近くでの臨床眼球運動評価に対するレンズ提示の効果
2025年5月27日 更新者：State University of New York College of Optometry
この研究では、次の 3 つの異なる器具、すなわち (i) 標準的な手動フォロプター、(ii) 電子フォロプターを使用して、レンズおよび/またはプリズムを導入したときに測定された近臨床眼球運動パラメータ (異位性、輻輳範囲、AC/A および調節所見) を比較します。 (iii) ウェアラブル適応屈折器 (VisionFit)。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、手動フォロプターとトライアル フレームで測定した場合、近眼球運動パラメーター [例えば、斜位、調節に対する調節収束 (AC/A) 比] の数の違いが実証されています。
これらの違いは、近位輻輳の違い、頭と目の位置の違い、および周辺視野の制限による可能性があります。
さらに、多くの標準的な臨床眼球運動処置では、Risley 回転プリズムを使用する必要があります。
プリズムは通常、手動フォロプターでは滑らかなランプのような方法で導入されますが、プリズムの段階的な変化は電子フォロプターで作成されます。
これらの変動が臨床測定値に及ぼす正確な影響は不明です。
したがって、通常の屈折検査の後、標準的な臨床近視評価（近斜位、AC/A 比、水平方向の輻輳範囲、遠近調節の振幅、負および正の相対遠近調節を含む）が次の方法で同じ個人に対して実行されます。標準の手動フォロプター (American Optical モデル 11625)、(ii) 電子フォロプター (Topcon CV-5000)、および (iii) ウェアラブル適応屈折器 (VisionFit)。
後者は、ヘルメット キャリアに取り付けられた試用フレームに似ていますが (双眼間接検眼鏡のヘッドセットに似ています)、電子的に交換できる適応レンズが含まれています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10036
- SUNY College of Optometry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -各眼で少なくとも20/20（logMAR = 0.0）以上の矯正視力
除外基準:
- 斜視、弱視、マニフェスト眼疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォロプター
各被験者は、手動フォロプター（American Optical 11625）、電子フォロプター（Topcon CV-5000）、またはウェアラブル適応屈折器（VisionFit）のいずれかを使用して、3回別々にテストされます。
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各被験者は、手動フォロプター（American Optical 11625）、電子フォロプター（Topcon CV-5000）、またはウェアラブル適応屈折器（VisionFit）のいずれかを使用して、3回別々にテストされます。
眼球運動の測定値、すなわち斜位、輻輳範囲、AC/A および調節所見は、さまざまなデバイスを使用して各セッションで測定されます。
各セッションは、最短 24 時間、最長 14 日間で区切られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水平に近い斜位
時間枠：約15分
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3 つのレンズ提示装置のそれぞれを使用して、フォン グレーフ法とモディファイド ソリントン法の両方を使用して、近水平斜位 (プリズム ディオプターで測定) を記録します。
測定の単一セットは、試験開始から約 15 分後に記録されます。
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約15分
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調節に対する調節収束（AC/A）比
時間枠：約15分
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AC/A 比は、3 つの異なる調節刺激レベル (1.5D、2.5D、および 3.5D) で修正ソリントン法を使用して記録される近水平斜位 (プリズム ディオプターで定量化) の測定値から計算されます。
測定値は、3 つのレンズ プレゼンテーション デバイスのそれぞれを使用して取得され、視度順応あたりのプリズム ディオプターの単位で計算されます。単一セットの測定値は、トライアルの開始から約 15 分後に記録されます。
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約15分
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水平近輻輳範囲
時間枠：約15分
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被験者が近くのターゲットを凝視している間に、ベースインとベースアウトの輻輳範囲が測定されます（プリズムディオプターで）。
測定値は、ぼかしポイント、ブレークポイント、回復測定で表されます。測定値の単一セットは、トライアル開始から約 15 分後に記録されます。
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約15分
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調節のマイナスレンズ振幅
時間枠：約15分
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調節のマイナスレンズ振幅（ジオプターで測定）は、3つのレンズ提示装置のそれぞれを使用して記録されます.1セットの測定値は、試験開始から約15分後に記録されます。
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約15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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負および正の相対調節 (NRA および PRA)
時間枠：約15分
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NRA および PRA (ディオプターで測定) は、3 つのレンズ プレゼンテーション デバイスのそれぞれを使用して記録されます。単一セットの測定値は、トライアル開始から約 15 分後に記録されます。
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約15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Rosenfield, MCOptom, PhD、State University of New York College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月9日
最初の投稿 (推定)
2016年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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