Effet de la présentation du cristallin sur l'évaluation oculomotrice clinique à proximité
27 mai 2025 mis à jour par: State University of New York College of Optometry
Cette étude comparera les paramètres oculomoteurs proches de la clinique (hétérophorie, plages de vergence, AC/A et résultats accommodatifs) mesurés lors de l'introduction de lentilles et/ou de prismes à l'aide de trois instruments différents, à savoir : (i) un réfracteur manuel standard, (ii) un réfracteur électronique et (iii) un réfracteur adaptatif portable (VisionFit).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des études antérieures ont démontré des différences dans un certain nombre de paramètres oculomoteurs proches [par exemple, l'hétérophorie, la convergence accommodative sur le rapport d'accommodation (AC/A)] lorsqu'ils sont mesurés dans un réfracteur manuel par rapport à un cadre d'essai.
Ces différences peuvent être dues à des variations de vergence proximale, à des différences de position de la tête et des yeux et à une restriction du champ visuel périphérique.
En outre, un certain nombre de procédures oculomotrices cliniques standard nécessitent l'utilisation de prismes rotatifs de Risley.
Alors que le prisme est généralement introduit de manière douce et en forme de rampe avec des réfracteurs manuels, des changements progressifs de prisme sont créés avec des réfracteurs électroniques.
L'effet précis de ces variations sur les mesures cliniques n'est pas clair.
En conséquence, après un examen réfractif de routine, une évaluation clinique de proximité standard (comprenant une quasi-hétérophorie, un rapport AC/A, des plages de vergence horizontale, une amplitude d'accommodation et une accommodation relative négative et positive) sera effectuée sur les mêmes individus par : (i) un réfracteur manuel standard (American Optical modèle 11625), (ii) un réfracteur électronique (Topcon CV-5000) et (iii) un réfracteur adaptatif portable (VisionFit).
Ce dernier ressemble à une monture d'essai montée sur un porte-casque (semblable à un casque d'ophtalmoscope indirect binoculaire) mais comprend des lentilles adaptatives qui peuvent être changées électroniquement.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10036
- SUNY College of Optometry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Acuité visuelle corrigée d'au moins 20/20 (logMAR = 0,0) ou mieux dans chaque œil
Critère d'exclusion:
- Strabisme, amblyopie, maladie oculaire manifeste.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réfracteur
Chaque sujet sera testé à 3 reprises en utilisant soit le réfracteur manuel (American Optical 11625), le réfracteur électronique (Topcon CV-5000) ou le réfracteur adaptatif portable (VisionFit).
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Chaque sujet sera testé à 3 reprises en utilisant soit le réfracteur manuel (American Optical 11625), le réfracteur électronique (Topcon CV-5000) ou le réfracteur adaptatif portable (VisionFit).
Les mesures oculomotrices, c'est-à-dire l'hétérophorie, les plages de vergence, l'AC/A et les résultats accommodatifs seront mesurés à chaque séance à l'aide des différents appareils.
Chaque session sera séparée par un minimum de 24 heures et un maximum de 14 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hétérophorie presque horizontale
Délai: environ 15 minutes
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L'hétérophorie presque horizontale (mesurée en dioptries prismatiques) sera enregistrée à l'aide des techniques de Von Graefe et de Thorington modifié en utilisant chacun des trois dispositifs de présentation de lentilles.
L'ensemble unique de mesures sera enregistré environ 15 minutes après le début de l'essai.
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environ 15 minutes
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Convergence accommodante sur le rapport d'accommodation (AC/A)
Délai: environ 15 minutes
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Le rapport AC/A sera calculé à partir de mesures d'hétérophorie quasi horizontale (quantifiées en dioptries prismatiques) et sera enregistré à l'aide de la technique de Thorington modifiée à 3 niveaux de stimulus accommodatifs différents (1,5D, 2,5D et 3,5D).
Les mesures seront obtenues à l'aide de chacun des trois dispositifs de présentation de lentilles et calculées en unités de dioptrie prismatique par logement dioptrique. L'ensemble unique de mesures sera enregistré environ 15 minutes après le début de l'essai.
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environ 15 minutes
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Plages horizontales proches de la vergence
Délai: environ 15 minutes
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Les plages de vergence proches de la base et de la base seront mesurées (en dioptries prismatiques) pendant que le sujet fixe une cible proche.
Les mesures seront exprimées en termes de point de flou, de point de rupture et de mesure de récupération. L'ensemble unique de mesures sera enregistré environ 15 minutes après le début de l'essai.
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environ 15 minutes
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Moins l'amplitude de l'accommodation de la lentille
Délai: environ 15 minutes
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L'amplitude d'accommodation négative de la lentille (mesurée en dioptries) sera enregistrée à l'aide de chacun des trois dispositifs de présentation de la lentille. L'ensemble unique de mesures sera enregistré environ 15 minutes après le début de l'essai.
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environ 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accommodement relatif négatif et positif (NRA et PRA)
Délai: environ 15 minutes
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Le NRA et le PRA (mesurés en dioptries) seront enregistrés à l'aide de chacun des trois dispositifs de présentation de lentilles. L'ensemble unique de mesures sera enregistré environ 15 minutes après le début de l'essai.
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environ 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Rosenfield, MCOptom, PhD, State University of New York College of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Première publication (Estimé)
10 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Phoropter Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .