주요우울증 환자의 불면증 치료를 위한 인지행동치료
인지행동치료, 수면제한 및 자극조절치료를 이용한 주요우울장애 환자의 불면증 치료. 무작위 통제 8주 연구
참가자(N=47)는 주요 우울증 환자입니다. 참가자는 임상 인터뷰, 수면다원검사 평가 및 불면증 심각도 지수(ISI), 수면 척도에 대한 역기능적 믿음(DAS), HDRS, MINI 및 수면 일기로 치료 전후 선별 검사를 통해 평가됩니다.
참가자는 평소와 같은 치료 또는 CBT-I 치료에 무작위로 배정됩니다. 후자는 6 세션 동안 CBT-I로 개인 및 그룹 치료를 받습니다.
치료 후: 조사관은 수면 일기 매개변수, HamD17, ISI 및 DBAS의 변화를 비교할 것입니다. 데이터는 Chi-square test, Wilcoxon-Mann-Whitney U-test, ANOVA를 이용하여 분석하였다. STATA는 데이터 처리에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 오르후스의 외래 진료소 및 GP에 포함됩니다. 초기 평가는 Hamilton Depression Rating Scale, MINI(Mini International Neuropsychiatric Interview)로 스크리닝하고 ISI 양식(Insomnia Severity Index(Morin, 1993)), DBAS-양식을 작성하도록 지시받은 참가자와의 개인 인터뷰를 통해 수행됩니다. 16, 수면 척도에 대한 역기능적 믿음과 태도, (Morin, 1993) 그리고 2주 동안 수면 일기를 작성합니다.
모든 참가자는 뇌 활동(EEG), 안구 활동(EOG), 근육 활동(EMG), 심박수, 호흡 a.o를 측정하는 수면다원검사를 통해 수면에 대한 객관적인 검사를 받습니다. 수면 중. 이것은 숙련된 수면 기술자의 도움을 받아 외래 환자 기준으로 이루어집니다. 데이터는 숙련된 수면 의사가 분석합니다.
평가 후 참가자는 무작위로 일반 치료 또는 CBT-I 치료를 받습니다.
CBT-I에는 수면 제한 요법, 자극 제어 요법, 이완 훈련, 부정적인 생각 및 인지 왜곡의 식별 및 분석, 수면에 대한 부정적인 생각의 수정, 재귀인, "예정된 걱정"의 구현, 재발 방지가 포함됩니다.
치료 후 참가자는 HDRS, ISI 및 DBAS로 수면다원검사 평가 및 선별 검사를 받습니다. 다시 그들은 수면 일기를 유지합니다.
범주형 변수는 카이제곱 검정으로 분석됩니다. 서수 변수는 비모수 검정(Wilcoxon-Mann-Whitney U-test) 및 분산 분석(ANOVA)으로 분석됩니다. 대상 결과에 영향을 미칠 수 있는 인구 통계 또는 기타 처리의 차이와 같은 가능한 교란 요인은 일부는 비모수 테스트로, 일부는 로지스틱 회귀 분석으로 분석됩니다. 2차 효과는 총 수면 시간과 수면다원검사의 변화, HDRS의 변화를 목표로 하므로 수면과 삶의 질에 대한 역기능적 가정을 측정합니다. STATA는 가능한 대안 솔루션으로 SPSS와 함께 데이터 처리에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Midtjylland
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Aarhus, Region Midtjylland, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 단극성 우울증, 단일 에피소드 또는 주기적인 우울증.
- HAM-D17 > 18, 즉 중등도에서 중증의 우울증.
- 잠들기까지 소요된 시간: 주 3회 이상 30분 이상 또는
- 1주일에 적어도 3일 밤 30분 이상 계속되는 깨어 있는 시간으로 중단된 수면.
- 증상은 적어도 한 달 동안 지속되어야 합니다.
제외 기준:
- 기타 수면 장애(예: 중등도에서 중증의 수면 무호흡증 및 주기적 사지 운동)
- 수면에 상당한 영향을 미치는 신체적 장애.
- 정신분열증과 양극성 장애.
- 표준 치료 외에 다른 지속적인 심리 치료를 받아야 합니다.
- HAM-D 17의 레벨 3에 해당하는 자살.
- 활성 물질 남용 문제.
- 임신.
- 교대 근무.
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT-I
행동 개입: CBT-I
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CBT-I
평소와 같이 치료
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
개입: 평소와 같이 치료를 받는 대조군
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평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 총 수면 시간(분).
기간: 8주
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수면일기를 통해 획득
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HamD17 점수(포인트)
기간: 8주
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반구조화된 인터뷰를 통해 획득
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Erik Roj Larsen, PhD, Psychiatry in the Region of Southern Denmark, Odense, Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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CBT-I에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare System종료됨
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Noctem, LLCUnited States Naval Medical Center, San Diego; Naval Health Research Center모병
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Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute종료됨
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University of ArizonaAmerican Academy of Sleep Medicine알려지지 않은
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The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; Stanford University; Goldsmiths, University of London모집하지 않고 적극적으로
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus모병