Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoenergia ja ikääntyminen triheptanoiinilla (BEAT7)

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Aivoenergia ja ikääntyminen triheptanoiinilla: BEAT7-tutkimus

BEAT7-001 on yhden ryhmän tutkimus (täydennys). Tässä tutkimuksessa arvioidaan multimodaalista aivojen kuvantamisportfoliota käyttämällä, muuttuuko aivojen energia-aineenvaihdunta (glukoosi ja ketonit), rakenne tai toiminnallinen yhteys iäkkäillä ihmisillä, joilla on frontaalinen glukoosin hypometabolia 28 päivän jälkeen suun kautta annetulla annoksella 1 g/kg/vrk. triheptanoiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ≥65 vuotta vanhat;
  • Pistemäärä ≥26/30 Montrealin kognitiivisesta arvioinnista; -≥10 % pienempi aivojen glukoosin otto etukuoressa määritettynä PET-kuvauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet <26/30;
  • Lääkkeet, jotka todennäköisesti vaikuttavat ensisijaiseen kognitiiviseen lopputulokseen;
  • Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista (Peterson et al. 2005);
  • Plasman paastoglukoosi ≥7,0 mM (diabeetikkojen tai esidiabeettisten rekrytoinnin välttämiseksi, jotka molemmat ovat riskitekijöitä ikääntyneiden ihmisten kognitiiviselle heikentymiselle (Mortimer et al. 2010) ja estävät myös ketogeneesiä (Fukao et al. 2004);
  • Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan sairaus/tilat;
  • Kliinisesti merkitsevä maksasairaus/toimintahäiriö: ALT ≥37 UI/L, AST ≥36 UI/L, kokonaisbilirubiini ≥26 µmol/L;
  • Kliinisesti merkitsevä munuaisten vajaatoiminta: kreatiniini ≥92 μmol/L, glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2 tai >90 ml/min/1,73 m2;
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus/-tilat;
  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit hyytymislaboratoriotulokset tai hyytymishäiriöt seulonnassa;
  • Huonosti hallittu dyslipidemia (kokonaiskolesteroli ≥6,2 mmol/l tai triglyseridit ≥2,20 mmol/l)
  • Hypertensio: ≥140/90 mmHg;
  • Päihteiden väärinkäyttö;
  • jo MCT-lisähoidossa;
  • Näkö- tai kuulovaurio, joka estää ymmärtämistä;
  • Ei-ranskankielinen;
  • Mikä tahansa sairaus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta;
  • Laitostettu tai aikova muuttaa pois alueelta 1 vuoden sisällä;
  • Osallistuminen muihin interventiokokeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Triheptanoiini
Osallistuja saa POST-triheptanoiinilisäannoksen 1g/kg ruumiinpainoa 28 päivän ajan (annosta nostetaan asteittain joka viikko alkaen 0,25, 0,5, 0,75 ja sitten 1 g) jaettuna 4 annokseen (jokaisella aterialla ja ennen yötä) kontrolli PRE:n jälkeen. täydentävä kuvantamisprotokolla.
Triheptanoiinin tavoitevuorokausiannos on 1 g/kg/d tai noin 70 g/d 28±2 päivän ajan. Se jaetaan neljään päivittäiseen annokseen, joista yksi nautitaan jokaisella aterialla ja yksi iltapalan yhteydessä.
Muut nimet:
  • POSTAA THN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali muutos aivojen glukoosin imeytymisessä
Aikaikkuna: 28±2 päivää
Globaali muutos (aivokuoren keskiarvo) aivojen glukoosin imeytymisessä mitattuna 18F-FDG PET-skannauksilla PRE vs POST 28±2 päivän lisäravinnolla
28±2 päivää
Globaali muutos aivojen ketonien ottamisessa
Aikaikkuna: 28±2 päivää
Globaali muutos aivojen ketonien ottossa mitattuna 11C-asetoasetaatti-PET-skannauksilla
28±2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen volyymeissä
Aikaikkuna: 28±2 päivää
Rakennekuvaus T1-painotetulla MRI:llä aivojen tilavuuden mittaamiseksi
28±2 päivää
Muutos aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: 28±2 päivää
aivojen verenvirtauksen muutos mitattuna valtimoiden spin-leimauksella (ASL) ja laskettu yhden osaston mallilla (keskimääräinen aivokuori)
28±2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Cunnane, Ph.D., Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-617
  • 188505 (Rekisterin tunniste: Office of Clinical Trials - Health Canada)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etulohkon hypometabolia

Kliiniset tutkimukset POST Triheptanoiini

3
Tilaa