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Auswirkung der Linsenpräsentation auf die klinische okulomotorische Beurteilung in der Nähe

27. Mai 2025 aktualisiert von: State University of New York College of Optometry
In dieser Studie werden nahe klinische okulomotorische Parameter (Heterophorie, Vergenzbereiche, AC/A und Akkommodationsbefunde) verglichen, die gemessen werden, wenn Linsen und/oder Prismen mit drei verschiedenen Instrumenten eingeführt werden, nämlich: (i) einem manuellen Standard-Phoropter, (ii) einem elektronischen Phoropter und (iii) ein tragbarer adaptiver Refraktor (VisionFit).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben Unterschiede bei einer Reihe von nahen okulomotorischen Parametern [z. B. Heterophorie, Verhältnis von akkommodativer Konvergenz zu Akkommodation (AC/A)] gezeigt, wenn sie in einem manuellen Phoropter im Vergleich zu einem Versuchsrahmen gemessen wurden. Diese Unterschiede können auf Variationen in der proximalen Vergenz, Unterschiede in der Kopf- und Augenposition und Einschränkung des peripheren Gesichtsfelds zurückzuführen sein. Darüber hinaus erfordern eine Reihe von klinischen Standard-Okulomotorikverfahren die Verwendung von Risley-Rotationsprismen. Während das Prisma bei manuellen Phoroptern typischerweise sanft und rampenartig eingeführt wird, werden bei elektronischen Phoroptern Stufenänderungen im Prisma erzeugt. Die genaue Auswirkung dieser Variationen auf klinische Messungen ist unklar. Dementsprechend wird nach einer routinemäßigen refraktiven Untersuchung eine standardmäßige klinische Nahbeurteilung (einschließlich Nahheterophorie, AC/A-Verhältnis, horizontale Vergenzbereiche, Akkommodationsamplitude und negative und positive relative Akkommodation) an denselben Personen durchgeführt durch: (i) ein standardmäßiger manueller Phoropter (American Optical Modell 11625), (ii) ein elektronischer Phoropter (Topcon CV-5000) und (iii) ein tragbarer adaptiver Refraktor (VisionFit). Letzteres ähnelt einem auf einem Helmträger montierten Proberahmen (ähnlich einem binokularen indirekten Ophthalmoskop-Headset), enthält jedoch adaptive Linsen, die elektronisch gewechselt werden können.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • SUNY College of Optometry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Korrigierte Sehschärfe von mindestens 20/20 (logMAR = 0,0) oder besser in jedem Auge

Ausschlusskriterien:

  • Strabismus, Amblyopie, manifeste Augenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phoropter
Jeder Proband wird bei 3 verschiedenen Gelegenheiten entweder mit dem manuellen Phoropter (American Optical 11625), dem elektronischen Phoropter (Topcon CV-5000) oder dem tragbaren adaptiven Refraktor (VisionFit) getestet.
Gerät: Phoropter
Jeder Proband wird bei 3 verschiedenen Gelegenheiten entweder mit dem manuellen Phoropter (American Optical 11625), dem elektronischen Phoropter (Topcon CV-5000) oder dem tragbaren adaptiven Refraktor (VisionFit) getestet. Okulomotorische Messungen, d. h. Heterophorie, Vergenzbereiche, AC/A und Akkommodationsbefunde, werden bei jeder Sitzung mit den verschiedenen Geräten gemessen. Zwischen jeder Sitzung liegen mindestens 24 Stunden und höchstens 14 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fast horizontale Heterophorie
Zeitfenster: ungefähr 15 Minuten
Nahezu horizontale Heterophorie (gemessen in Prismendioptrien) wird unter Verwendung sowohl der Von-Graefe- als auch der modifizierten Thorington-Technik unter Verwendung jedes der drei Linsenpräsentationsgeräte aufgezeichnet. Die Einzelmessungen werden ca. 15 Minuten nach Versuchsbeginn aufgezeichnet.
ungefähr 15 Minuten
Verhältnis von akkommodativer Konvergenz zu Akkommodation (AC/A).
Zeitfenster: ungefähr 15 Minuten
Das AC/A-Verhältnis wird aus Messungen von nahezu horizontaler Heterophorie (quantifiziert in Prismendioptrien) berechnet, die unter Verwendung der modifizierten Thorington-Technik bei 3 verschiedenen akkommodativen Stimuluspegeln (1,5 D, 2,5 D und 3,5 D) aufgezeichnet werden. Die Messungen werden mit jedem der drei Linsenpräsentationsgeräte durchgeführt und in Einheiten von Prismendioptrie pro Dioptrienakkommodation berechnet. Die einzelnen Messungen werden etwa 15 Minuten nach Beginn des Versuchs aufgezeichnet.
ungefähr 15 Minuten
Horizontale Nahbereichsbereiche
Zeitfenster: ungefähr 15 Minuten
Vergenzbereiche in der Nähe der Basis innen und der Basis außen werden gemessen (in Prismendioptrien), während das Subjekt ein nahes Ziel fixiert. Die Messungen werden als Unschärfepunkt, Bruchpunkt und Erholungsmessung ausgedrückt. Der einzelne Satz von Messungen wird ungefähr 15 Minuten nach Beginn des Versuchs aufgezeichnet.
ungefähr 15 Minuten
Akkommodationsamplitude der Minuslinse
Zeitfenster: ungefähr 15 Minuten
Die Akkommodationsamplitude der Minuslinse (gemessen in Dioptrien) wird mit jedem der drei Linsenpräsentationsgeräte aufgezeichnet. Der einzelne Satz von Messungen wird etwa 15 Minuten nach Beginn des Versuchs aufgezeichnet.
ungefähr 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative und positive relative Akkommodation (NRA und PRA)
Zeitfenster: ungefähr 15 Minuten
NRA und PRA (gemessen in Dioptrien) werden mit jedem der drei Linsenpräsentationsgeräte aufgezeichnet. Der einzelne Messsatz wird etwa 15 Minuten nach Beginn des Versuchs aufgezeichnet.
ungefähr 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Phoropter Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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