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Triheptanoin으로 두뇌 에너지와 노화 (BEAT7)

2020년 7월 7일 업데이트: Université de Sherbrooke

Triheptanoin을 사용한 뇌 에너지 및 노화: BEAT7 연구

BEAT7-001은 단일 그룹 연구(보충)입니다. 다중 모드 뇌 영상 포트폴리오를 사용하여 이 연구는 1g/kg/day의 경구 투여량으로 28일 후 전두엽 포도당 대사 저하가 있는 노인의 뇌 에너지 대사(포도당 및 케톤), 구조 또는 기능적 연결성 변화 여부를 평가합니다. 트리헵타노인.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 남녀;
  • 몬트리올 인지 평가에서 ≥26/30점; -PET 이미징에 의해 결정된 전두엽 피질에서 ≥10% 더 낮은 뇌 포도당 흡수.

제외 기준:

  • 몬트리올 인지 평가에서 <26/30점;
  • 주요 인지 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물;
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태(Peterson et al. 2005);
  • 공복 혈장 포도당 ≥7.0mM(노인의 인지 장애에 대한 위험 요소인 당뇨병 또는 전당뇨병 모집을 피하기 위해(Mortimer et al. 2010) 또한 케톤 생성을 억제합니다(Fukao et al. 2004);
  • 임상적으로 중요한 위장관 질환/상태;
  • 임상적으로 중요한 간 질환/기능 장애: ALT ≥37 UI/L, AST ≥36 UI/L, 총 빌리루빈 ≥26 μmol/L;
  • 임상적으로 중요한 신장 질환/기능 장애: 크레아티닌 ≥92 μmol/L, 사구체 여과율 <60 ml/min/1.73 m2 또는 >90ml/min/1.73 m2;
  • 임상적으로 중요한 심장 질환/상태;
  • 스크리닝 시 임상적으로 유의한 이상 응고 실험실 결과 또는 응고 장애;
  • 잘 조절되지 않는 이상지질혈증(총 콜레스테롤 ≥6.2mmol/L 또는 트리글리세리드 ≥2.20mmol/L)
  • 고혈압: ≥140/90mmHg;
  • 물질 남용;
  • 이미 MCT 보충 중입니다.
  • 이해를 방해하는 시각 또는 청각 장애;
  • 비 프랑스어 말하기;
  • 기대 수명이 5년 미만인 모든 상태;
  • 1년 이내에 시설에 수용되었거나 다른 지역으로 이주할 계획
  • 다른 중재 임상시험에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트리헵타노인
참가자는 28일 동안 체중 1kg당 1g의 POST 트리헵타노인 보충(투여량은 매주 점진적으로 증가, 0.25, 0.5, 0.75에서 시작하여 1g으로 시작)을 4회 용량(매 식사와 함께 그리고 저녁 식사 전)으로 나누어 받게 됩니다. 보완 이미징 프로토콜.
트리헵타노인의 목표 일일 용량은 1g/kg/d 또는 28±2일 동안 약 70g/d입니다. 1일 4회 분량으로 나누어서 그 중 1회는 매 식사 때, 1회는 저녁 간식과 함께 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 포스트 THN

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 포도당 흡수의 전반적인 변화
기간: 28±2일
18F-FDG PET 스캔으로 측정한 뇌 포도당 섭취의 전반적인 변화(피질 평균) PRE 대 POST 보충 28±2일
28±2일
뇌 케톤 흡수의 세계적인 변화
기간: 28±2일
11C-아세토아세테이트 PET 스캔으로 측정한 뇌 케톤 섭취의 전반적인 변화
28±2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 용적의 변화
기간: 28±2일
뇌 부피를 측정하기 위한 T1 강조 MRI에 의한 구조 영상
28±2일
대뇌 혈류의 변화
기간: 28±2일
동맥 회전 표지(ASL)로 측정하고 단일 구획 모델(평균 피질)을 사용하여 계산한 대뇌 혈류의 변화
28±2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Cunnane, Ph.D., Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-617
  • 188505 (레지스트리 식별자: Office of Clinical Trials - Health Canada)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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전두엽 대사 저하에 대한 임상 시험

POST 트리헵타노인에 대한 임상 시험

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