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Effetto della presentazione della lente sulla valutazione clinica oculomotoria al vicino

Questo studio confronterà i parametri oculomotori pressoché clinici (eteroforia, range di convergenza, AC/A e risultati accomodativi) misurati quando le lenti e/o i prismi vengono introdotti utilizzando tre diversi strumenti, vale a dire: (i) un forottero manuale standard, (ii) un forottero elettronico e (iii) un rifrattore adattivo indossabile (VisionFit).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato differenze in una serie di parametri vicino all'oculomotore [ad esempio, eteroforia, convergenza accomodativa all'accomodazione (AC/A) ratio] quando misurati in un forottero manuale rispetto a un telaio di prova. Queste differenze possono essere dovute a variazioni della vergenza prossimale, differenze nella posizione della testa e degli occhi e restrizione del campo visivo periferico. Inoltre, un certo numero di procedure oculomotorie cliniche standard richiedono l'uso di prismi rotanti Risley. Mentre il prisma viene tipicamente introdotto in modo fluido, simile a una rampa con i forotteri manuali, i cambi di passo nel prisma vengono creati con i forotteri elettronici. L'effetto preciso di queste variazioni sulle misurazioni cliniche non è chiaro. Di conseguenza, dopo un esame refrattivo di routine, una valutazione clinica standard per vicino (comprendente eteroforia da vicino, rapporto AC/A, intervalli di vergenza orizzontale, ampiezza dell'accomodazione e accomodazione relativa negativa e positiva) sarà effettuata sugli stessi individui attraverso: (i) un forottero manuale standard (American Optical modello 11625), (ii) un forottero elettronico (Topcon CV-5000) e (iii) un rifrattore adattivo indossabile (VisionFit). Quest'ultimo assomiglia a un telaio di prova montato su un portacasco (simile a una cuffia per oftalmoscopio indiretto binoculare) ma include lenti adattive che possono essere cambiate elettronicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10036
        • SUNY College of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Acuità visiva corretta di almeno 20/20 (logMAR = 0,0) o migliore in ciascun occhio

Criteri di esclusione:

  • Strabismo, ambliopia, malattia oculare manifesta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Forottero
Ogni soggetto sarà testato in 3 diverse occasioni utilizzando il forottero manuale (American Optical 11625), il forottero elettronico (Topcon CV-5000) o il rifrattore adattivo indossabile (VisionFit).
Ogni soggetto sarà testato in 3 diverse occasioni utilizzando il forottero manuale (American Optical 11625), il forottero elettronico (Topcon CV-5000) o il rifrattore adattivo indossabile (VisionFit). Le misurazioni oculomotorie, ovvero l'eteroforia, gli intervalli di convergenza, AC / A e i risultati accomodativi saranno misurati in ogni sessione utilizzando i diversi dispositivi. Ogni sessione sarà separata da un minimo di 24 ore e un massimo di 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eteroforia quasi orizzontale
Lasso di tempo: circa 15 minuti
L'eteroforia quasi orizzontale (misurata in diottrie del prisma) sarà registrata utilizzando sia la tecnica Von Graefe che quella Thorington modificata utilizzando ciascuno dei tre dispositivi di presentazione della lente. La singola serie di misurazioni verrà registrata circa 15 minuti dopo l'inizio della prova.
circa 15 minuti
Rapporto tra convergenza accomodativa e accomodazione (AC/A).
Lasso di tempo: circa 15 minuti
Il rapporto AC/A sarà calcolato dalle misurazioni dell'eteroforia quasi orizzontale (quantificata in diottrie prismatiche) e sarà registrato utilizzando la tecnica Thorington modificata a 3 diversi livelli di stimolo accomodativo (1.5D, 2.5D e 3.5D). Le misurazioni saranno ottenute utilizzando ciascuno dei tre dispositivi di presentazione dell'obiettivo e calcolate in unità di diottria del prisma per sistemazione diottrica. La singola serie di misurazioni verrà registrata circa 15 minuti dopo l'inizio della prova.
circa 15 minuti
Intervalli orizzontali vicini alla vergenza
Lasso di tempo: circa 15 minuti
Verranno misurati gli intervalli di convergenza vicino alla base in entrata e alla base fuori (in diottrie del prisma) mentre il soggetto fissa un bersaglio vicino. Le misurazioni saranno espresse in termini di punto di sfocatura, punto di rottura e misurazione del recupero. La singola serie di misurazioni verrà registrata circa 15 minuti dopo l'inizio della prova.
circa 15 minuti
Meno l'ampiezza dell'accomodazione della lente
Lasso di tempo: circa 15 minuti
Verrà registrata meno l'ampiezza dell'accomodazione della lente (misurata in diottrie) utilizzando ciascuno dei tre dispositivi di presentazione della lente. La singola serie di misurazioni verrà registrata circa 15 minuti dopo l'inizio della prova.
circa 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accomodamento relativo negativo e positivo (NRA e PRA)
Lasso di tempo: circa 15 minuti
NRA e PRA (misurati in diottrie) verranno registrati utilizzando ciascuno dei tre dispositivi di presentazione dell'obiettivo. La singola serie di misurazioni verrà registrata circa 15 minuti dopo l'inizio della prova.
circa 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Phoropter Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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