティック回帰分析で分析されます。 二次効果は、総睡眠時間と睡眠ポリグラフの変化、および HDRS の変化を対象としているため、睡眠と生活の質に関する機能不全の仮定が測定されます。 STATA は、可能な代替ソリューションとして SPSS を使用したデータ処理に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Midtjylland
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Aarhus、Region Midtjylland、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 単一のエピソードまたは周期的なうつ病としての単極性うつ病。
- HAM-D17 > 18、つまり中等度から重度のうつ病。
- 入眠に費やす時間: 30 分以上、少なくとも週に 3 晩、または
- 少なくとも週に 3 晩、30 分以上続く覚醒期間を伴う中断された睡眠。
- 症状は少なくとも 1 か月間続いている必要があります。
除外基準:
- その他の睡眠障害 (例: 中等度から重度の睡眠時無呼吸および定期的な四肢の動き)
- 睡眠にかなりの影響を与える身体障害。
- 統合失調症と双極性障害。
- 標準的な治療以外に、進行中の他の心理的治療を受けている。
- HAM-D 17のレベル3に相当する自殺。
- アクティブな薬物乱用の問題。
- 妊娠。
- 交代制勤務。
- デンマーク語を話さない、または理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CBT-I
行動介入：CBT-I
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CBT-I
通常通りの治療
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
介入: 通常どおり治療を受ける対照群
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通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の合計睡眠時間 (分)。
時間枠：8週間
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睡眠日記で入手
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HamD17 のスコア (ポイント)
時間枠：8週間
|
半構造化インタビューで入手
|
8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Erik Roj Larsen, PhD、Psychiatry in the Region of Southern Denmark, Odense, Department of Psychiatry
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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