このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トリヘプタノインによる脳のエネルギーと老化 (BEAT7)

2020年7月7日 更新者:Université de Sherbrooke

トリヘプタノインによる脳のエネルギーと老化:BEAT7研究

BEAT7-001 は単発群試験(補足)です。 マルチモーダル脳イメージング ポートフォリオを使用して、この研究では、脳エネルギー代謝 (グルコースおよびケトン)、構造または機能的接続が、1 g/kg/日の経口用量で 28 日後に前頭葉グルコース代謝低下を伴う高齢者で変化するかどうかを評価します。トリヘプタノイン。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65 歳以上の男女。
  • モントリオール認知評価で 26/30 以上のスコア。 -前頭皮質での脳内グルコース取り込みが 10% 以上低下していることが PET 画像で判定されました。

除外基準:

  • モントリオール認知評価でスコアが 26/30 未満。
  • 一次認知転帰に影響を与える可能性が高い薬;
  • 研究への参加を妨げる可能性のある医学的または精神医学的状態 (Peterson et al. 2005);
  • 空腹時血漿グルコース≧7.0mM(高齢者の認知障害の危険因子である糖尿病患者または前糖尿病患者の動員を避けるため(Mortimer et al. 2010)、またケトジェネシスを阻害する(Fukao et al. 2004)。
  • -臨床的に重要な胃腸疾患/状態;
  • -臨床的に重要な肝疾患/機能障害:ALT≧37 UI / L、AST≧36 UI / L、総ビリルビン≧26μmol/ L;
  • 臨床的に重要な腎疾患/機能障害:クレアチニン≧92μmol/L、糸球体濾過率<60ml/min/1.73 m2 または >90 ml/分/1.73 m2;
  • -臨床的に重要な心臓病/状態;
  • -臨床的に重要な異常な凝固検査結果またはスクリーニング時の凝固障害;
  • コントロール不良の脂質異常症(総コレステロール≧6.2mmol/Lまたはトリグリセリド≧2.20mmol/L)
  • 高血圧: ≥140/90 mmHg;
  • 薬物乱用;
  • すでにMCTの補給を受けています。
  • 理解を妨げる視覚障害または聴覚障害;
  • 非フランス語を話す;
  • 平均余命が5年未満の状態;
  • 施設に入居している、または 1 年以内に地域外に移動する予定がある。
  • 他の介入試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トリヘプタノイン
参加者は、28日間、体重1kgあたり1gのPOSTトリヘプタノイン補充を受けます(用量は、毎週0.25、0.5、0.75、次に1gから徐々に増加します)対照PREの後に4回に分けて(毎食と夜の前に)補足イメージング プロトコル。
トリヘプタノインの目標 1 日量は 1 g/kg/日、または 28±2 日間で約 70 g/日です。 1 日 4 回に分けて服用し、そのうち 1 回を毎食、もう 1 回を夕食時に摂取します。
他の名前:
  • ポスト THN

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳内グルコース取り込みの世界的な変化
時間枠:28±2日
18F-FDG PET スキャンで測定した脳内グルコース取り込みの全体的な変化 (皮質の平均) 補充の 28±2 日間前と後
28±2日
脳内ケトン摂取量の世界的変化
時間枠:28±2日
11C-アセトアセテート PET スキャンで測定した脳内ケトン取り込みの全体的な変化
28±2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳容積の変化
時間枠:28±2日
脳容積を測定するためのT1強調MRIによる構造イメージング
28±2日
脳血流の変化
時間枠:28±2日
動脈スピンラベリング(ASL)によって測定され、1コンパートメントモデル(平均皮質)を使用して計算された脳血流の変化
28±2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Stephen Cunnane, Ph.D.、Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2018年8月8日

研究の完了 (実際)

2018年8月8日

試験登録日

最初に提出

2016年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月7日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-617
  • 188505 (レジストリ識別子:Office of Clinical Trials - Health Canada)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する