认知行为疗法治疗重度抑郁症患者的失眠
使用认知行为疗法、睡眠限制和刺激控制疗法治疗重度抑郁症患者的失眠。一项为期 8 周的随机对照研究
参与者 (N=47) 是重度抑郁症患者。 参与者在治疗前后通过临床访谈、多导睡眠图评估和失眠严重程度指数 (ISI)、关于睡眠量表的功能失调信念 (DBAS)、HDRS、MINI 和睡眠日记进行筛查。
参与者被随机分配到照常治疗或 CBT-I。 后者在 6 个疗程期间接受 CBT-I 的个人和团体治疗。
治疗后：研究人员将比较睡眠日记参数、HamD17、ISI 和 DBAS 的变化。 使用卡方检验、Wilcoxon-Mann-Whitney U 检验和方差分析分析数据。 STATA 用于数据处理。
研究概览
详细说明
参与者来自奥胡斯的门诊诊所和全科医生。 初步评估是通过对参与者进行个人访谈进行的，这些参与者使用汉密尔顿抑郁量表、MINI（迷你国际神经精神病学访谈）进行筛选，并被指示填写 ISI 表格（失眠严重程度指数（Morin，1993）），DBAS- 16，关于睡眠量表的功能失调的信念和态度，(Morin, 1993) 并记录两周的睡眠日记。
所有参与者都通过多导睡眠图测量大脑活动 (EEG)、眼睛活动 (EOG)、肌肉活动 (EMG)、心率、呼吸 a.o 来客观检查他们的睡眠。 在睡眠期间。 这是在经验丰富的睡眠技术人员的协助下在门诊进行的。 数据由经验丰富的睡眠医师进行分析。
评估后，参与者随机接受照常治疗或 CBT-I。
CBT-I包括：睡眠限制疗法、刺激控制疗法、放松训练、消极思想和认知扭曲的识别和分析、睡眠消极思想的修正、再归因、实施“预定忧虑”、预防复发。
治疗后参与者接受 HDRS、ISI 和 DBAS 的多导睡眠图评估和筛查。 他们再次记录睡眠日记。
使用卡方检验分析分类变量。 使用非参数检验（Wilcoxon-Mann-Whitney U 检验）和方差分析 (ANOVA) 分析序数变量。 可能的混杂因素如人口统计学或其他治疗的差异，可能会影响目标结果，将部分使用非参数测试进行分析，部分使用逻辑回归分析进行分析。 由于次要效应针对总睡眠时间和多导睡眠图的变化以及 HDRS 的变化，因此测量了对睡眠和生活质量的功能失调假设。 STATA 用于与 SPSS 一起进行数据处理，作为一种可能的替代解决方案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus、Region Midtjylland、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 单相抑郁症，可以是单次发作，也可以是周期性抑郁症。
- HAM-D17 > 18，即中度至重度抑郁症。
- 入睡时间：每周至少三个晚上超过 30 分钟，或
- 每周至少有 3 晚睡眠中断且清醒时间超过 30 分钟。
- 症状必须持续至少一个月。
排除标准：
- 其他睡眠障碍（例如 中度至重度睡眠呼吸暂停和周期性肢体运动）
- 相当程度影响睡眠的躯体障碍。
- 精神分裂症和双相情感障碍。
- 除标准治疗外，还要接受其他持续的心理治疗。
- 自杀倾向相当于 HAM-D 17 的 3 级。
- 活性物质滥用问题。
- 怀孕。
- 换岗。
- 不会说或听不懂丹麦语
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Erik Roj Larsen, PhD、Psychiatry in the Region of Southern Denmark, Odense, Department of Psychiatry
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.