Efecto de la presentación del cristalino en la evaluación clínica oculomotora de cerca
27 de mayo de 2025 actualizado por: State University of New York College of Optometry
Este estudio comparará los parámetros oculomotores casi clínicos (heteroforia, rangos de vergencia, AC/A y hallazgos acomodativos) medidos cuando se introducen lentes y/o prismas utilizando tres instrumentos diferentes, a saber: (i) un foróptero manual estándar, (ii) un foróptero electrónico y (iii) un refractor adaptable portátil (VisionFit).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado diferencias en una serie de parámetros casi oculomotores [p. ej., heteroforia, relación de convergencia acomodativa a acomodación (AC/A)] cuando se miden en un foróptero manual frente a un marco de prueba.
Estas diferencias pueden deberse a variaciones en la vergencia proximal, diferencias en la posición de la cabeza y los ojos y restricción del campo visual periférico.
Además, una serie de procedimientos oculomotores clínicos estándar requieren el uso de prismas rotatorios de Risley.
Mientras que el prisma normalmente se introduce de forma suave, similar a una rampa con forópteros manuales, los cambios de paso en el prisma se crean con forópteros electrónicos.
El efecto preciso de estas variaciones en las mediciones clínicas no está claro.
En consecuencia, después de un examen refractivo de rutina, se llevará a cabo en los mismos individuos una evaluación clínica cercana estándar (que comprende heteroforia cercana, relación AC/A, rangos de vergencia horizontal, amplitud de acomodación y acomodación relativa negativa y positiva) a través de: (i) un foróptero manual estándar (American Optical modelo 11625), (ii) un foróptero electrónico (Topcon CV-5000) y (iii) un refractor adaptable portátil (VisionFit).
Este último se asemeja a un marco de prueba montado en un portacascos (similar a un auricular binocular de oftalmoscopio indirecto) pero incluye lentes adaptables que se pueden cambiar electrónicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10036
- SUNY College of Optometry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agudeza visual corregida de al menos 20/20 (logMAR = 0.0) o mejor en cada ojo
Criterio de exclusión:
- Estrabismo, ambliopía, enfermedad ocular manifiesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Foróptero
Cada sujeto será evaluado en 3 ocasiones separadas utilizando el foróptero manual (American Optical 11625), el foróptero electrónico (Topcon CV-5000) o el refractor adaptativo portátil (VisionFit).
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Cada sujeto será evaluado en 3 ocasiones separadas utilizando el foróptero manual (American Optical 11625), el foróptero electrónico (Topcon CV-5000) o el refractor adaptativo portátil (VisionFit).
Las mediciones oculomotoras, es decir, heteroforia, rangos de vergencia, AC/A y hallazgos acomodativos se medirán en cada sesión utilizando los diferentes dispositivos.
Cada sesión estará separada por un mínimo de 24 horas y un máximo de 14 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Heteroforia casi horizontal
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos
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La heteroforia casi horizontal (medida en dioptrías prismáticas) se registrará usando las técnicas de Von Graefe y Thorington modificada usando cada uno de los tres dispositivos de presentación de lentes.
El conjunto único de mediciones se registrará aproximadamente 15 minutos después del inicio de la prueba.
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aproximadamente 15 minutos
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Relación de convergencia acomodativa a acomodación (AC/A)
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos
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La relación AC/A se calculará a partir de mediciones de heteroforia casi horizontal (cuantificada en dioptrías prismáticas) y se registrará utilizando la técnica de Thorington modificada en 3 niveles de estímulo acomodativo diferentes (1,5 D, 2,5 D y 3,5 D).
Las mediciones se obtendrán usando cada uno de los tres dispositivos de presentación de lentes y se calcularán en unidades de dioptrías de prisma por acomodación de dioptrías. El conjunto único de mediciones se registrará aproximadamente 15 minutos después del inicio de la prueba.
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aproximadamente 15 minutos
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Rangos de vergencia cercana horizontal
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos
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Se medirán los rangos de vergencia cerca de la base hacia adentro y hacia afuera (en dioptrías de prisma) mientras el sujeto se fija en un objetivo cercano.
Las mediciones se expresarán en términos de punto de desenfoque, punto de ruptura y medición de recuperación. El conjunto único de mediciones se registrará aproximadamente 15 minutos después del inicio de la prueba.
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aproximadamente 15 minutos
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Menos la amplitud de la lente de acomodación
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos
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La amplitud de acomodación de la lente negativa (medida en dioptrías) se registrará utilizando cada uno de los tres dispositivos de presentación de lentes. El conjunto único de mediciones se registrará aproximadamente 15 minutos después del inicio de la prueba.
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aproximadamente 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acomodación Relativa Negativa y Positiva (NRA y PRA)
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos
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NRA y PRA (medidas en dioptrías) se registrarán utilizando cada uno de los tres dispositivos de presentación de lentes. El conjunto único de mediciones se registrará aproximadamente 15 minutos después del inicio de la prueba.
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aproximadamente 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Phoropter Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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